当前课程知识点:药事管理学 > 第七章 药品上市后再评价与监测管理 > 参考答案 > html
(一)A型选择题
1.B 2.D 3.C 4.C
(二)C型选择题
1.D 2.A 3.C 4.D
(三)X型选择题
1.ABC 2.ABCD
(四)判断题
1.对
2.错,应为:药品生产、经营企业和医疗机构应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案。
3.错,应为:新药监测期内的国产药品应当报告该药的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。进口药品首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。
-第一节 药事管理概述
--第一节
-第二节 学习药事管理学的目的和意义
--第二节
-练习题
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-习题答案
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-知识与能力测评
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-第一节 药品
--第一节
-第二节 药品的监督管理
--第二节
-第三节 药品标准与药品质量监督检验
--第三节
-第四节 我国的药品管理制度
--第四节
-练习题
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-练习题答案
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-知识与能力测评
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-第一节 药学技术人员概述
--Video
-第二节 药师法规
--第二节
-第三节 药学职业道德
--第三节
-练习题
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-练习题答案
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-第一节 药品管理立法概述
--第一节
-第二节 药品管理立法的立法权限
--第二节
-第三节 药品管理立法的制定
--第三节
-第四节 新药的相关概念
--第四节
-第五节 假药和劣药的相关规定
--第五节
-第六节 药品包装及价格的管理
--第六节
-第七节 药品监督检查
--第七节
-答案
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-知识与能力测评
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-第一节 药品注册管理的发展
--第一节
-第二节 药品注册的概述
--第二节
-第三节 药物的临床前研究和临床研究管理
--第三节
-第四节 药品的申报与审批
--第四节
-第五节 药品注册其他规定和法律责任
--第五节
-参考答案
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-知识与能力测评
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-第一节 药品上市后再评价
--第一节
-第二节 药物警戒与药品不良反应监测管理
--第二节
-第三节 药品召回管理
--第三节
-知识与能力测评
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-参考答案
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-小节
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-第一节 特殊管理的药品概述
--第一节
-第二节 麻醉药品和精神药品的管理
--第二节
-第三节 医疗用毒性药品的管理
-- 第三节
-参考答案
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-知识与能力测评
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-第一节 中药及其作用
--第一节
-第二节 中药管理有关规定
--第二节
-第三节 中药品种保护
--第三节
-第四节 野生药材资源保护管理
--第四节
-参考答案
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-知识与能力测评
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-第一节 药品知识产权概述
--第一节
-第二节
--第二节
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-知识与能力测评
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-第一节 药品包装标签、说明书管理
--第一节
-第二节 药品广告管理
--第二节
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-知识与能力测评
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-第一节 药品生产与药品生产企业
--第一节
-第二节 药品生产监督管理
--第二节
-第三节 药品生产质量管理规范
--第三节
-第四节 药品召回管理
--第四节
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-知识与能力测评
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-第一节 药品经营监督管理
--第一节
-参考答案
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-知识与能力测评
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-第一节 医疗机构药事管理
--第一节
-参考答案
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-知识与能力测评
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