当前课程知识点:药物检测技术 > 项目一 药物检测基础知识 > 任务2 药品质量标准 > 2.1 药品质量标准
同学们好
今天我们来学习任务二
药品质量标准
本节课的学习目标
要求同学们掌握药品质量标准的概念与分类
了解药品质量标准制定和修订原则
首先
在概述里面
我们首先要了解
对于药品的监督管理
我们是要有专业的部门
也就是药品监督管理部门
来对药品进行专业的监督管理
这也是区别于其他商品的特殊之处
所以药品作为一种商品
它区别于其他商品
存在着自己的特殊性
而药品的质量同样存在着自己特有的一些性质
比如说普通的商品
它的质量是可以有等级划分的
分为特等品
一等品
二等品
甚至三等品
这些级别的商品都是可以使用的
而对于药品
它的质量划分只有合格与不合格
按照质量标准要求的检测项目检测
所有指标项目都达标就是合格
如果有一项不符合的
那么就是不合格
那么就不能够投入使用
所以药品的质量也是存在着特殊性的
这也是同学们需要重点了解并熟知的
既然药品质量如此重要
也如此的特殊
所以我们要对药品质量进行专业的监督和管理
那么这就需要有相应的标准即药品质量标准
药品质量标准有以下几类
国家药品标准
其又包括中华人民共和国药典
简称中国药典和
国家食品药品监督管理局药品标准
简称局颁标准
讲到这里
同学们肯定会说
那既然都是国家标准
二者又有何区别与联系呢
局颁标准是对《中国药典》的补充
满足以下情况的药品收载在局颁标准
同学们
现在明白了二者的区别与联系了么
那么
除国家标准以外
药品质量标准还有临床研究用药品质量标准
暂行或试行药品标准
地方标准以及企业标准
这些标准和国家药品标准相互补充
共同完成对每一种药品质量的监督
需要强调的是一种药品在
一个国家只允许有一套标准
最后
我们了解一下
制定原则要满足安全有效
先进性
针对性
规范性
基本要求有
药品质量第一
安全有效
技术先进
经济合理
不断完善
今天的内容就讲到这里
同学们 再见
-任务1 绪论
--药物检测技术的性质和任务作业
--绪论讨论
-任务2 药品质量标准
--药品质量标准作业
--药品质量标准课件
--2.2 药典概述
--药典概述作业
--药典概述课件
--药品检验工作的基本程序作业
--药品质量标准讨论
-实训一 查阅《中国药典》
--实训 查阅《中国药典》作业
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--性状及溶解度测定法作业
--相对密度测定法作业
--熔点测定法作业
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--鉴别目的及方法作业
--化学鉴别法作业
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--薄层色谱鉴别法作业
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--色谱鉴别法讨论
-实训二 熔点的测定法
--实训 熔点的测定法作业
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--1.1概述
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--概述课件
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--1.3剩余滴定法
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-任务2 芳胺类药物分析
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