车间设计流程——工艺流程设计慕课视频播放-制药工程原理与设备-MOOC慕课视频教程-柠檬大学

各位同学大家好

今天跟大家一起学习制药车间设计中的工艺流程设计

这节课的学习目标

（1）熟悉工艺流程设计的主要任务

（2）掌握工艺流程设计的基本程序

生产工艺流程设计是制药车间工艺设计的核心

其目的是通过图解的形式

表示出在药品生产过程中

从原辅料到制得成品过程中

物料和能量发生的变化及流向

以及采用哪些药物制剂加工过程及设备

进行工艺流程设计时一般需要完成以下几项任务

（1）确定生产全流程的组成

包括由药物原辅料及包装材料

制得合格产品所需的加工工序和单元操作

以及它们之间的顺序和相互联系

需要注意

制剂生产中剂型不同工艺流程不同

即使相同剂型

如果生产设备不同工艺流程也可能不同

（2）确定工艺流程中工序划分

及其对环境的洁净度要求

（3）绘制工艺流程框图

（4）确定载能介质的技术规格和流向

制剂工艺常用的载能介质有水电

蒸汽真空或压缩空气等等

（5）确定生产控制方法

需要确定不同加工工序和单元操作的空气洁净度

温度压力物料流量等检测点

显示计量器具和仪表以及各操作单元之间的控制方法

如手动机械化或自动化方法

以保证按规定的操作条件和参数

能生产出符合质量标准的产品

（6）确定安全技术措施

需要根据生产的开车停车正常运转及检修中

可能存在的安全问题

制定预防制止事故的安全技术措施

如报警装置防毒防爆

防火防尘防噪等等措施

（7）绘制带控制点的工艺流程图

就是简称的PID图

（8）编写工艺操作说明

需要根据生产工艺流程图编写生产工艺操作说明

阐述从原辅料到产品的每一个过程

和步骤的具体操作方法

进行制药工艺流程设计时通常要遵循以下几项原则

（1）满足药品GMP要求并保证产品质量

（2）尽量采用成熟可靠先进的技术和设备

（3）生产易操作易控制

（4）确保安全生产

（5）尽可能减少能耗与“三废”排放

（6）具有良好的经济效益

开展制药工艺流程设计时

一般可以按下面的基本程序进行

（1）对选定的生产方法进行工程分析及处理

在明确具体生产产品

产品品种规格包装方案设计规模

年工作日日工作班次班生产量等生产制度

及生产方法的条件下

将产品的生产工艺过程按剂型类别

和制剂品种要求分解成若干操作单元

并确定每个操作单元的环境洁净级别

主要生产设备的工艺技术参数和载能介质的技术规格

（2）绘制工艺流程示意图

生产工艺流程示意图是用来表示

生产工艺过程的一种定性的图纸

一般在生产路线确定后物料计算前设计给出

工艺流程示意图一般用工艺流程框图表示

是以方框或圆框文字或带箭头的线条的形式

定性地表示由原料变成产品的生产过程

（3）绘制物料流程图

工艺流程示意图完成后开始进行物料衡算

再将物料衡算结果注释在流程中即成为物料流程图

（4）绘制带控制点的工艺流程图

工艺流程图绘制后

就可以进行车间布置和管道及仪表控制设计

根据车间布置

物料流向和管道及仪表控制设计结果

即可绘制带控制点工艺流程图

（5）编写工艺操作说明

阐明从原辅料到产品的每一个过程

和步骤的具体操作方法

工艺流程设计完成后

需要提供的设计成果

一般包括3种

工艺流程框图带控制点的工艺流程图

工艺操作说明

下面给大家分享两张工艺流程图设计作品

这张

是一个口服液生产车间设计时的工艺流程框图

其中明确列出了从原辅料

包装材料

到成品制剂生产过程中所有的操作单元

并明确了不同操作单元所需的车间洁净度

这一张

是前面设计车间中带控制点的工艺流程图的一部分

其中列出了所有的管路反应器

储罐泵换热器等等设备

以及各种控制阀门

工艺流程设计完成后

可以为后续的车间布置管道设计

和剂量控制设计等设计工作提供依据

这节课的内容就到这里我们下次课再见

制药工程原理与设备课程列表：

绪论

-绪论

-绪论讲义

-绪论课后作业

第一章原料药制备工程

-1.1 化学制药工程——化学制药工艺

--化学制药工程---化学制药工艺

--讲义

--课后作业

-1.2 化学制药工程——合成路线的优化

--化学制药工程---合成路线的优化

--讲义

--课后作业

-1.3 化学制药工程——单元反应的优化

--化学制药工程---单元反应的优化

--讲义

--课后作业

-1.4 化学制药工程——釜式反应器

--化学制药工程---釜式反应器

--讲义

--课后作业

-1.5 生物制药工程——生物制药的一般流程

--生物制药工程---生物制药的一般流程

--讲义

--课后作业

-1.6 生物制药工程——微生物发酵原理与控制

--生物制药工程---微生物发酵原理与控制

--讲义

--课后作业

-1.7 生物制药工程——微生物发酵罐

--生物制药工程---微生物发酵罐

--讲义

--课后作业

-1.8 生物制药工程——动植物细胞制药

--生物制药工程---动植物细胞制药

--讲义

--课后作业

-1.9 天然药物中药制药工程——中药提取工艺流程

--天然药物中药制药工程---中药提取工艺流程

--讲义

--课后作业

-1.10 天然药物中药制药工程——中药提取设备

--天然药物中药制药工程---中药提取设备

--讲义

--课后作业

第二章制药分离工程

-2.1 萃取

--萃取

--讲义

--课后作业

-2.2 复杂萃取

--复杂萃取

--讲义

--课后作业

-2.3 过滤与离心

--过滤与离心

--讲义

--课后作业

-2.4 膜分离

--膜分离

--讲义

--2.4 课后作业

-2.5 蒸发

--蒸发

--讲义

--2.5 课后作业

-2.6 干燥

--干燥

--讲义

--2.6 课后作业

第三章药物制剂工程

-3.1 基础概念

--基本概念

--讲义

--课后作业

-3.2 认识剂型

--认识剂型

--讲义

--3.2 课后作业

-3.3 粉碎和筛分

--粉碎和筛分

--讲义

--课后作业

-3.4 混合

--混合

--讲义

--课后作业

-3.5 制粒

--制粒

--讲义

--课后作业

-3.6 片剂的制备

--片剂的制备

--讲义

--课后作业

-3.7 胶囊剂的制备

--胶囊剂的制备

--讲义

--课后作业

-3.8 无菌制剂制备

--无菌制剂制备

--讲义

--课后作业

-3.9 制药用水

--制药用水

--讲义

--课后作业

第四章制药车间设计

-4.1 车间设计基础——GMP及法规

--车间设计基础---GMP及法规

--讲义

--课后作业

-4.2 车间设计基础——洁净车间

--车间设计基础---洁净车间

--讲义

--课后作业

-4.3 车间设计基础——建筑及消防基础

--车间设计基础---建筑与消防基础

--讲义

--课后作业

-4.4 车间设计流程——设计任务书

--车间设计流程——设计任务书

--讲义

--课后作业

-4.5 车间设计流程——工艺流程设计

--车间设计流程——工艺流程设计

--讲义

--课后作业

-4.6 车间设计流程——物料衡算

--车间设计流程——物料衡算

--讲义

--课后作业

-4.7 车间设计流程——能量衡算

--车间设计流程——能量衡算

--讲义

--课后作业

-4.8 车间设计流程——设备选型

--车间设计流程——设备选型

--讲义

--课后作业

-4.9 车间设计流程——车间布局

--车间设计流程——车间布局

--讲义

--课后作业

-4.10 车间设计流程——管道布置

--车间设计流程——管道布置

--讲义

--课后作业

-4.11 车间设计流程——设计说明书编制

--车间设计流程——设计说明书编制

--讲义

--课后作业

车间设计流程——工艺流程设计在线视频

车间设计流程——工艺流程设计课程教案、知识点、字幕

制药工程原理与设备课程列表：

绪论

第一章原料药制备工程

第二章制药分离工程

第三章药物制剂工程

第四章制药车间设计

车间设计流程——工艺流程设计笔记与讨论

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车间设计流程——工艺流程设计在线视频

车间设计流程——工艺流程设计课程教案、知识点、字幕

制药工程原理与设备课程列表：

绪论

第一章 原料药制备工程

第二章 制药分离工程

第三章 药物制剂工程

第四章 制药车间设计

车间设计流程——工艺流程设计笔记与讨论

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第一章原料药制备工程

第二章制药分离工程

第三章药物制剂工程

第四章制药车间设计