8.4.1片剂的包衣在线视频

同学们大家好

这一节课

我们主要来学习片剂的包衣

在片剂表面

包以适宜的材料的过程

我们称为包衣

那么包衣的目的

一个是可以避光 防潮

提高药物的稳定性

还有可以掩盖药的不良气味

增加患者的顺应性

第三

可以隔离配伍禁忌的成分

第四

可以采用不同的颜色包衣

增加药物的识别能力

提高用药的安全性

包衣以后表面比较光洁

也可以提高它的美观度

还可以改变药物释放的位置

以及释放的速度

比如包成胃溶衣

肠溶衣

缓控释衣等

好

那么包衣最常用的种类是

糖衣

和薄膜衣

包括胃溶性的

肠溶性的

和不溶性的

一般缓控释制剂就属于不溶性的

好

那么接下来

我们先来看一下包糖衣

包糖衣的特点

是有一定的防潮

隔绝空气的作用

可以掩盖不良的气味

并且带来甜的口味

可以改善它的外观

加上有色糖衣之后

可以包成五颜六色的各种片剂

对片剂的崩解度影响也不大

那么包糖衣的生产工艺

包括片芯先包隔离层

再包粉衣层

包糖衣层

最后包有色糖衣层

然后打光就可以了

我们来看一下

那么包隔离层的目的是什么呢

包了隔离层之后

就可以隔离水

那么一般是用胶浆来完成

那么这个水哪里来的

后面的糖衣层

我们的糖浆里面有水分

而片芯如果直接接触这个水分的话

会造成它的不稳定性

所以先包一层胶浆作为隔离层

包完隔离层之后

因为胶浆粘性比较大

我们都知道

所以它会产生一些棱角

所以要用糖浆加滑石粉

作为粉衣层来消除包隔离层

所产生的一些棱角

好

这两步我们可以把它称为打底

打完底之后

就开始包糖衣层

那么糖衣层的作用

使片面表面光滑平整

然后再包有色糖衣层

有色的糖衣层便于我们识别不同的片剂

而且外观看起来也比较美观

最后进行打光

让我们的片剂更加美观光亮

那么一般用川蜡

好

我们把糖衣层的每一层

以及它的作用

所使用的材料

所包的层数

列在这个表里面

隔离层我们刚才说了

防止水分渗入片芯

那么所用的材料一般是

胶浆类

像明胶

阿拉伯胶

虫胶液 玉米朊等等

一般包3~5层

第二个是粉衣层

粉衣层的作用

是包没包隔离层

所产生的棱角

那么所用的材料是

滑石粉加糖浆

层数比较多

一般包15~18层

因为一个棱角

你要用粉末来包没

他那么粉末的量要足够

第三个是包糖衣层

那么糖衣层的作用

是增大它的硬度

加大它的甜味

那么所用的材料

是65%的糖浆

一般要包10~15层

第4层是有色糖衣层

有色糖衣层可以增加片剂的美观度

同时可以起到遮光的作用

那么所用的材料

是糖浆加食用的色素

一般包8~15层

那么最后一个工序

就是打光

使片剂更加的光滑美观

还可以防潮

一般用川蜡和或者2%的硅油

这个就是我们常用的

BY400型的糖衣机

这个机器我们也称为

过期型包衣机

在实验室里

我们经常叫他倾斜锅

好

第二个是包薄膜衣

那么包薄膜衣的优点

体现在下面4个方面

第一个操作简便

成本比较低

第二个片重增加的量比较少

第三个控制药物释放部位和释放速度

第4个包衣不影响片心上的标志

好

那么包薄膜衣的生产工艺流程

片芯先喷包衣液

然后使包衣液缓慢的干燥

再继续的包衣液

再缓慢的干燥

重复几次之后

让包衣液完全固化

然后最终缓慢完全干燥

就可以得到我们的成品

那么这个工艺流程上

以及包的层数上来说

它比糖衣片都简单了很多

那么包薄膜衣所需要的材料

除了薄膜衣料之外

我们还会用到增塑剂

容剂

释放速度调节剂

着色剂

蔽光剂

那么我们来看一下

具体是什么东西

首先薄膜衣材料

它分为胃溶性的包衣材料

肠溶性的包义材料

和不溶性的包义材料

那么胃溶性的我们常用 HPMC

聚丙烯酸树脂

PPT HPC PEG等

肠溶性的主要用丙烯酸树脂

HPMCP CAP PVPP

不溶性的常用EC丙烯酸树脂

增塑剂我们分为两类

一个是水溶性的

一个是非水溶性的

水溶性的增塑剂

常用丙二醇

甘油

PEG等

非水溶性的常用

甘油三醋酸酯

蓖麻油

乙酰化甘油酸酯

邻苯二甲酯

硅油和司盘等

那么溶解这些材料用的溶剂

主要有乙醇

丙酮

甲醇 水

异丙醇 氯仿等

释放速度的调节剂

主要是一个致孔剂

常用蔗糖

氯化钠

表面活性剂

PEG等水溶性的物质

着色剂一般是实用的色素

包括天然的色素

和人工合成的色素

天然色素

常用苋菜汁

焦糖 叶绿素等

那么人工合成的常用苋菜红

胭脂红

柠檬黄

靛蓝 日落黄

姜黄 亮蓝

蔽光剂

我们常用二氧化碳

简称钛白粉

但是不是所有的薄膜衣

都需要加蔽光剂

只有对光敏感的药物

我们才需要加入蔽光剂

好

这个是BG系列的高效包衣机

接下来我们看

包衣的方法

以及所用到的设备

那么包衣的方法主要有三大种

一个滚动包衣法

一个流化包衣法

还有一个压制包衣法

片剂包衣最常用的方法

为滚动包衣法

那么包衣所用到的设备

一个是滚动包衣装置

包括倾斜型的

水平型的

第二个还有转动包衣装置

包括水平旋转圆榜型

还有倾斜皿型

那么第三个是流化包衣装置

它包括流化成型

喷流成型

流化转动型

这三个都属于硫化床

好

第一个倾斜包衣锅

倾斜包衣锅实际上就是我们刚才前面看到的

BY400型号的糖衣机

也称为钵其型包衣锅

那么它的工作过程

就是在包衣锅内

放入片剂

然后在里面进行转动

外面的管道喷入包衣液

那么

这个是倾斜型的包衣锅

那么它旁边的是一个埋管的包衣锅

什么是埋管的包衣锅

其实还是倾斜的包衣锅

只是把上面喷嘴

装到倾斜锅里面去

这个是高效水平的包衣锅

那么高效水平的包衣锅粒子的运动

是靠气流的带动

我们从第一这个地方是一个空气进入口

给气的一个进入口

然后通入强气流

使片剂在里面包衣室里面撞动

然后喷嘴喷入包衣液

这个是转动型的包衣装置

那么主要是靠中间转子的转动

带动我们的片剂

在包衣室里面转动

然后旁边的喷嘴喷住包衣液

进行包衣

这个是流化型的包衣装置

实际上这三个都属于我们的流化床

只是在里面做了一个小小的改动

第一个

就跟我们前面学过的流化床的装置

是一模一样的

第二个也是属于流化床的包衣机

那么它的改动是什么呢

把他的喷嘴装在下面

而不是从上面喷下来

第三个是流化状动包衣装置

那么它的改动又是什么呢

同样喷嘴在下面

并且喷嘴的所在的位置

带转动

我们具体来看一下

首先喷流型的

它的优点是

喷雾区域粒子浓度比较低

速度大

不易粘连

适合于小粒子的包衣

可以制成均匀 圆滑的包衣膜

它的缺点是容积的效率太低

大型机的放大有困难

流化转动型的包衣装置

它的优点是粒子的运动比较激烈

所以不容易粘连

干燥能力也比较强

包衣时间比较短

适合于比表面积大的小颗粒包衣

但它的缺点是

粒子的运动比较激烈

容易磨损颗粒

不适合于脆弱粒子的包衣

设备的结构也比较复杂

价格比较高

好

第5种包衣装置就是压制包衣

那么它的优点是可以避免水分高温

对药物的不良影响

生产流程也比较短

动画的程度比较高

劳动条件好

缺点是对压片机的精度要求比较高

从下面这个图

我们也可以了解到

它的整一个工作过程

在压片机的下冲上先填

包衣粉

然后再放入片心

然后片心上面再填包衣粉

然后上下冲一压

成了一个片剂

实际上就跟我们压片是一模一样的

只是把片芯和包衣粉分成三次来填充

所以他对机器的精度要求特别高

我下面要填多少粉

然后我上面填多少粉

这个片剂放在什么位置

一定要控制好

所以这种方法

它其实也不是最常用的

好

那么这一个

就是我们片剂包衣的内容

我们下一次课再见