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(一)A型选择题(最佳选择题)备选答案中只有一个最佳答案。

1.药品飞行检查是饰品药品监督管理部门针对药品()、使用等环节开展的不预先告知的监督检查。

A.研究、生产、经营                                          B.研发、生产、经营                                          C.研制、生产、经营                         D.研制、生产、流通

2.《中国药典》(2015版)于()起执行

A.2015年5月1日                                              B.2015年7月1日                                    C.2015年10月1日                                       D.2015年12月1日

3.国家对基本药物目录实行(),原则上()调整一次

A.常态管理,1年                                      B.动态管理,2年                               C.动态管理,3年                             D.常态管理,4年

4.药品分类管理的首要作用是确保()

A.用药有效                                         B.用药安全                                 C.用药经济                                                D.用药方便

(二)C型选择题(综合分析选择题)包括背景信息和一组试题,题干在前,备选项在后。每组若干题,每组题均对应同组备选答案,每题只有一个正确答案。

[1-3 ]

      消费者xxx因发热、咽喉疼痛,到居住地附近XX药品零售企业(药店,具备企业资质)去咨询、购买药品,药店销售人员(高中生、无技术职称)带XXX观看药架上陈列的药品,并推荐XX合资企业生产的头孢克洛(抗菌药,未列入非处方药目录 )片,而且买2盒可以赠送1盒感冒退热颗粒剂。

1.销售人员违反的规定是()

A.非处方药可以开架销售               B.药店销售处方药必须配备药师          C.必须具有《药品经营许可证》              D.必须 具有《药品GSP证书》

2.销售头孢克洛应当()

A.与非处方一起摆放陈列                           B.从其他医药企业购进                      C.凭执业医师或执业助理医师处方销售          D.由销售人员审核处方
3.头孢克洛可以()

A.在中国药学杂志广告宣传           B.在省级电视台 播放广告                     C.简单宣传治疗效果无需审查                 D. 药师不在岗时进行销售

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药事管理学课程列表:

第一章 绪论

-第一节 药事管理概述

--第一节

-第二节 学习药事管理学的目的和意义

--第二节

-练习题

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-习题答案

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-知识与能力测评

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第二章 药品及药品管理制度

-第一节 药品

--第一节

-第二节 药品的监督管理

--第二节

-第三节 药品标准与药品质量监督检验

--第三节

-第四节 我国的药品管理制度

--第四节

-练习题

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-练习题答案

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-知识与能力测评

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第四章 药学技术人员管理

-第一节 药学技术人员概述

--Video

-第二节 药师法规

--第二节

-第三节 药学职业道德

--第三节

-练习题

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-练习题答案

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第五章 药品管理立法

-第一节 药品管理立法概述

--第一节

-第二节 药品管理立法的立法权限

--第二节

-第三节 药品管理立法的制定

--第三节

-第四节 新药的相关概念

--第四节

-第五节 假药和劣药的相关规定

--第五节

-第六节 药品包装及价格的管理

--第六节

-第七节 药品监督检查

--第七节

-答案

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-知识与能力测评

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第六章 药品注册管理

-第一节 药品注册管理的发展

--第一节

-第二节 药品注册的概述

--第二节

-第三节 药物的临床前研究和临床研究管理

--第三节

-第四节 药品的申报与审批

--第四节

-第五节 药品注册其他规定和法律责任

--第五节

-参考答案

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-知识与能力测评

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第七章 药品上市后再评价与监测管理

-第一节 药品上市后再评价

--第一节

-第二节 药物警戒与药品不良反应监测管理

--第二节

-第三节 药品召回管理

--第三节

-知识与能力测评

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-参考答案

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-小节

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第八章 特殊管理药品的管理

-第一节 特殊管理的药品概述

--第一节

-第二节 麻醉药品和精神药品的管理

--第二节

-第三节 医疗用毒性药品的管理

-- 第三节

-参考答案

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-知识与能力测评

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第九章 中药管理

-第一节 中药及其作用

--第一节

-第二节 中药管理有关规定

--第二节

-第三节 中药品种保护

--第三节

-第四节 野生药材资源保护管理

--第四节

-参考答案

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-知识与能力测评

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第十章 药品知识产权保护

-第一节 药品知识产权概述

--第一节

-第二节

--第二节

-参考答案

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-知识与能力测评

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第十一章 药品信息管理

-第一节 药品包装标签、说明书管理

--第一节

-第二节 药品广告管理

--第二节

-参考答案

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-知识与能力测评

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第十二章 药品生产监督管理

-第一节 药品生产与药品生产企业

--第一节

-第二节 药品生产监督管理

--第二节

-第三节 药品生产质量管理规范

--第三节

-第四节 药品召回管理

--第四节

-参考答案

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-知识与能力测评

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第十三章 药品经营监督管理

-第一节 药品经营监督管理

--第一节

-参考答案

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-知识与能力测评

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第十四章 医疗机构药事管理

-第一节 医疗机构药事管理

--第一节

-参考答案

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-知识与能力测评

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