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散剂的质量要求在线视频

散剂的质量要求

下一节:颗粒剂的定义、分类及特点

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散剂的质量要求课程教案、知识点、字幕

大家好

本节介绍散剂的质量要求

需要大家了解

药典对散剂质量检查的有关规定

散剂应进行以下相应检查

1. 粒度

除另有规定外

局部用散剂照下述方法检查

粒度应符合规定

取供试品10 g

精密称定

照粒度和粒度分布测定法测定

化学药散剂通过7号筛的粉末重量

不得少于95%

2. 外观均匀度

取供试品适量

置光滑纸上

平铺约5 平方厘米

将其表面压平

在亮处观察

应色泽均匀

无花纹与色斑

3. 干燥失重

化学药和生物制品散剂

除另有规定外

取供试品

照干燥失重测定法测定

在105℃干燥至恒重

减失重量不得超过2%

4. 装量差异

单剂量包装的散剂应按照表格中方法

进行检查

并符合规定

取供试品10袋

去除包装

分别精密称定每袋内容物的重量

求出内容物的装量与平均装量

每袋装量与平均装量相比

超出重量差异限度的散剂不得多于2袋

并不得有1袋超出装量差异限度的1倍

此外

散剂还需进行无菌及微生物限度的检查

这里给大家介绍三个代表性的散剂处方

第一个是硫酸阿托品散

其处方由硫酸阿托品

胭脂红乳糖及乳糖组成

具体工艺为

首先配制1%的胭脂红乳糖

取胭脂红1 g置乳钵中

加乙醇约10-20 mL

研磨使溶解

再按等量递加法加入乳糖99g

研磨均匀

干燥

过筛即得

其次

研磨乳糖

使乳钵内壁饱和后倾出

将硫酸阿托品和等容的1%(W/W)胭脂红乳糖

在乳钵中混合均匀

再按等量递加法操作混匀

即得

第二个例子是制备补液散

处方主要成分包括氯化钠

氯化钾

碳酸氢钠以及无水葡萄糖

具体制备方法为取上述四种成分

分别粉碎

过80目筛

研混均匀

分装

即得

即得

最后

是蛇胆川贝散的制备

处方包括蛇胆汁与川贝

其制作方法为

将川贝粉碎成细粉

与蛇胆汁混匀

经过干燥

粉碎

过筛

即得

以上

就是散剂的有关质量要求了

大家课后可以再查阅一下相关资料

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绪论

-药剂学的基本概念与学科任务

--药剂学的基本概念与学科任务基础

-药物剂型

--药物剂型

-药用辅料

--1.3 药用辅料

-绪论--习题

液体制剂

-液体制剂的概念、分类和特点

--液体制剂的概念、分类和特点

-增加药物溶解度的方法以及增溶剂、助溶剂、潜溶剂的概念

--增加药物溶解度的方法以及增溶剂、助溶剂、潜溶剂的概念

-表面活性剂的概念及分类

--表面活性剂的概念及分类

-表面活性剂的基本性质及在药物制剂中的应用

--表面活性剂的基本性质及在药物制剂中的应用

-药物微粒分散系的概念、基本特性

--药物微粒分散系的概念、基本特性

-絮凝和反絮凝

--药物微粒分散体系的概念、基本特性及物理稳定性相关理论

-低分子溶液剂的概念、特点、稳定性及制法

--低分子溶液剂的概念、特点、稳定性及制法

-高分子溶液的剂的概念、特点、稳定性及制法

--高分子溶液的剂的概念、特点、稳定性及制法

-混悬剂的概念、分类、特点及制法

--混悬剂的概念、分类、特点及制法

-混悬剂的稳定性

--混悬剂的稳定性

-乳剂的概念、分类和特点

--乳剂的概念、分类和特点

-乳剂的处方组成以及乳化剂的选择

--乳剂的处方组成以及乳化剂的选择

-乳剂的制备方法及稳定性

--乳剂的制备方法及稳定性

-习题--作业

灭菌与无菌制剂

-水的处理

--水的处理

-热原的去除与检查

--热原的去除与检查

-灭菌

--3.2.3 灭菌

-注射剂的制备

--3.2.4 注射剂的制备

-习题--作业

散剂

-药物的溶出速度

--药物的溶出速度

-粉体学基础

--粉体学基础

-散剂的定义、分类及特点

--散剂的定义、分类及特点

-散剂的制备

--散剂的制备

-散剂的质量要求

--散剂的质量要求

颗粒剂

-颗粒剂的定义、分类及特点

--颗粒剂的定义、分类及特点

-颗粒剂的制备

--颗粒剂的制备

-颗粒剂的质量要求

--颗粒剂的质量要求

-散剂及颗粒剂习题--作业

片剂

-片剂的定义、分类及特点

--片剂的定义、分类及特点

-片剂常用辅料

-- 片剂常用辅料

-片剂的制备方法

--片剂的制备方法

-片剂的包衣

--片剂的包衣

-片剂制备中可能发生的问题及原因分析

--片剂制备中可能发生的问题及原因分析

-片剂的质量要求

--片剂的质量要求

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胶囊剂

-胶囊剂的定义及特点

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-胶囊剂的分类

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-胶囊剂的内容物与囊材

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-胶囊剂的制备

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-胶囊剂的质量要求与包装

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-总结

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栓剂

-栓剂的概念、历史和分类

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-栓剂的作用特点

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-影响栓剂药物吸收的因素

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-栓剂的处方组成及制备方法

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-置换价

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-栓剂的包装贮存与质量要求

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-新型栓剂

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-总结

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软膏剂

-软膏剂概述

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-软膏剂的基质及附加剂

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-软膏剂的制备方法

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-软膏剂包装存储及质量要求

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-乳膏剂概述及基质

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-乳膏剂的制备及包装储存与质量要求

--Video

-总结

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气雾剂

-气雾剂的概念及特点

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-气雾剂的分类及组成

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-气雾剂的制备及质量要求

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-习题--作业

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-固体分散技术概念、特点、类型及速释原理

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-常用载体材料

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-固体分散体制备技术及物相鉴别方法

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-包合物常用载体材料

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-微囊与微球

--微囊与微球基本概念、药物微囊与微球化的目的以及微囊与微球中药物的释放机制

-常用的药物微囊或微球化材料

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-微囊的制备技术及质量评价方法

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-习题--作业

缓释、控释和迟释制剂

-缓控迟释制剂的概念和特点

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-口服择时释药系统

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-缓控释制剂的质量评价

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靶向制剂

-靶向制剂的提出、概念、特点及其分类

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-被动靶向制剂

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-主动靶向制剂

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-物理化学靶向制剂

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透皮给药制剂

-概述(概念、透皮吸收途径、吸收特点)

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-透皮给药制剂--习题

散剂的质量要求笔记与讨论

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