当前课程知识点：药物分析 > 第一章 绪论 > 1.1 药物分析概述 > 药物分析概述
各位同学 大家好
欢迎进入药物分析课程的学习
今天这节课
我们主要为大家介绍这门课程的
一些基本情况
在正式学习之前
让我们来了解三个概念
首先是药物
用于预防 治疗
诊断人的疾病
有目的的调节人的生理机能
并能规定有适应症
或者功能主治
用法用量的物质
然后是药品
它通常是指由药物经一定的处方
和工艺制备而成的制剂产品
是可供临床使用的商品
通过这两个概念我们可以比较出来
药物的范围比药品更广泛
最后一个概念是药物分析
它是利用分析测定手段
发展药物的分析方法
研究药物的质量规律
对药物进行全面检验与控制的科学
这三个概念
有助于我们更好理解这门课程
我们都知道
药品是一种特殊的商品
它质量的优劣
直接影响到安全性和有效性
药物分析是药学研究的
重要技术手段
形象地来说
它发挥着眼睛的作用
现代药物史上曾经出现过很多
药品安全事件
比如说反应停事件
还有近年来我国发生的
齐二药等多件药品安全事件
这些都与药品质量控制中
出现的问题密切相关
我们药物分析研究的任务
就是对药物进行全面的分析研究
确定药物的质量规律
建立合理有效的
药物质量控制方法和标准
保证药品的质量稳定与可控
保障药品使用的安全 有效和合理
为了加强药品的监督管理
保证药品的质量
我国政府制定了
《中华人民共和国药品管理法》
国家食品药品监督管理总局
依据该法
制定了相关的管理规范
这些法规
对药品的研制 生产 经营等方面
起到了良好的推动作用
其中比较重要的几部
我们给大家进行简单的介绍
第一
《药物非临床研究质量管理规范》
简称GLP
第二
《药物临床试验质量管理规范》
简称GCP
第三《药品生产质量管理规范》
简称GMP
第四《药品经营质量管理规范》
简称GSP
今天
药物分析在药品研发 药品生产
药品经营 药品使用 药品监督管理当中
都有广泛的应用
它的历史非常悠久
在很多年之前
人类发现了许多具有调节机体功能
和疾病治疗作用的天然药物
通过长期的治疗实验和经验总结
建立了治疗药物体系
古代的中医根据药材的外观特征
色味等感官反应和治疗效果
对药材进行分类鉴别和质量控制
以保证用药的安全和有效
比如我们很熟悉的神农尝百草的故事
就是利用感官对中草药进行鉴别
属于药物分析的范畴
我国著名的药品典籍《本草纲目》
也收载了很多药品真伪鉴别的内容
这也属于药物分析的分支
只是受限于当时的技术水平
这些技术发展比较缓慢
十九世纪以后
随着化学科学的发展
人们已经不再满足于
利用天然药物进行疾病治疗
开始天然活性产物的分离鉴定
并逐步形成了现代的化学制药工业
比如从罂粟果中采集鸦片
并进一步分离提取
得到镇痛药吗啡
从柳树皮当中
提取出水杨酸
并进一步与醋酐反应
合成阿司匹林用于解热镇痛
在这个过程当中
药物质量的分析和控制体系
也在不断的发展
并日趋成熟
成为了药物分析科学
学科发展初期
主要是应用化学分析方法
对药物进行定性和定量的测定
比如说容量分析法
在这个过程中一直占主导地位
之后随着色谱和光谱等
仪器分析技术的发展与成熟
他们逐步成为药物质量分析和控制的
主要技术手段
药物分析技术
也从此走上了
仪器分析为主的发展道路
二十世纪九十年代开始
随着色谱 光谱等
现代联用技术的发展和应用
药物分析技术进一步
向自动化 智能化 高灵敏
和高通量方向发展
技术的发展
人们对于
用药安全性和有效性要求的日益提高
都不断促使药物分析技术发展和进步
希望同学们
通过药物分析课程的理论学习
掌握药物分析研究的方法和技能
胜任药品研究 生产
供应 临床使用
及监督管理过程中的分析检验工作
具备创新研究
和解决药品质量问题的思维与能力
今天的课程
为大家介绍了药物分析这门课程
主要研究的问题
它的发展历史
相信大家对于药物分析
有了简单的了解
在后续的学习当中
我们将逐步深入
继续探索药物分析的奥秘
今天的课程就上到这里
-1.1 药物分析概述
--药物分析概述
-1.1 药物分析概述作业
-1.2 药品标准
--药品标准
-1.2 药品标准-作业
-2.1 中国药典
--中国药典
-2.1中国药典--作业
-2.2 药物的检验机构
--药物的检验机构
-2.2 药物的检验机构--作业
-2.3 假药与劣药
--假药与劣药
-2.3 假药与劣药--作业
-3.1 鉴别试验的项目
--药物鉴别试验项目
-3.1 鉴别试验的项目-作业
-3.2 物理常数
--物理常数
-3.3 药物鉴别试验的方法
-3.3 药物鉴别试验的方法-作业
-4.1 一般杂质检查方法
--一般杂质检查方法
-4.1 一般杂质检查方法
-4.2 特殊杂质检查方法
--特殊杂质检查方法
--学科前沿
-4.2 特殊杂质检查方法--作业
-随堂测试
-5.1药物的定量分析
--药物的定量分析
-5.1药物的定量分析--作业
-5.2药物的标示量百分含量
-5.2药物的标示量百分含量--作业
-5.3药物分析方法验证
--药物分析方法验证
-5.3药物分析方法验证--作业
-6.1 巴比妥类药物的基本结构
-6.1 巴比妥类药物的基本结构--作业
-6.2 巴比妥类药物的鉴别试验
-6.2 巴比妥类药物的鉴别试验--作业
-6.3 巴比妥类药物的含量测定
-6.3 巴比妥类药物的含量测定--作业
-7.1 典型药物的分类及性质
-7.1 典型药物的分类及性质--作业
-7.2 该类药物的鉴别试验
-7.2 该类药物的鉴别试验--作业
-7.3 部分代表药的含量测定
-7.3 部分代表药的含量测定--作业
-考试题
--期中测试
-8.1 吡啶类药物的分析
--吡啶类的分析
-8.1 吡啶类药物的分析--作业
-8.2 苯并二氮杂䓬类药物分析
-8.2 苯并二氮杂䓬类药物分析--作业
-课外阅读材料《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第七版）》
-9.1 维生素A的药物分析
--维生素A的分析
-9.1 维生素A的药物分析--作业
-9.2 维生素B的药物分析
--维生素B的分析
-9.2 维生素B的药物分析--作业
-9.3 维生素C的药物分析
--维生素C的分析
-9.3 维生素C的药物分析--作业
-9.4 维生素E的药物分析
--维生素E的分析
-9.4 维生素E的药物分析--作业
-10.1 甾体激素类药物的基本结构与分类
-10.1 甾体激素类药物的基本结构与分类--作业
-10.2 甾体激素类药物的鉴别
-10.2 甾体激素类药物的鉴别--作业
-10.3 甾体激素类药物的含量测定
-10.3 甾体激素类药物的含量测定--作业
-11.1 β内酰胺类药物的分析
-11.1 β内酰胺类药物的分析--作业
-11.2 氨基糖苷类药物的分析
-11.2 氨基糖苷类药物的分析--作业
-11.3 四环素类药物的分析
--四环素类抗生素
-11.3 四环素类药物的分析--作业
-12.1 药物制剂分析的特点
-12.1 药物制剂分析的特点--作业
-12.2 片剂和注射剂的分析
-12.2 片剂和注射剂的分析--作业
-12.3 片剂和注射剂的检查（一）
-12.4 片剂和注射剂的检查（二）
-药品基本知识
--药品基本知识
-什么是药品
--什么是药品
-处方药和非处方药
--处方药和非处方药
-药品的名称
--药品的名称
-服药时间有讲究
--服药时间有讲究
-正确使用感冒药吗
--正确使用感冒药
-考试题
--期末考试
