5.1.1物理灭菌法和化学灭菌法在线视频

同学们大家好

接下来我们来学习灭菌技术

以及空气净化技术

这一部分的内容

那么首先我们从一个 药难 事故说起

2006年的 欣弗 事件

不知道大家有没有听说

当时死伤的人很多

我们把它定性为 药难 事故

那么这个 药难 事故的调查

最终导致的原因

是在灭菌的时候

没有按照申报的灭菌工艺的参数

来进行

导致灭菌不彻底

所以灭菌对我们药物制剂来说

也是不容忽视的一个工艺

那么接下来我们来学习

物理灭菌技术和化学灭菌技术

物理灭菌技术

是利用蛋白质跟核酸

都具有遇热或者遇射线不稳定的特性

采用加热 射线

和过滤的方法

杀灭或除去微生物的技术

称为物理灭菌法

也称为物理灭菌技术

那么常用的物理灭菌法

包括干热灭菌法

湿热灭菌法

过滤灭菌法

射线灭菌法

具体我们来看一下

首先干热灭菌法

是指在高温干燥环境中

进行灭菌的技术

包括火焰灭菌法

干热空气灭菌法

那么它的参数是

160度到170度

灭菌2~4个小时

180~240度面均

0.5~1个小时

250 摄氏度灭菌45分钟

基本上都能够达到

国际标准小于10的负6次方

其中火焰灭菌法

是指火焰直接灼烧杀灭微生物的方法

那么这种方法灭菌性术

可靠 简便

适用于耐火材质的物品跟用具

但不适用于药物

另外干热空气灭菌法

用于高温干热空气灭菌的方法

适用于耐高温的玻璃制品 金属制品

以及不允许湿气穿透的

油脂类和耐高温的粉末的化学药品类

缺点就是它的穿透能力比较弱

温度不容易均匀

而且由于灭菌的温度过高

不适用于橡胶 塑料以及大部分的药品

第二个是湿热灭菌法

是指采用高压饱和蒸汽

沸水或流通蒸气

进行杀灭的方法

包括热压灭菌法

流通蒸汽灭菌法

煮沸灭菌法

低温间歇灭菌法

首先热压灭菌法

是指用高压饱和水蒸气

加热杀灭微生物的方法

能够杀灭所有细菌的繁殖体和芽孢

适用于耐高温和耐高压蒸汽的

所有药物制剂

玻璃容器

金属容器 瓷器

橡胶塞 铝膜过滤器等

是最可靠的湿热灭菌法

也是我们注射剂

灭菌中应用最多的一种方法

灭菌的参数是115摄氏度

67千帕30分钟

121摄氏度 97千帕

灭菌20分钟

或者12摄氏度

139千帕15分钟

基本上也能够达到国际标准

低于10的负6次方

第二个流通蒸汽灭菌法

是指在常压下

采用140度流通蒸汽

加热30~60分钟

杀灭微生物的方法

这种方法适用于消毒

以及不耐高热制剂的灭菌

但不能保证上面所有的芽孢

不是最可靠的灭菌法

通常作为辅助措施

第三个是煮沸灭菌法

指将带灭菌物品放置于沸水中

加热30~60分钟灭菌的方法

这种方法也是我们日常生活中

有用到的一种方法

那么这种方法灭菌效果比较差

常用于注射器

注射针等器皿的消毒

必要的时候

加入适量的抑菌剂

如三氯叔丁醇

甲酚 氯甲酚等

用来提高灭菌的效果

第四种方法

低温间歇灭菌法

是指将带灭菌物质

放在60~80度的水或流通蒸汽中

加热60分钟

杀灭微生物的繁殖体

然后在室温条件下

放置24小时

让带灭菌物中的芽孢发育成繁殖体

然后再次加热

杀灭这些繁殖体

再放置等芽孢成熟

再次杀灭

通过反复多次

直到下面所有的芽孢

这种方法是用于不耐高温

对热敏感物料和制剂的灭菌

缺点就是费时 工效低

灭菌的效果还比较一般

加入适量抑菌剂

可以提高灭菌的效率

好 第三种物理灭菌法

过滤灭菌法

是指采用过滤法

除去微生物的方法

这种方法属于机械除菌方法

那么机械称为除菌过滤器

这种方法适用于对热不稳定的药液 气体

水等物品的灭菌

一定是要具有流动性的物质

才能用这种方法

对灭菌用过滤器有比较高的要求

常用的除菌过滤器

是0.22微米的微孔滤膜滤器

和0.3微米的G6号

垂熔玻璃滤器

第四种物理灭菌方法

射线灭菌法

是指采用辐射 微波和紫外线

杀灭微生物和芽孢的方法

包括辐射灭菌法 微波灭菌法

紫外线灭菌法

辐射灭菌法是指采用放射性的同位素

放射的γ射线

杀灭微生物和芽孢的方法

那么这个方法

适用于热敏物料和制剂的灭菌

常用于维生素 抗生素

激素 生物制品

中药材和中药制剂

医疗器械

药用包装材料

及药用高分子材料等物质的灭菌

它的优点是不升高产品温度

穿透力强

灭菌效率高

无环境污染

还节约能源

缺点是设备的费用比较高

对操作人员

存在潜在的危险性

对某些药物可能会产生

降低药效

或者产生毒性物质

和发热物质等

另外一个紫外线灭菌法

是指用波长为200~300纳米的紫外线照射

杀灭微生物和芽孢的方法

最强灭菌率的波长

是254纳米

该法适用于照射物表面灭菌

无菌室空气及蒸馏水的灭菌

不适合于药液的灭菌

及固体物料深部的灭菌

那么它灭菌的机理是紫外线

可以导致核酸蛋白变性

又能使空气中氧气

产生微量的臭氧

大家都知道

臭氧也是可以杀菌的

紫外线穿透能力比较弱

并且能够被普通玻璃吸收

所以装于容器中的药液

不能用紫外线灭菌

同时紫外线对人体有一定的伤害

照射过久易引起结膜炎

红斑及皮肤灼烧

那么我们用紫外线灭菌的话

一般是开紫外灯 人离开

到了灭菌时间之后

人进去 关了紫外灯

第三个是射线菌法

是微波灭菌法

用频率为300兆赫

到300千兆的微波照射

产生的热能杀灭微生物和芽孢的方法

这个方法

适用于液体和固体物料的灭菌

且对固体物料具有干燥作用

它的特点是

微波能够穿透到介质和物料的深部

可以使介质和物料

表里一致的加热

并且具有低温

常压 高效

快速 低能耗

无污染 易操作 易维护

产品保质期长等特点

好 那么接下来

我们来看化学的灭菌技术

化学灭菌法是指用化学药品

直接作用于微生物

而将它杀灭的方法

灭菌剂是指对微生物

具有触杀作用的化学药品

分为气体杀菌剂和液体杀菌剂

杀菌剂只对微生物的防止体有效

不能够杀灭芽孢

那么杀菌效能

决定于微生物的种类跟数量

物体表面的光洁度

或多孔性

以及杀菌剂的性质等

气体灭菌法

这个方法适用于环境消毒

和不耐热的医用器具

设备和设施等的消毒

也用于粉末注射剂的消毒

常用的气态杀菌剂

有环氧乙烷 甲醛 丙二醇

甘油和过氧乙酸

其中环氧乙烷

是一个比较典型的气体杀菌剂

药液的灭菌法

这个方法通常作为

其他灭菌法的辅助措施

适用于皮肤

无菌器具和设备的消毒

常用的消毒液有

75%的乙醇

1%的聚维酮碘溶液

0.1~0.2%的新洁尔溶液

酚或者煤酚皂溶液等

好 以上就是常用的物理灭菌法

和化学灭菌法

谢谢大家