4.2.3糖浆剂制备方法在线视频

同学们好

我是药剂学主讲老师黄忻

这次课我们接着来学习

糖浆剂及其制备方法

糖浆剂是指含有药物

或者是芳香物质的浓制糖水溶液

供口服应用

糖浆剂的药物

可以是化学药物

也可以是药材的提取物

单纯制糖的饱和水溶液

我们称为单糖浆

简称糖浆

单糖浆的含糖量为85%

单位是克每毫升

或者是67%单位是克每克

要注意这两个含量单位是不一样的

单糖浆或者是含糖量高的糖浆剂

不容易生长微生物

低浓度的糖浆剂

特别容易污染和繁殖微生物

必须加防腐剂

对于糖浆剂的质量要求

有所规定

糖浆剂含蔗糖的量

不应该低于45%

单位是克每毫升

糖浆剂应澄清

在贮存中不得有酸败

异嗅 产生气体

或者是其他的变质现象

含药材提取物的糖浆剂

允许含有少量轻摇即散的沉淀

糖浆剂应该在避菌的环境中

来进行配制

及时灌装于灭菌的洁净干燥容器中

糖浆剂中

可加入适宜的附加剂

必要时可添加适量的乙醇 甘油

或者是其他多元醇做稳定剂

如果需要加入防腐剂

羟苯甲酯类的用量

不得超过0.05%

苯甲酸或者是苯甲酸钠的用量

不得超过0.3%

如果需要加入色素

色素的品种和用量

应当要符合

国家食品药品监督管理局的有关规定

并应该注意避免对检验产生干扰

糖浆剂应该要密封保存

在不超过30摄氏度的地方存放

糖浆剂的相对密度 Ph值 装量

以及微生物的限度

要符合现行 中国药典 的规定

糖浆剂的制备方法

主要有溶解法和混合法

这两种方法

可以根据药物的性质呢

来进行选择

溶解法可以分为热溶法和冷溶法

热溶法是将蔗糖溶于沸的蒸馏水中

继续加热

根据药物的耐热性

在适宜的温度时加入药物

搅拌使药物溶解 过滤

再通过滤器来加蒸馏水至全量

分装于灭菌的洁净干燥容器中

密封在30摄氏度以下

来进行保存

热溶法的特点有

蔗糖的溶解速度快

生长期的微生物容易被杀死

糖内含有的某些高分子物质

可以凝聚滤除 过滤的速度快

但是加热过久或超过100摄氏度

特别在酸性条件下

蔗糖容易水解

转换成等分子的葡萄糖和果糖

转换成等分子的葡萄糖和果糖

我们俗称为转化糖

制品的颜色容易变深

另外转化糖是具有还原性的

可延缓某一些药物氧化变质

这个方法是适用于

对热稳定的药物

和有色糖浆的制备

比如说当糖浆等

冷融法是将蔗糖溶于冷的蒸馏水中

或含药的溶液中

制成的糖浆剂

冷溶法可以用密闭容器

或者是渗漉器来进行完成

这个方法生产的周期长

制备过程中容易污染微生物

冷溶法适用于对热不稳定

或者是挥发性药物

制备成糖浆剂

那所制备出来的糖浆剂

颜色是比较浅的

混合法是指

将含药溶液与单糖浆均匀混合

制成糖浆剂的方法

混合法是适用于制备含药的糖浆剂

这个方法的优点是

简便灵活

可以大量的配制

也可以进行小量配制

但所制备的含药糖浆

它的含糖量比较低

要特别的注意防腐

在制备糖浆剂的时候

需要注意以下一些事项

首先是药物的加入方法

一般水溶性药物

或者是药材的提取物

可先用少量的蒸馏水

制成浓溶液

水中溶解度较小的药物

可以添加少量适宜的溶剂

使之溶解

然后与单糖浆来再进行混匀

液体制剂可直接加入

单糖浆中混匀

必要的时候要进行过滤

药物如果是含醇制剂

与单糖浆混合

时常会发生混浊

可以先用适量甘油来进行助溶

在与单糖浆混匀

药物如果为水性的浸出制剂

因为含有蛋白质等多种杂质

容易变质

所以应先进行纯化

再加入单糖浆中来混匀

第二个是制备糖浆的蔗糖

应为药用的白砂糖

并符合《中国药典 》现行版的标准

不纯的糖含有蛋白质

粘液质等杂质性的成分

容易吸潮

使微生物容易繁殖

或容易被空气中的酵母菌污染

使之发酵生成醇和醋酸

使颜色呢变深暗

不得用于配置糖浆剂

糖浆剂应该要在避菌的环境中来制备

各种用具 容器

应进行洁净或者是灭菌处理

并及时灌装

生产中宜用蒸汽夹层锅

生产中宜用蒸汽夹层锅

来进行加热

温度和时间应该要严格控制

糖浆剂应在34摄氏度以下

进行密闭储存

下面是热熔法的制备方法应用举例

枸橼酸哌嗪糖浆的制备

处方是枸橼酸哌嗪160克

制糖650克

尼泊金乙酯0.5克

矫味剂适量

蒸馏水加至1000毫升

制法是取蒸馏水500毫升

煮沸 加入蔗糖与尼泊金乙酯

搅拌溶解后来进行过滤

滤液中加入枸橼酸哌嗪

搅拌溶解 放冷

加矫味剂和适量的蒸馏水

使全量为1000毫升

搅匀 即得

枸橼酸哌嗪糖浆

可用作祛肠虫药

用于蛔虫病 蛲虫病

枸橼酸哌嗪为白色的结晶性粉末

或者是半透明的结晶性颗粒

微有引湿性

在水中易溶

5%的水溶液Ph值为5~6

本品为口服糖浆剂

是澄明的带有矫味剂

芳香气味的糖浆状溶液

矫味剂常用柠檬香精

含量为0.72%

下面再为大家简单介绍一下

其他类型的均相液体制剂

醑剂是指挥发性药物的浓乙醇溶液

可供内服或者是外用

凡用于制备芳香水剂的药物

一般都可以制成醑剂

醑剂中的药物浓度

一般为5%~10%

乙醇的浓度

一般为60%~90%

醑剂中的挥发油

容易氧化 挥发

长期储存会变色的

醑剂应该要保存在

密闭的容器中

但是不宜长期储存

醑剂的制备方法

有溶解法和蒸馏法

甘油剂是指

药物溶于甘油中

制成的专供外用的溶液剂

甘油剂应用于口腔 耳鼻喉科等疾病

甘油的吸湿性大

应该要密闭保存

甘油剂的制备方法

主要有溶解法和化学反应法

硼酸甘油就是采用甘油和硼酸

反应生成的硼酸甘油酯

溶于甘油中所得到的

涂剂是指用纱布 棉球蘸取后

涂搽皮肤或者是口腔

喉部粘膜的液体制剂

涂剂大多数为消毒 消炎药物的甘油溶液

也可以用乙醇

植物油等作为溶剂

酊剂是指药物用规定浓度的

乙醇浸出或者是溶解制成的

澄清液体制剂

也可以用流浸膏

或者是浸膏溶解稀释制成

酊剂的浓度除另外有规定之外

含有毒剧药品的酊剂

每100毫升相当于原药的10克

其他酊剂每100毫升

相当于原药物的20克

酊剂的制备方法

可以采用溶解法和稀释法

浸渍法渗漉法等

这次课的内容就讲到这里

谢谢同学们的观看