当前课程知识点：Food Microbiology Testing > Chapter 8 Quality control of food microbiology testing > 8.3 Requirements of process control > 8.3 Requirements of process control
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同学们大家好
这一次课主要介绍食品微生物检验质量控制
的第三和第四个要求
首先来看一下第三个要求
过程控制方面的要求
主要包括以下几点来进行要求。
首先来看一下第一点 合同评审方面的
合同评审要求如下
实验室应建立和维持合同评审程序
保存合同评审记录
评审也应包括实验室所有分包出去的工作
对合同的任何偏离均应通知客户
如果在工作已经开始后需要修改合同
应重新进行合同评审过程
并将修改内容通知所有相关人员
分包方面要求如下
实验室应制定并实施分包实验室的评估和选择程序
并进行登记
实验室应与分包实验室签订协议并
定期评审
应由本实验室 而非分包实验室
负责确保将分包实验室的检测结果提供给客户
检测方法的确认和验证要求如下
实验室应采用满足客户需要
并适用于所进行的检测的方法
包括抽样的方法
实验室应对非标准方法 实验室设计的方法
超出其预定范围使用的标准方法
扩充和修改过的标准方法进行确认
对于定量微生物检测方法
应确认其特异性 灵敏性 阴性偏差
阳性偏差 重复性 再现性
以及规定的可变范围内的判定限
实验室应保留所用商业检测系统
（试剂盒）的确认数据
在引入新的标准方法前
实验室应证实能够正确运用这些标准方法
测量不确定度方面要求如下
检测实验室应具有评定测量不确定度的程序
如在某些情况下
在微生物检测中无法严格地从计量学
和统计学上正确评估测量的不确定度
微生物检测实验室
应了解待检微生物的分布状况
分样时应予以考虑
不确定度概念不能直接用于定性检测结果
但应识别并证明个别的可变因素处于控制之中
如试剂的浓度等
取样方面
应在保证质量的情况下进行取样
对从取样到送达实验室的运输和储存情况进行记录
并尽快对样品进行检测
应由经过培训合格的人员
使用无菌工具无菌操作取样
监测和记录取样地点的环境状况
（如空气污染度 温度等）
并记录取样时间
样品处置和确认方面
实验室接到送检样品后
应认真核对登记,
确保样品的相关信息完整
并符合检验要求
实验室应按要求尽快检验
若不能及时检验
应采取必要的措施保持样品的原有状态
防止样品中目标微生物因客观条件的干扰
而发生变化
样品保留方面要求如下
阴性样品应在发出报告可及时处理
阳性样品应在发出报告以后3天才能处理样品
进口食品的阳性样品要保留6个月才能处理
应注意的是
剩余样品或同批样品
不进行微生物检验复检
监测报告方面
实验室应按照检验方法中规定的要求
准确 客观地报告每一项检验结果
经审核后的报告底稿 样品卡 原始记录
上交打印正式报告二份
将报告正本交审核人及批准人签名
并在报告书上盖上“检验专用章”CMA章
（China Metrology Accreditation，中国计量认证）
和中心公章后对外发文
收文科室或收文人要在
检测申请书上收件人一栏内签字
以示收到该报告的正式文本
在报告正式文本发出前
任何有关检测的数据 结果
原始记录都不得外传
否则作为违反保密制度论处
接下来介绍食品微生物检验质量控制的
第四个控制标准
就是内外部质量控制
内外部质量主要要求。
首先是内部质量控制
内部质量控制是由实验室对其所承担工作
进行连续评估的所有程序组成
其主要目的是确保每个工作日检测结果的
连贯性及其与特定标准的一致性
实验室应制定周期性检查程序
以证实检测可变性
实验室外部质量控制要求如下
实验室应尽可能参加与其检测范围相关的
外部质量评估计划（如能力验证）
和实验间比对试验
实验室使用外部质量评估计划
不仅可评定检测结果的偏差
还可以检查整个质量管理体系的有效性
同学们
以上就是我们所学习的食品微生物检验质量标准的
第三个和第四个的标准要求
谢谢大家
-1.1 Introduction
-2.1 Preparation of culture medium
--2.1 Preparation of culture medium
-2.2 Microbial separation techniques
--2.2 Microbial separation techniques
-2.3 Microbial inoculation techniques
--2.3 Microbial inoculation techniques
-2.4 Exercises
--Chapter 2 exercises
-3.1 Basic elements of food sample testing
--3.1 Basic elements of food sample testing
-3.2 Sample sampling scheme
-3.3 Sample sampling, transporting, processing, testing and report
--3.3 Sample sampling, transporting, processing, testing and report
-3.4 Exercises
--Chapter 3 exercises
-4.1 Detection of Aerobic Bacterial Count
--4.1 Detection of Aerobic Bacterial Count
-4.2 The enumeration of Coliforms
--4.2 The enumeration of Coliforms
-4.3 Exercises
--Chapter 4 exercises
-5.1 Detection of Salmonella spp. GB4789.4-2016 (Ⅰ)
--5.1 Detection of Salmonella spp. GB4789.4-2016 (Ⅰ)
-5.2 Detection of Salmonella spp. GB4789.4-2016 (Ⅱ)
--5.2 Detection of Salmonella spp. GB4789.4-2016 (Ⅱ)
-5.3 Exercises
--Chapter 5 exercises
-6.1 Qualitative method
-6.2 Plate counting
-6.3 The MPN method
-6.4 Exercises
--Chapter 6 exercises
-7.1 Moulds and yeasts count
-7.2 Exercises
--Chapter 7 exercises
-8.1 How to control the quality of food microbiology testing
--8.1 How to control the quality of food microbiology testing
-8.2 Quality control of food microbiology testing
--8.2 Quality control of food microbiology testing
-8.3 Requirements of process control
--8.3 Requirements of process control
-8.4 Exercises
--Chapter 8 exercises
-9.1 Modern food microbiology testing technology (Ⅰ)
--9.1 Modern food microbiology testing technology (Ⅰ)
-9.2 Modern food microbiology testing technology (Ⅱ)
--9.2 Modern food microbiology testing technology (Ⅱ)
-9.3 Exercises
--Chapter 9 exercises