当前课程知识点：药物分析 > 第二章 药典概况 > 2.1 中国药典 > 中国药典
在上节课的药品标准当中
我们为大家介绍了药典
这节课
我们为大家重点介绍我国药典
很多人可能还记得
在以前的历史课上曾经学过
世界上第一部药典
就是我国唐代的《新修本草》
可以说从很久之前
我国就很重视药典这部药品规范了
现在我们所使用的药典
是《中华人民共和国药典》
简称《中国药典》
国务院药品监督管理部门颁布的
《中国药典》和药品标准
是国家药品标准
是药品研制 生产经营
使用和监督管理等
均应该遵循的法定依据
国家药品标准由凡例
正文及其应用的通则共同构成
药典收载的凡例与通则
对未载入药典的其他药品国家标准
具有同等效力
凡例我们在前面介绍过
通则是为了解决
以往各部药典检测方法的重复收录
方法间不协调 不统一 不规范的问题
对各部药典共性的检测方法
进行了整合
将原药典附录更名为通则
包括制剂通则 检定方法
标准物质 试液 试药和指导原则
为了方便使用和检索
药典均附有索引
分为中文索引和英文索引
中国药典的英文缩写为ChP
一般五年出版一次
新中国成立至今
中国药典已先后颁布十版
分别为1953版 1963版
1977版 1985版 1990版
1995版 2000版 2005版
2010版和2015年版
最新版为2015版
2015版药典
由一部 二部 三部 四部
及其增补本组成
一部收载中药
二部收载化学药品
三部收载生物制品
四部收载通则和药用辅料
这也是第一次将药用辅料通则
单独作为药典四部
随着科学技术的进步
药典也在不断的完善
让我们来简单回顾一下
药典的发展历史
1953年第一版
药典共收载的品种为531种
仅一部
1963年第二版分为两部
一部收载中药 二部收载化学药
这个习惯也延续到了今天
这部药典增加了
功能与主治和作用与用途
方便指导用药
1977年的第三版
收载品种达到了1925种
1985年第四版
收载的品种达到1489种
这一年开始出版相应的
英文版《中国药典》
1985年
也是《中华人民共和国药品管理法》
正式执行的一年
规定药品必须符合国家药品标准
或省 自治区 直辖市标准
1990年药典收载品种1751种
同时出版了《临床用药须知》一书
指导临床用药
药品的红外光吸收图谱
也收入《药品红外光谱集》
另行出版
95年第六版药典
收载品种2375种
2000年第七版药典收载品种2691种
附录首次收载了
药品标准分析方法验证要求
等六项指导原则
2005年第八版药典
将《中国生物制品规范》列入药典
设为药典三部
并编制了首部
《中成药临床用药须知》
收载品种3217种
2010年第九版药典
收载品种达到4567种
基本覆盖了《国家基本药物目录》品种范围
同时删除了标准不完善
临床不良反应多的药品
2015年第十版药典修订为四部
收载的品种继续增加
标准体系更加完善
扩大了现代技术应用
加强了安全性指标
提高了药用辅料的标准要求
充分借鉴了
国际先进的质量控制技术和经验
全面反映了我国当前
医药发展和检验技术的现状
目前世界上已经有
数十个国家和地区
编制出版了药典
除了我国药典一部之外
世界各国药典有关化学药品标准的
主要内容是基本相似的
对我国药品的生产和质量管理
具有参考价值
主要国外药典有
《美国药典》 《英国药典》 《欧洲药典》
《日本药局方》 《国际药典》
下面我们给大家简单地介绍一下
《美国药典》简称USP
和美国国家处方集（简称NF）合并出版
自2002年起
每年修订出版一次
《英国药典》简称BP
每年出版一版
《欧洲药典》简称EP
出版周期为每三年修订一版
在欧盟范围内具有法律效应
《日本药局方》简称JP
目前每五年修订出版一次
《国际药典》
是世界卫生组织与成员国
药品监督管理部门协调
由世界卫生组织药典专家委员会
编撰出版
它主要为世界卫生组织成员国中的
发展中国家提供帮助
只有经过该国法律明确规定时
才具有法律效力
通过今天的课程
我们对《中国药典》有了初步了解
同时对其他国家的药典
也有了一个简单的了解
今天的课程就讲到这里
再见
-1.1 药物分析概述
--药物分析概述
-1.1 药物分析概述作业
-1.2 药品标准
--药品标准
-1.2 药品标准-作业
-2.1 中国药典
--中国药典
-2.1中国药典--作业
-2.2 药物的检验机构
--药物的检验机构
-2.2 药物的检验机构--作业
-2.3 假药与劣药
--假药与劣药
-2.3 假药与劣药--作业
-3.1 鉴别试验的项目
--药物鉴别试验项目
-3.1 鉴别试验的项目-作业
-3.2 物理常数
--物理常数
-3.3 药物鉴别试验的方法
-3.3 药物鉴别试验的方法-作业
-4.1 一般杂质检查方法
--一般杂质检查方法
-4.1 一般杂质检查方法
-4.2 特殊杂质检查方法
--特殊杂质检查方法
--学科前沿
-4.2 特殊杂质检查方法--作业
-随堂测试
-5.1药物的定量分析
--药物的定量分析
-5.1药物的定量分析--作业
-5.2药物的标示量百分含量
-5.2药物的标示量百分含量--作业
-5.3药物分析方法验证
--药物分析方法验证
-5.3药物分析方法验证--作业
-6.1 巴比妥类药物的基本结构
-6.1 巴比妥类药物的基本结构--作业
-6.2 巴比妥类药物的鉴别试验
-6.2 巴比妥类药物的鉴别试验--作业
-6.3 巴比妥类药物的含量测定
-6.3 巴比妥类药物的含量测定--作业
-7.1 典型药物的分类及性质
-7.1 典型药物的分类及性质--作业
-7.2 该类药物的鉴别试验
-7.2 该类药物的鉴别试验--作业
-7.3 部分代表药的含量测定
-7.3 部分代表药的含量测定--作业
-考试题
--期中测试
-8.1 吡啶类药物的分析
--吡啶类的分析
-8.1 吡啶类药物的分析--作业
-8.2 苯并二氮杂䓬类药物分析
-8.2 苯并二氮杂䓬类药物分析--作业
-课外阅读材料《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第七版）》
-9.1 维生素A的药物分析
--维生素A的分析
-9.1 维生素A的药物分析--作业
-9.2 维生素B的药物分析
--维生素B的分析
-9.2 维生素B的药物分析--作业
-9.3 维生素C的药物分析
--维生素C的分析
-9.3 维生素C的药物分析--作业
-9.4 维生素E的药物分析
--维生素E的分析
-9.4 维生素E的药物分析--作业
-10.1 甾体激素类药物的基本结构与分类
-10.1 甾体激素类药物的基本结构与分类--作业
-10.2 甾体激素类药物的鉴别
-10.2 甾体激素类药物的鉴别--作业
-10.3 甾体激素类药物的含量测定
-10.3 甾体激素类药物的含量测定--作业
-11.1 β内酰胺类药物的分析
-11.1 β内酰胺类药物的分析--作业
-11.2 氨基糖苷类药物的分析
-11.2 氨基糖苷类药物的分析--作业
-11.3 四环素类药物的分析
--四环素类抗生素
-11.3 四环素类药物的分析--作业
-12.1 药物制剂分析的特点
-12.1 药物制剂分析的特点--作业
-12.2 片剂和注射剂的分析
-12.2 片剂和注射剂的分析--作业
-12.3 片剂和注射剂的检查（一）
-12.4 片剂和注射剂的检查（二）
-药品基本知识
--药品基本知识
-什么是药品
--什么是药品
-处方药和非处方药
--处方药和非处方药
-药品的名称
--药品的名称
-服药时间有讲究
--服药时间有讲究
-正确使用感冒药吗
--正确使用感冒药
-考试题
--期末考试
