当前课程知识点:制药工程原理与设备 > 第三章 药物制剂工程 > 3.7 胶囊剂的制备 > 胶囊剂的制备
同学们 大家好
上次课我们学习了固体制剂中片剂的制备
接下来我们将继续学习固体制剂中除片剂以外
最重要的一种剂型 胶囊剂
我是本次课的主讲老师胡洋
胶囊剂根据囊材的不同可分为
将药物填充于空胶囊中的硬胶囊剂
以及将药物密封于软质囊材中形成的软胶囊剂
囊材的主要原料是明胶
填充的药物可以是
化药或中药的粉末 颗粒或者液体
但部分药物却不适宜制成胶囊剂
如可使囊壳软化或脆裂的易风化或吸湿性药物
可使囊壳溶化的以水或乙醇为介质的药物溶液
此外由于胶囊剂分散快
吸收好 生物利用度高
因此易造成药物局部浓度高
刺激损伤胃粘膜的易溶刺激性大的药物
也不适宜制成胶囊剂
本次课我们重点围绕硬胶囊剂的制备来开展
在硬胶囊剂制备填充药物前
需要选择适宜规格的空胶囊
空胶囊呈圆筒形
由囊帽 囊体两部分组成
市售空胶囊有普通型和锁口型两类
其中锁口型套合后
锁口咬合密封不易松开
而普通型套合后
密封性不好
还需额外处理来封口
目前多使用锁口型空胶囊
空胶囊共有8种规格
即000号 00号 0号
1号 2号 3号 4号 5号
空胶囊号数愈大
容积愈小
常用的为0到5号
胶囊填充药物多用容积来控制其剂量
在选择空胶囊时
一般应根据药物剂量所占容积选择最小的型号
在药厂实际生产中
常采用硬胶囊药物填充机进行药物的填充
药物机械填充方法种类多样
适用于粉末和颗粒药物填充的冲程定量法
填塞定量法 插管定量法
适宜于固体药物填充的滑块定量法
以及适宜于液体药物填充的定量泵法等
冲程定量法
依据药物的密度 容积与剂量的关系
通过调节填充机速度
变更推进螺杆的导程
来增减充填的压力
从而来控制药物分装重量及差异
填塞式定量法
是将药物放置在定量容器
如定量孔或定量杯中
填塞冲杆多次落入定量容器
将药物夯实
最后一组冲杆将已达到定量要求的药粉
充入胶囊体中
从而完成药物的装填
插管式定量法
是将空心计量管扦入药粉斗
管内的冲塞将药粉压紧
计量管离开粉面
旋转到胶囊体上空
冲塞下降
将管内的药粉压入胶囊体中
从而完成药物的装填
滑块定量法是利用滑块平面位移
将药物装入胶囊体中的
这四种药物填充方式中填塞定量法装量精确
冲程定量法和滑块定量法偏差较大
接下来
我们以德国博斯(Bosch)的
GKF系列胶囊填充机为例
来了解一下
胶囊填充机及其填充胶囊的工艺流程
硬胶囊填充机主要包括动力部分和工作部分
工作部分有12个工位
完成胶囊的排列 分离 填充 闭合 排除等操作
下面 我们具体了解一下
胶囊填充机各工位的功能
1-排列工位
作用是将空胶囊定向排列
空胶囊以囊帽在上的形式落入囊板孔中
2-拔囊工位
利用囊板与囊壳微小的孔径差异和真空抽力
使囊帽留在上囊板
而囊体落入下囊板孔中
3-帽体错位工位
作用是将上囊板连同胶囊帽移开
4,5,6-计量填充工位
作用是按量填充药物到囊体中
7-剔除废囊工位
作用是将未拔开的空胶囊由上囊板中剔除
8,9,10-闭合工位
通过胶囊帽和囊体轴线对齐
挤压闭合胶囊
11-出料工位
作用是将闭合后的胶囊从上下囊板孔中顶出
12-清洁工位
利用吸尘系统将上下囊板孔中的
药粉 碎胶囊等清除
胶囊填充机各主要工作机构
到底是怎样运行的呢
下面我们就来了解一下
各主要工作机构的工作原理
空胶囊的排列装置主要包括了
贮囊盒 排囊板 压囊爪 压簧
卡囊簧片和簧片架
在排囊板的每个通道出口均有一个卡囊簧片
当排囊板在下行送囊时
卡囊簧片离开胶囊
胶囊靠自重从出口送出
当排囊板上行时
压簧又将簧片架压回原来位置
卡囊簧片将下一个胶囊卡住
因此排囊板一次行程
只能完成一个胶囊的下落动作
空胶囊的定向装置
主要包括推爪 压爪和定向囊座
推爪始终作用在直径较小的胶囊体上
当推爪推动胶囊运动时
永远使胶囊体朝前
被水平推到定向囊座的右边缘
铅垂运动的压爪将胶囊再翻转90度
垂直地推入囊板孔中
从而来实现空胶囊的定向
拔囊机构
主要包括上囊板 下囊板
真空气体分配板 顶杆
拔囊机构是利用
囊板与囊壳微小的孔径差异和真空抽力
完成囊帽 囊体分离的
当接通真空时
真空吸住囊体
上囊板的台阶小孔挡住囊帽
使囊帽留在上囊板
而囊体落入下囊板孔中
最终达到囊帽与囊体分离的目的
模板计量填充
在胶囊帽 囊体分离后
上 下囊板孔错开时
便可以填装药物
可以根据药物的形状选择适宜的填充方式
如 颗粒 粉末可采用填塞式计量充填
这里以填塞式定量法为例讲解
计量填充机构主要包括
托板 计量模板 冲杆 粉盒圈 刮粉器等
在冲杆上升后的间歇时间内
药粉盒间歇回转一个角度
计量模孔中的药粉
就会依次被各组冲杆压实一次
当冲杆自模孔抬起时
粉盒转动
模板上边缘的药粉
会自动的将模孔中剩余的空间填满
最后一组冲杆
将达到定量要求的药粉冲入胶囊体
从而来完成药物的定量填充
剔除机构
主要包括顶杆及顶杆架等
在剔除工位上
顶杆架装在上囊板和下囊板之间
可以进行上下往复运动
当上 下囊板转动时
顶杆架停在下限位置上
顶杆离开囊板孔
当囊板在剔除工位停位时
顶杆架上行
安装在顶杆架上的顶杆插入到上囊板孔中
如果囊板孔中存有已拔开的胶囊帽时
上行的顶杆与囊帽不发生干涉
如果囊板孔中存有未拔开的空胶囊时
就被上行的顶杆顶出上囊板
并借助压缩风力
将其吹入到集囊袋中
从而剔除掉未拔开的空胶囊
胶囊闭合机构
主要包括弹性压板和顶杆等
上 下囊板经过剔除工位后
一同旋转到闭合工位时
弹性压板向下运动
将胶囊帽压住
下方的顶杆向上运动
从下囊板孔中插入顶住胶囊体底部
随着顶杆的上升
胶囊帽 体被闭合 锁紧
从而完成胶囊闭合的工作
出料机构
主要包括出料顶杆
该机构利用出料顶杆从下囊板下端孔内
由下而上将胶囊顶出囊板孔
同时还会侧向辅助以压缩空气
利用风压将顶出囊板的胶囊吹到出料滑道中去
最终胶囊落入收集容器
以上是胶囊剂制备的主要内容
希望通过本次课程的学习
大家能够熟悉硬胶囊制备时
药物机械填充的主要方式
知道硬胶囊制备流程
掌握胶囊填充机的结构及主要工位的工作原理
谢谢大家 我们下次课见
-绪论
-绪论讲义
-绪论课后作业
-1.1 化学制药工程——化学制药工艺
--讲义
--课后作业
-1.2 化学制药工程——合成路线的优化
--讲义
--课后作业
-1.3 化学制药工程——单元反应的优化
--讲义
--课后作业
-1.4 化学制药工程——釜式反应器
--讲义
--课后作业
-1.5 生物制药工程——生物制药的一般流程
--讲义
--课后作业
-1.6 生物制药工程——微生物发酵原理与控制
--讲义
--课后作业
-1.7 生物制药工程——微生物发酵罐
--讲义
--课后作业
-1.8 生物制药工程——动植物细胞制药
--讲义
--课后作业
-1.9 天然药物中药制药工程——中药提取工艺流程
--讲义
--课后作业
-1.10 天然药物中药制药工程——中药提取设备
--讲义
--课后作业
-2.1 萃取
--萃取
--讲义
--课后作业
-2.2 复杂萃取
--复杂萃取
--讲义
--课后作业
-2.3 过滤与离心
--过滤与离心
--讲义
--课后作业
-2.4 膜分离
--膜分离
--讲义
--2.4 课后作业
-2.5 蒸发
--蒸发
--讲义
--2.5 课后作业
-2.6 干燥
--干燥
--讲义
--2.6 课后作业
-3.1 基础概念
--基本概念
--讲义
--课后作业
-3.2 认识剂型
--认识剂型
--讲义
--3.2 课后作业
-3.3 粉碎和筛分
--粉碎和筛分
--讲义
--课后作业
-3.4 混合
--混合
--讲义
--课后作业
-3.5 制粒
--制粒
--讲义
--课后作业
-3.6 片剂的制备
--片剂的制备
--讲义
--课后作业
-3.7 胶囊剂的制备
--胶囊剂的制备
--讲义
--课后作业
-3.8 无菌制剂制备
--无菌制剂制备
--讲义
--课后作业
-3.9 制药用水
--制药用水
--讲义
--课后作业
-4.1 车间设计基础——GMP及法规
--讲义
--课后作业
-4.2 车间设计基础——洁净车间
--讲义
--课后作业
-4.3 车间设计基础——建筑及消防基础
--讲义
--课后作业
-4.4 车间设计流程——设计任务书
--讲义
--课后作业
-4.5 车间设计流程——工艺流程设计
--讲义
--课后作业
-4.6 车间设计流程——物料衡算
--讲义
--课后作业
-4.7 车间设计流程——能量衡算
--讲义
--课后作业
-4.8 车间设计流程——设备选型
--讲义
--课后作业
-4.9 车间设计流程——车间布局
--讲义
--课后作业
-4.10 车间设计流程——管道布置
--讲义
--课后作业
-4.11 车间设计流程——设计说明书编制
--讲义
--课后作业


