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2.1 药品质量标准在线视频

下一节:药品质量标准课件

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2.1 药品质量标准课程教案、知识点、字幕

同学们好

今天我们来学习任务二

药品质量标准

本节课的学习目标

要求同学们掌握药品质量标准的概念与分类

了解药品质量标准制定和修订原则

首先

在概述里面

我们首先要了解

对于药品的监督管理

我们是要有专业的部门

也就是药品监督管理部门

来对药品进行专业的监督管理

这也是区别于其他商品的特殊之处

所以药品作为一种商品

它区别于其他商品

存在着自己的特殊性

而药品的质量同样存在着自己特有的一些性质

比如说普通的商品

它的质量是可以有等级划分的

分为特等品

一等品

二等品

甚至三等品

这些级别的商品都是可以使用的

而对于药品

它的质量划分只有合格与不合格

按照质量标准要求的检测项目检测

所有指标项目都达标就是合格

如果有一项不符合的

那么就是不合格

那么就不能够投入使用

所以药品的质量也是存在着特殊性的

这也是同学们需要重点了解并熟知的

既然药品质量如此重要

也如此的特殊

所以我们要对药品质量进行专业的监督和管理

那么这就需要有相应的标准即药品质量标准

药品质量标准有以下几类

国家药品标准

其又包括中华人民共和国药典

简称中国药典和

国家食品药品监督管理局药品标准

简称局颁标准

讲到这里

同学们肯定会说

那既然都是国家标准

二者又有何区别与联系呢

局颁标准是对《中国药典》的补充

满足以下情况的药品收载在局颁标准

同学们

现在明白了二者的区别与联系了么

那么

除国家标准以外

药品质量标准还有临床研究用药品质量标准

暂行或试行药品标准

地方标准以及企业标准

这些标准和国家药品标准相互补充

共同完成对每一种药品质量的监督

需要强调的是一种药品在

一个国家只允许有一套标准

最后

我们了解一下

制定原则要满足安全有效

先进性

针对性

规范性

基本要求有

药品质量第一

安全有效

技术先进

经济合理

不断完善

今天的内容就讲到这里

同学们 再见

药物检测技术课程列表:

项目一 药物检测基础知识

-任务1 绪论

--1.1 药物检测技术的性质和任务

--药物检测技术的性质和任务作业

--药物检测技术的性质和任务课件

--绪论讨论

-任务2 药品质量标准

--2.1 药品质量标准

--药品质量标准作业

--药品质量标准课件

--2.2 药典概述

--药典概述作业

--药典概述课件

--2.3 药品检验工作的基本程序

--药品检验工作的基本程序作业

--药品检验工作的基本程序课件

--药品质量标准讨论

-实训一 查阅《中国药典》

--实训一 查阅《中国药典》

--实训 查阅《中国药典》作业

-药物检测基础知识习题集

项目二 药物的鉴别技术

-任务1 药物的性状及物理常数测定法

--1.1 性状及溶解度测定法

--性状及溶解度测定法作业

--性状及溶解度测定法课件

--1.2 相对密度测定法

--相对密度测定法作业

--相对密度测定法课件

--1.3 熔点测定法

--熔点测定法作业

--熔点测定法课件

--1.4 旋光度测定法

--旋光度测定法作业

--旋光度测定法课件

--药物的性状及物理常数测定法讨论

-任务2 化学鉴别法

--2.1 鉴别目的及方法

--鉴别目的及方法作业

--鉴别目的及方法课件

--2.2 化学鉴别法

--化学鉴别法作业

--化学鉴别法课件

--化学鉴别法讨论

-任务3 光谱鉴别法

--3.1 紫外-可见光谱鉴别法

--紫外-可见光谱鉴别法作业

--紫外-可见光谱鉴别法课件

--3.2 红外光谱鉴别法

--红外光谱鉴别法作业

--红外光谱鉴别法课件

--光谱鉴别法讨论

-任务4 色谱鉴别法

--4.1 薄层色谱鉴别法

--薄层色谱鉴别法作业

--薄层色谱鉴别法课件

--4.2 高效液相色谱和气相鉴别法

--高效液相色谱和气相色谱法作业

--高效液相色谱和气相鉴别法课件

--色谱鉴别法讨论

-实训二 熔点的测定法

--实训二 熔点的测定法

--实训 熔点的测定法作业

-实训三 葡萄糖比旋度的测定

--实训三 葡萄糖比旋度的测定

--实训 葡萄糖比旋度的测定作业

-实训四 药物的鉴别试验

--实训四 药物的鉴别试验

--实训 药物的鉴别试验作业

-药物的鉴别技术习题集

项目三 药物的杂质检查技术

-任务1 药物中杂质的来源及其种类

--1.1 药物中杂质的来源及其种类

--药物中杂质的来源及其种类作业

--药物中杂质的来源及其种类课件

--1.2 杂质的限量检查

--杂质的限量检查作业

--杂质的限量检查课件

--药物中杂质的来源及其种类讨论

-任务2 一般杂质检查

--2.1 氯化物检查法

--氯化物检查法作业

--氯化物检查法课件

--2.2 硫酸盐检查法

--硫酸盐检查法作业

--硫酸盐检查法课件

--2.3 铁盐检查法

--铁盐检查法作业

--铁盐检查法课件

--2.4 重金属检查法

--重金属检查法作业

--重金属检查法课件

--2.5 砷盐检查法

--砷盐检查法作业

--砷盐检查法课件

--2.6 干燥失重法

--干燥失重法作业

--干燥失重法课件

--2.7 水分测定法(上)

--2.7 水分测定法(下)

--水分测定法作业

--水分测定法课件

--2.8 炽灼残渣法

--炽灼残渣法作业

--炽灼残渣法课件

--2.9 易碳化物检查法

--易炭化物检查法作业

--易碳化物检查法课件

--2.10 溶液颜色检查法

--溶液颜色检查法作业

--溶液颜色检查法课件

--2.11 澄清度检查法

--澄清度检查法作业

--澄清度检查法课件

--一般杂质检查讨论1

--一般杂质检查讨论2

-任务3 特殊杂质检查方法

--3.1 特殊杂质检查方法(一)

--特殊杂质检查方法(一)作业

--特殊杂质检查方法(一)课件

--3.2 特殊杂质检查方法(二)

--特殊杂质检查方法(二)作业

--特殊杂质检查方法(二)课件

--特殊杂质检查方法讨论

-实训五 葡萄糖的杂质检查法

--实训五 葡萄糖的杂质检查法

--实训 葡萄糖的杂质检查法作业

-药物的杂质检查技术习题集

项目四 药物制剂检验技术

-任务1 主要剂型常规检查项目

--1.1主要剂型常规检查项目

--主要剂型常规检查项目作业

--主要剂型常规检查项目课件

--主要剂型常规检查项目讨论

-任务2 一般制剂的分析

--2.1崩解时限检查法

--崩解时限检查法作业

--崩解时限检查法课件

--2.2融变时限检查法

--融变时限检查法作业

--融变时限检查法课件

--2.3重(装)量差异检查法

--重(装)量差异检查法作业

--重(装)量差异检查法课件

--2.4可见异物检查法

--可见异物检查法作业

--可见异物检查法课件

--2.5溶出度检查法

--溶出度检查法作业

--溶出度检查法课件

--一般制剂的分析讨论

-实训六 维生素B1片的重量差异检查法

--实训六 维生素B1片的重量差异检查法

--实训 维生素B1片的重量差异检查法作业

-实训七 片剂崩解时限检查法

--实训七 片剂崩解时限检查法

--实训 片剂崩解时限检查法作业

-实训八 对乙酰氨基酚片的溶出度测定

--实训八 对乙酰氨基酚片的溶出度测定

--实训 对乙酰氨基酚片的溶出度测定作业

-药物制剂检验技术习题集

项目五 药物含量测定技术

-任务1 化学分析法

--1.1概述

--概述作业

--概述课件

--1.2直接滴定法

--直接滴定法作业

--直接滴定法课件

--1.3剩余滴定法

--剩余滴定法作业

--剩余滴定法课件

--化学分析法讨论

-任务2 仪器分析法

--2.1紫外-可见分光光度法(上)

--2.1紫外-可见分光光度法(下)

--紫外-可见分光光度法作业

--紫外-可见分光光度法课件

--2.2色谱分析法(上)

--2.2色谱分析法(下)

--色谱分析法作业

--色谱分析法课件

--仪器分析法讨论

-实训九 阿司匹林的含量测定

--实训九 阿司匹林的含量测定

--实训 阿司匹林的含量测定作业

-实训十 紫外分光光度法测定维生素B1片的含量

--实训十 紫外分光光度法测定维生素B1片的含量

--实训 紫外分光光度法测定维生素B1片的含量作业

-实训十一 高效液相含量测定

--实训十一 高效液相含量测定

--实训 高效液相含量测定作业

-药物含量测定技术习题集

项目六 药物检验综合实例

-任务1 芳酸类药物分析

--1.1药物结构、分类及理化性质

--药物结构、分类及理化性质作业

--药物结构、分类及理化性质课件

--1.2阿司匹林及其片剂的质量检验(上)

--1.2阿司匹林及其片剂的质量检验(下)

--阿司匹林及其片剂的质量检验作业

--阿司匹林及其片剂的质量检验课件

--芳酸类药物分析讨论

-任务2 芳胺类药物分析

--2.1药物结构、分类及理化性质

--药物结构、分类及理化性质作业

--药物结构、分类及理化性质课件

--2.2对乙酰氨基酚及其片剂的质量检验(上)

--2.2对乙酰氨基酚及其片剂的质量检验(下)

--对乙酰氨基酚及其片剂的质量检验作业

--对乙酰氨基酚及其片剂的质量检验课件

--芳胺类药物分析讨论

2.1 药品质量标准笔记与讨论

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