当前课程知识点:药剂学 >  第七章:散剂、颗粒剂与胶囊剂 >  7.3.1胶囊剂 >  7.3.1胶囊剂

返回《药剂学》慕课在线视频课程列表

7.3.1胶囊剂在线视频

下一节:8.1.1片剂的概述

返回《药剂学》慕课在线视频列表

7.3.1胶囊剂课程教案、知识点、字幕

同学们大家好

这一次课我们主要来学习

胶囊剂

胶囊剂是指药物装于空心硬制胶囊中

或密封于弹性软质胶囊中

而制成的固体制剂

主要供口服食用

也可用于直肠阴道等

那么胶囊剂的特点

最大的特点是

可以掩盖药物的不良臭味

提高药物的稳定性

起效快 吸收好

生物利用度相对也比较高

它可以弥补其他剂型的不足

换一种说法

我们把它称为

液体药物固体剂型化

另外它可以延缓药物的释放

还有它的外观比较整洁美观

那么不是所有的药

都可以制成胶囊剂

比如水和乙醇溶液

它会破坏胶囊壳

易溶性刺激性的药

一般也不能制成胶囊剂

会对我们的消化道产生刺激性

易风化 易吸湿的药物

一般也不能做成胶囊剂

它会影响胶囊壳

那么胶囊剂的分类

我们把它分为

硬胶囊 软胶囊和肠溶胶囊三大类

硬胶囊属于一个不完全封闭的状态

囊体和囊膜可以随时拆分

它里面包封的是固体或半固体

软胶囊属于完全封闭的状态

里面包封的可以是油溶液 乳浊液

混悬液或固体

那么根据它的自备工艺的不同

又把它分为有缝的软胶囊

和无缝的软胶囊

那么我们对胶囊剂的质量要求

必须整洁

不得有粘连

变形或破裂的现象

并应无异臭

小剂量要应先用适宜的稀释剂稀释

并混合均匀

硬胶囊剂的内容物

应干燥 疏松 混合均匀

胶囊剂的装量 崩解时间

及硬胶囊剂的水分含量

必须符合药典的规定

那么我们第一个先来看硬胶囊

硬胶囊的制备工艺

首先药物先处理成细粉或颗粒

囊材制备成胶囊壳

然后将细粉或颗粒

填充于胶囊壳中

将胶囊壳封口

就可以得到硬胶囊剂

那么我们来看一下

空胶囊的制备

就是胶囊壳

它的主要原材料是

骨头明胶和猪皮明胶混合的明胶

那么除了明胶之外

我们通常还需要加入增塑剂

用来增加韧性和可塑性

增稠剂用来减少胶液的流动性

遮光剂

用于光敏感性药物的胶囊壳

着色剂

为了美观和便于识别

防腐剂

为了防止霉变

但不是每一种空胶囊

都必须加所有的这些辅料

根据具体的情况来选择

那么胶囊壳的制备

我们先看一下栓模法

将明胶和辅料溶于水

制成胶液

我们称为溶胶

然后取模具

蘸到明胶液中

然后用冷风吹

让明胶定型

这一步我们称为蘸胶制胚

然后把它放到干燥室里面干燥

干燥完了之后

将模具拖出来称为脱模

然后将胶囊壳

切割成我们所要的长度

然后整理就可以得到空胶囊

然后这个模具

它有一个是囊体的模具 一个是囊帽的模具

这样子做出来

就是一个囊体 一个囊帽

套合起来就是一个空胶囊壳

那么胶囊壳的规格

它有两种类型

一种叫普通型

一种叫锁口型

细心的同学可能有研究过

当囊体和囊帽拆开来的时候

你会发现

其中一个有一个凹槽

有一个突出的线

当你套盒的时候

两个东西

它是对准锁起来的

这种属于锁口型

那么胶囊壳的规格

从000号到00号

0号

1号

2号3号

4号 5号几个规格

最常用的是

0号到2号这三个

另外填充物的一个处理和填充

如果填充物是单纯的药物

那么把它粉碎到适宜的细度就可以

如果这个药物的流动性比较差

那么在填充的时候

容易产生装量的差异

那么我们最好把它做成颗粒剂

提高它的流动性

如果要把胶囊剂做成缓控释制剂的话

那么我们应该把填充物做成微丸

然后将微丸包上 缓控释药物

物料的填充可以手工填充

也可以是机械填充

手工填充的话

我们可以借助胶囊填充板来填充

那么填充完之后

进行封口

用20%的明胶

加40%的水

加40%的乙醇

配制成的明胶液

刷一圈锁口的地方

这个全自动的胶囊填充剂

是目前药厂

比较常用的一个设备

这个平板式的泡罩包装机

我们的硬胶囊

大部分是属于泡罩包装的

然后胶囊在填充过程中

可能会使粉末粘在胶囊壳上

所以这个填充完之后

我们会有一个

抛光的一个过程

那么接下来

我们看软胶囊的自备

软胶囊是药液密封于球形

椭圆形等形状的

软质囊材中的一个制剂

可以供内服

也可以供外用

那么影响软胶囊成型的因素

包括下面两个方面

一个是囊壁的组成

软胶囊的性质

弹性比较大

可塑性比较强

通常用干明胶:干增塑剂比水

以1:0.4~0.6:1的比例来配置

第二个影响因素

是药物的性质跟液体的介质

那么要注意一个

不宜制成软胶囊的药物

包括含5%的水

或水溶性 挥发性

小分子有机物

像乙醇 酮 醛 酸 酯等这一类

一般不宜做成软胶囊

那么软胶囊的制备

手工压制的

我们用钢板模来压制

把钢板称为压丸膜

那么机械的压制

用这个旋转模的压制法

那么称为自动旋转轧囊机

那么下面这个图

是一个手工压制的过程

我们看一下

先把明胶液溶解配置成胶液之后

把胶液涂在一张平板上面

然后90度条件下摊平

然后让它晾干定型

然后将两张相同的明胶片

铺在一套模具的上模和下模

然后中间灌注药液

把上下两个模具合起来

它就能够形成软胶囊

这个是机械化生产

那么图一是软胶囊的轧囊机

第二个图是重点强调它的零部件器质

两个表面挖了

有很多棒球形的形状的一个

可以转动的器质

那么这两个器质转动的时候

就相当于我们刚才前面

手工操作的两片模板

压制的一个过程

这是滴制法的设备

滴制法的原理也比较简单

先将药液配置之后

储存在药业贮槽

然后将明胶液制备之后

放入明胶液贮槽

然后分别用定量控制器

来调整它的流速

流到下面的双层喷头

双层喷头的外层流明胶液

内层喷药液

那么由明胶液往下滴

然后内层滴入药液

在外层喷头

滴入明胶液形成的液体

滴入冷凝剂中

在冷凝液中 凝胶液冷却成形

凝固

然后从收集箱里面

就可以收集到我们的软胶囊

第三种胶囊剂就是肠溶胶囊

肠溶胶囊用在胃内不稳定

或对胃有刺激性

需要在肠内发挥疗效的药物上

那么肠溶胶囊的制备

有两种方法

一种方法是明胶跟甲醛作用

生成甲醛明胶

但这种处理方法

受到甲醛的浓度

处理的时间

成品贮存的时间等因素的影响比较大

使它的肠溶性极不稳定

另外一种方法

就是在明胶壳表面包上肠溶衣料

这种方法比较稳定

那么最后就是胶囊剂的质量检查

首先硬胶囊剂的水分检查

内容物的水分含量必须小于等于9%

其次硬胶囊的装量差异检查

在胶囊壳里面

如果平均装量小于0.3克

那么它的装量差异限度

必须控制在正负10%以内

如果装量大于或等于0.3克

那么装量差异限度控制在

正负的7.5%

第三是分解实现

硬胶囊剂

必须在30分钟以内破裂

并且内溶物分散出来

软胶囊必须在60分钟以内破裂内容物分散出来

肠溶胶囊在盐酸溶液中

检查两个小时不破裂

然后换人工肠液60分钟必须破裂

内溶物分散出来

第4个是微生物限度的检查

最后是胶囊记得包装与储存

由胶囊剂的囊材性质所决定

包装材料跟储存环境

如湿度

温度

和贮存的时间

对胶囊剂的质量

都有明显的影响

一般应选用密闭性能良好的玻璃容器

透湿系数小的塑料容器

或者泡罩式的包装

在小于25摄氏度

相对湿度不超过45%的干燥阴凉处

密闭贮存

这个是我们大部分胶囊剂的包装形式

泡罩式包装

以上就是胶囊剂的所有内容

谢谢观看

药剂学课程列表:

第一章:绪论

-1.1.1药物制剂常用术语

--1.1.1药物制剂常用术语

-1.2.1药品标准、GMP及药剂学的发展

--1.2.1药品标准、GMP及药剂学的发展

-第一章:作业

第二章:浸出制剂

-2.1.1浸出制剂概述及浸出原理

--2.1.1浸出制剂概述及浸出原理

-2.2.1浸出方法

--2.2.1浸出方法

-2.3.1常用浸出制剂

--2.3.1常用浸出制剂

-第二章:作业

第三章:表面活性剂

-3.1.1表面活性剂的含义、分类、结构特点

--3.1.1表面活性剂的含义、分类、结构特点

-3.2.1表面活性剂的性质和应用

--3.2.1表面活性剂的性质和应用

-第三章:作业

第四章:液体制剂

-4.1.1液体制剂的含义、特点及分类

--4.1.1液体制剂的含义、特点及分类

-4.1.2液体制剂的常用溶剂(上)

--4.1.2液体制剂的常用溶剂(上)

-4.1.2液体制剂的常用溶剂(下)

--4.1.2液体制剂的常用溶剂(下)

-4.2.1溶液剂制备方法

--4.2.1溶液剂制备方法

-4.2.2芳香水剂制备方法

--4.2.2芳香水剂制备方法

-4.2.3糖浆剂制备方法

--4.2.3糖浆剂制备方法

-4.3.1高分子溶液的性质及制备

--4.3.1高分子溶液的性质及制备

-4.3.2混悬剂的性质及其制备

--4.3.2混悬剂的性质及其制备

-4.3.3乳剂的性质及其制备

--4.3.3乳剂的性质及其制备

-第四章:作业

第五章:灭菌技术及空气净化技术

-5.1.1物理灭菌法和化学灭菌法

--5.1.1物理灭菌法和化学灭菌法

-5.2.1空气净化系统

--5.2.1空气净化系统

-第五章:作业

第六章:注射剂与滴眼剂

-6.1.1注射剂概述及热原

--6.1.1注射剂概述及热原

-6.2.1注射剂的溶剂及附加剂

--6.2.1注射剂的溶剂及附加剂

-6.3.1安瓿剂的制备

--6.3.1安瓿剂的制备

--安瓿剂的制备-动画

-6.4.1大输液及粉针剂

--6.4.1大输液及粉针剂

--大输液的制备-动画

--冻干制品的制备-动画

-6.5.1眼用液体制剂

--6.5.1眼用液体制剂

-第六章:作业

第七章:散剂、颗粒剂与胶囊剂

-7.1.1固体原料的处理

--7.1.1固体原料的处理

-7.2.1散剂及颗粒剂

--7.2.1散剂及颗粒剂

-7.3.1胶囊剂

--7.3.1胶囊剂

-第七章:作业

第八章:片剂

-8.1.1片剂的概述

--8.1.1片剂的概述

-8.2.1片剂的常用辅料

--8.2.1片剂的常用辅料

-8.3.1片剂的四种制备工艺

--8.3.1片剂的四种制备工艺

-8.4.1片剂的包衣

--8.4.1片剂的包衣

-8.5.1片剂的质量检查

--8.5.1片剂的质量检查

-第八章:作业

第九章:栓剂

-9.1.1栓剂的定义、分类及作用特点

--9.1.1栓剂的定义、分类及作用特点

-9.2.1栓剂的制备方法

--9.2.1栓剂的制备方法

-第九章:作业

第十章:其他剂型

-10.1.1软膏剂、眼膏剂与凝胶剂

--10.1.1软膏剂、眼膏剂与凝胶剂

-10.2.1气雾剂

--10.2.1气雾剂

-10.3.1滴丸剂

--10.3.1滴丸剂

-10.4.1膜剂

--10.4.1膜剂

-第十章:作业

第十一章:药物剂型与制剂

-11.1.1剂型的分类、重要性及药用辅料

--11.1.1剂型的分类、重要性及药用辅料

-11.2.1药物的稳定性与有效期

--11.2.1药物的稳定性与有效期

-11.3.1药物制剂配伍变化与相互作用

--11.3.1药物制剂配伍变化与相互作用

-第十一章:作业

第十二章:生物药剂学

-12.1.1生物药剂学

--12.1.1生物药剂学

-第十二章:作业

实训部分

-实训一:普通固体制剂GMP车间介绍

--实训一:普通固体制剂GMP车间介绍

-实训二:包衣工艺

--实训二:包衣工艺

-实训三:粉碎、过筛工艺

--实训三:粉碎、过筛工艺

-实训四:干燥工艺

--实训四:干燥工艺

-实训五:混合工艺

--实训五:混合工艺

-实训六:压片工艺

--实训六:压片工艺

-实训七:制粒工艺

--实训七:制粒工艺

-实训八:内包装工艺

--实训八:内包装工艺

7.3.1胶囊剂笔记与讨论

收藏文章
表情删除后不可恢复,是否删除
取消
确定
图片正在上传,请稍后...
  • 评分:
评论内容为空!
还没有评论,快来抢沙发吧!

也许你还感兴趣的课程:

© 柠檬大学-慕课导航 课程版权归原始院校所有,
本网站仅通过互联网进行慕课课程索引,不提供在线课程学习和视频,请同学们点击报名到课程提供网站进行学习。
欢迎学习『7.3.1胶囊剂慕课视频播放-药剂学-MOOC慕课视频教程-柠檬大学』