当前课程知识点:制药工程原理与设备 > 第一章 原料药制备工程 > 1.9 天然药物中药制药工程——中药提取工艺流程 > 天然药物中药制药工程---中药提取工艺流程
在前面的课程中 我们学习了化学制药
学习了生物制药
除了这两类药物之外 还有一大类药物
它们来源于自然界
这类药物是在中华民族劳动人民
在数千年与疾病斗争的过程中
通过实践 不断认识 逐渐积累的一类药物
这就是中药
今天我们就来学习现代化中药的制备
我是本次课的主讲老师 周渭
中药是我国传统药物的总称
它包括传统中药 民间药 民族药
天然药物是指人类在自然界发现
并可直接供药用的植物 动物和矿物
以及基本不改变其物理化学属性的加工品
中药与天然药物最主要的区别是
中药具有中医药理论指导的临床应用基础
而天然药物则没有中医药理论指导应用
或者无临床应用基础
但是这两者也是有联系的
中药中除极少数由人工合成的之外
绝大多数都属于天然药物的范畴
并且
两者在制造方面采用的技术和设备是基本一致的
因此我们今天将天然药物和中药的制备放在一起来讲
我们可以将中药制药的一般流程分为四大部分
预处理 浸提 分离和纯化和制剂
在预处理阶段
需要对未加工的中药原材料进行处理
选取规定的药用部位 去除非药用部位或者杂质
通过手工拣选或筛选 风选的方式
清除杂质或霉变的药物
部分药材还需要进行清洗
去除药材中的泥沙和杂物
对于形状不规则的药物
还需要进行切药
将洁净的中药材切成片 段 节 丝等
为了方便后续的提取
有时候我们还需要进行粉碎
使有效成分更容易浸出
提高浸出的速度和收率
在浸提阶段
中药饮片指的是经过加工炮制的中药材
炮制能够降低或消除中药材中的毒副作用
或者改变药性 或增强药效等多种功能
中药饮片需要符合
国家药品质量监督管理部门的质量标准
在预处理过程中 中药材或中药饮片
接下来就需要提取其有效成分
中药传统的浸提方法有煎煮法 浸渍法
渗漉法 回流提取法 水蒸汽蒸馏法等
根据不同的目标提取物
以指标成分的浸出率为指标
通过正交实验 均匀设计 比较法等
选择最合适的提取方法
并优化浸提的工艺条件 制定合适的提取工艺
经过浸提后
得到的中药提取液
一般体积大 有效成分含量低 含有多种杂质
需要根据目标物 是纯净的单体化合物
还是某一组分 进行下一步分离和精制
常见的分离方法有沉降分离法 过滤分离法
离心分离法等
常见的精制方法有水提醇沉法 醇提水沉法
酸碱法 盐析法 离子交换法和结晶法等
在得到提取纯化的有效成分之后
需要根据药典或其他处方
按照一定的操作规程将药物加工成各种各样的剂型
同一种药物的不同制剂和不同的给药途径
会引起不同的药物效应反应
常见的中药和天然药物的剂型有片剂
丸剂 散剂 注射剂 酊剂等
我们在这两节将会重点介绍浸提单元
分离纯化和制剂部分
我们将会分别在第二章和第三章中来进行介绍
这是一个具有代表性的
天然药物和中药提取工艺流程框图
原药材经过醇提 提取液经过浓缩后得到醇膏
药渣再经水提后得到水膏
醇膏和水膏分别在干燥粉碎后得到提取物
需要注意的是
整个操作流程在一般生产区内进行
收膏至内包工序则需要在D级洁净区内完成
在这里
我们有必要介绍一下工艺流程图
工艺流程图是制药工艺中的核心
即把生产单元按照一定目的或要求
有机地组合在一起
形成一个完整的生产工艺过程
以图形化的方式 体现物料的走向
经历的工艺过程和相关设备仪表等信息
工艺流程图有多种体现形式
工艺流程框图中
一般用圆圈代表单元反应
方框代表单元操作
单元操作间用带箭头的直线连接
表明物料的流向
我们刚才介绍的就是
一幅完整的 典型的工艺流程框图
另一种物料流程图
重点展示不同的单元操作
或设备中物料的输入和输出
并包括物料的组分 流量以及设备特性等数据
更为详尽的工艺流程图是工艺管道及仪表流程图
即我们通常所说的PID图
PID图详细的表示了工艺流程
所涉及的全部设备 仪表
以及连接的管道和阀门等信息
这类工艺流程图表达的重点是
加工设备是如何利用管道连接
工艺过程是如何通过阀门和仪表来进行控制
这里是一幅天然药物提取PID图的实例
图中重点显示了主要的加工设备
如这里的提取罐 球形蒸发器 醇沉罐等
上面的三条横线分别代表公用工程的管道
如饱和蒸汽管路 真空管路 自来水管等
带阀门的管路将加工设备连接了起来
并用箭头标明了物料的流向
更加完备的PID图还包括设备和管路编号
控制仪表和图例等信息
规范化 标准化 现代化的中药制药
是中医药现代化的重要的一环
也是中药走向世界的必经之路
这就要求我们在中药制药过程中
对原药材 饮片 提取工艺
原料药等多个方面制定规范
并严格遵照规范实现中药的制备和加工
以上就是我们本节课的全部内容
谢谢大家
我们下次再见
-绪论
-绪论讲义
-绪论课后作业
-1.1 化学制药工程——化学制药工艺
--讲义
--课后作业
-1.2 化学制药工程——合成路线的优化
--讲义
--课后作业
-1.3 化学制药工程——单元反应的优化
--讲义
--课后作业
-1.4 化学制药工程——釜式反应器
--讲义
--课后作业
-1.5 生物制药工程——生物制药的一般流程
--讲义
--课后作业
-1.6 生物制药工程——微生物发酵原理与控制
--讲义
--课后作业
-1.7 生物制药工程——微生物发酵罐
--讲义
--课后作业
-1.8 生物制药工程——动植物细胞制药
--讲义
--课后作业
-1.9 天然药物中药制药工程——中药提取工艺流程
--讲义
--课后作业
-1.10 天然药物中药制药工程——中药提取设备
--讲义
--课后作业
-2.1 萃取
--萃取
--讲义
--课后作业
-2.2 复杂萃取
--复杂萃取
--讲义
--课后作业
-2.3 过滤与离心
--过滤与离心
--讲义
--课后作业
-2.4 膜分离
--膜分离
--讲义
--2.4 课后作业
-2.5 蒸发
--蒸发
--讲义
--2.5 课后作业
-2.6 干燥
--干燥
--讲义
--2.6 课后作业
-3.1 基础概念
--基本概念
--讲义
--课后作业
-3.2 认识剂型
--认识剂型
--讲义
--3.2 课后作业
-3.3 粉碎和筛分
--粉碎和筛分
--讲义
--课后作业
-3.4 混合
--混合
--讲义
--课后作业
-3.5 制粒
--制粒
--讲义
--课后作业
-3.6 片剂的制备
--片剂的制备
--讲义
--课后作业
-3.7 胶囊剂的制备
--胶囊剂的制备
--讲义
--课后作业
-3.8 无菌制剂制备
--无菌制剂制备
--讲义
--课后作业
-3.9 制药用水
--制药用水
--讲义
--课后作业
-4.1 车间设计基础——GMP及法规
--讲义
--课后作业
-4.2 车间设计基础——洁净车间
--讲义
--课后作业
-4.3 车间设计基础——建筑及消防基础
--讲义
--课后作业
-4.4 车间设计流程——设计任务书
--讲义
--课后作业
-4.5 车间设计流程——工艺流程设计
--讲义
--课后作业
-4.6 车间设计流程——物料衡算
--讲义
--课后作业
-4.7 车间设计流程——能量衡算
--讲义
--课后作业
-4.8 车间设计流程——设备选型
--讲义
--课后作业
-4.9 车间设计流程——车间布局
--讲义
--课后作业
-4.10 车间设计流程——管道布置
--讲义
--课后作业
-4.11 车间设计流程——设计说明书编制
--讲义
--课后作业




