药物现代评价方法

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药物现代评价方法课程简介：

20世纪以来，随着化学药物大量上市，“反应停”、“磺胺酏剂”等药害事件不断出现，对药物上市前的安全性评价及上市后疗效及安全性的再评价的法制化管理，是确保药品质量的重要手段。 《药物现代评价方法》这门课，可以让你了解从药物发现到临床应用各个阶段的评价内容和要求，及先进的评价方法。

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药物现代评价方法课程目录：

第一章 药物评价在药学学科中的作用

--1.1 药物评价的发展

--1.2 药物评价的必要性

第二章 化学原料药的评价

--2.1 药物的命名、化学结构式绘制和化学命名

--2.2 原料药研究及药物理化性质研究的评价

第三章 新型给药系统的评价

--3. 新型给药系统的评价

第四章 药品质量标准的评价

--4.1 药品质量与质量标准

--4.2-4.4 药品质量标准评价内容、方法及研究资料的评价

第五章 药物稳定性评价

--5. 药物稳定性评价

第六章 药物的药理学评价

--6. 药物的药理学评价

第七章 新药毒理学评价

--7. 新药毒理学评价

第八章 药物体内过程评价

--8.1 药物胃肠道吸收评价方法

--8.2-8.3 药物体内分布评价与代谢、排泄评价

第九章 中药现代评价方法

--9.1 中药材及其饮片的评价方法

--9.2-9.3 中药有效成分、有效部位及复方中药制剂的评价方法

第十章 生物利用度与生物等效性评价

--10.1 生物利用度与生物等效性评价方法

--10.2 生物利用度研究的基本技术要求

第十一章 药物临床评价

--11.1-11.2 药物临床评价的重要性、规范性及内容

--11.3-11.4 药物临床前准备及临床实验设计

--11.5 临床试验管理、职责与统计分析、总结报告

第十二章 上市药品再评价

--12. 上市药品再评价

期末考试

药物现代评价方法授课教师：

刘霞-副教授-武汉理工大学-化学化工与生命科学学院 制药工程系

张雪琼-副教授-武汉理工大学-化学化工与生命科学学院 制药工程系

孙兵-副教授-武汉理工大学-化学化工与生命科学学院 制药工程系

熊富良-副教授-武汉理工大学-化学化工与生命科学学院 制药工程系