当前课程知识点：药物分析 > 第十二章 药物制剂分析 > 12.1 药物制剂分析的特点 > 药物制剂分析的特点
各位同学
大家好
今天我们进入
药物制剂分析章节的学习
药物制剂是原料药与适宜的辅料
制成的供临床使用的剂型
这有助于药物的使用 运输
储存和更好地发挥疗效
降低毒副作用
各国药典都収载了
多种药物制剂类型
比如片剂 胶囊剂
注射剂等都是大家熟悉的剂型
而每种剂型下
还収载多种亚剂型
比如片剂以口服普通片为主
另外还有含片 舌下片
分散片 缓释片等
药物的制剂分析
通常比原料药的分析更困难
主要是因为药物制剂的组成复杂
不仅含有活性成分
还有多种辅料
需要样品预处理
以排除辅料的干扰
另外药物制剂中
活性药物成分的含量一般较低
原料药物含量测定
常用的滴定法
不能满足制剂含量测定
对灵敏度的要求
药物制剂分析
还需要进行剂型的检查
剂型不同
药物制剂的辅料
生产工艺不同
剂型检查质量指标不同
排除辅料干扰的方法也不同
在《中国药典》中
对于不同的制剂
检查项目也不相同
比较原料药分析和制剂分析
我们会发现
原料药的性状项下包括感官
溶解性和理化常数
药物制剂的性状下只有感官
原料药的鉴别试验方法较多
制剂的鉴别
一般经样品预处理后
选用部分原料药物的鉴别试验
原料药检查有关物质和干燥失重
药物制剂主要进行剂型检查
原料药的含量测定无样品前处理
药物制剂的含量测定
需要经过样品前处理
原料药含量测定结果
用百分含量表示
制剂的测定
用标示量的百分含量表示
比较不同的药物制剂
我们会发现
根据给药方式和给药部位不同
药物制剂的质量控制强弱也不同
口服药的要求比较低
注射液要求较高
根据剂型不同
药物制剂的检查项目
和样品前处理方法不同
下面我们总结一下
药物制剂分析的几个特点
药物制剂性状分析
是质量控制中重要的组成部分
一定程度反应了药品的质量
药物制剂的鉴别方法
通常以其
原料药物的鉴别方法为基础
并有弱化
药物的鉴别常受到辅料干扰
一般采用适当的
样品预处理方法
排除干扰后进行
或者取消该项目试验
或者改用其他的方法
药物制剂检查
可以分为杂质检查
剂型检查和安全性检查
在杂质检查中
由于原料药及辅料
已经检查杂质且符合规定
因此药物制剂
通常不重复原料药物的
一般杂质检查
而主要检查
制剂在制备和贮藏过程中
可能产生的杂质
为了保证药品制剂的安全性
有效性和均一性
药典中规定了
各种剂型的常规检查项
主要包括了
剂型检查及安全性检查
药物制剂的含量测定
常常受辅料的影响
一般也需要
适当的前处理方法排除干扰
缓控控释制剂的含量测定
多采用超声等方法
促进药物释放完全后进行
药物制剂中
活性药物成分的含量一般较低
小剂量制剂的含量测定
可经浓缩等预处理后进行
或者选用灵敏度更高的分析方法
复方制剂的含量测定
一般采用专属性强的
分离分析方法
如高效液相色谱法
今天的课程
我们主要给大家介绍了
药物制剂的分析特点
这节课就上到这里
同学们
再见
-1.1 药物分析概述
--药物分析概述
-1.1 药物分析概述作业
-1.2 药品标准
--药品标准
-1.2 药品标准-作业
-2.1 中国药典
--中国药典
-2.1中国药典--作业
-2.2 药物的检验机构
--药物的检验机构
-2.2 药物的检验机构--作业
-2.3 假药与劣药
--假药与劣药
-2.3 假药与劣药--作业
-3.1 鉴别试验的项目
--药物鉴别试验项目
-3.1 鉴别试验的项目-作业
-3.2 物理常数
--物理常数
-3.3 药物鉴别试验的方法
-3.3 药物鉴别试验的方法-作业
-4.1 一般杂质检查方法
--一般杂质检查方法
-4.1 一般杂质检查方法
-4.2 特殊杂质检查方法
--特殊杂质检查方法
--学科前沿
-4.2 特殊杂质检查方法--作业
-随堂测试
-5.1药物的定量分析
--药物的定量分析
-5.1药物的定量分析--作业
-5.2药物的标示量百分含量
-5.2药物的标示量百分含量--作业
-5.3药物分析方法验证
--药物分析方法验证
-5.3药物分析方法验证--作业
-6.1 巴比妥类药物的基本结构
-6.1 巴比妥类药物的基本结构--作业
-6.2 巴比妥类药物的鉴别试验
-6.2 巴比妥类药物的鉴别试验--作业
-6.3 巴比妥类药物的含量测定
-6.3 巴比妥类药物的含量测定--作业
-7.1 典型药物的分类及性质
-7.1 典型药物的分类及性质--作业
-7.2 该类药物的鉴别试验
-7.2 该类药物的鉴别试验--作业
-7.3 部分代表药的含量测定
-7.3 部分代表药的含量测定--作业
-考试题
--期中测试
-8.1 吡啶类药物的分析
--吡啶类的分析
-8.1 吡啶类药物的分析--作业
-8.2 苯并二氮杂䓬类药物分析
-8.2 苯并二氮杂䓬类药物分析--作业
-课外阅读材料《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第七版）》
-9.1 维生素A的药物分析
--维生素A的分析
-9.1 维生素A的药物分析--作业
-9.2 维生素B的药物分析
--维生素B的分析
-9.2 维生素B的药物分析--作业
-9.3 维生素C的药物分析
--维生素C的分析
-9.3 维生素C的药物分析--作业
-9.4 维生素E的药物分析
--维生素E的分析
-9.4 维生素E的药物分析--作业
-10.1 甾体激素类药物的基本结构与分类
-10.1 甾体激素类药物的基本结构与分类--作业
-10.2 甾体激素类药物的鉴别
-10.2 甾体激素类药物的鉴别--作业
-10.3 甾体激素类药物的含量测定
-10.3 甾体激素类药物的含量测定--作业
-11.1 β内酰胺类药物的分析
-11.1 β内酰胺类药物的分析--作业
-11.2 氨基糖苷类药物的分析
-11.2 氨基糖苷类药物的分析--作业
-11.3 四环素类药物的分析
--四环素类抗生素
-11.3 四环素类药物的分析--作业
-12.1 药物制剂分析的特点
-12.1 药物制剂分析的特点--作业
-12.2 片剂和注射剂的分析
-12.2 片剂和注射剂的分析--作业
-12.3 片剂和注射剂的检查（一）
-12.4 片剂和注射剂的检查（二）
-药品基本知识
--药品基本知识
-什么是药品
--什么是药品
-处方药和非处方药
--处方药和非处方药
-药品的名称
--药品的名称
-服药时间有讲究
--服药时间有讲究
-正确使用感冒药吗
--正确使用感冒药
-考试题
--期末考试
