当前课程知识点:药事管理学 > 第五章 药品管理立法 > 知识与能力测评 > html
(四)判断题 正确的填“对”,错误的填“错”,并将错误之处改正
1.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者监制、 监销药品。
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2.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的,由药品监督管理部门在《药品管理法》及其《实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚。
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3.从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动。
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-第一节 药事管理概述
--第一节
-第二节 学习药事管理学的目的和意义
--第二节
-练习题
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-习题答案
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-知识与能力测评
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-第一节 药品
--第一节
-第二节 药品的监督管理
--第二节
-第三节 药品标准与药品质量监督检验
--第三节
-第四节 我国的药品管理制度
--第四节
-练习题
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-练习题答案
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-知识与能力测评
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-第一节 药学技术人员概述
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-第二节 药师法规
--第二节
-第三节 药学职业道德
--第三节
-练习题
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-练习题答案
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-第一节 药品管理立法概述
--第一节
-第二节 药品管理立法的立法权限
--第二节
-第三节 药品管理立法的制定
--第三节
-第四节 新药的相关概念
--第四节
-第五节 假药和劣药的相关规定
--第五节
-第六节 药品包装及价格的管理
--第六节
-第七节 药品监督检查
--第七节
-答案
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-知识与能力测评
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-第一节 药品注册管理的发展
--第一节
-第二节 药品注册的概述
--第二节
-第三节 药物的临床前研究和临床研究管理
--第三节
-第四节 药品的申报与审批
--第四节
-第五节 药品注册其他规定和法律责任
--第五节
-参考答案
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-知识与能力测评
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-第一节 药品上市后再评价
--第一节
-第二节 药物警戒与药品不良反应监测管理
--第二节
-第三节 药品召回管理
--第三节
-知识与能力测评
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-参考答案
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-小节
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-第一节 特殊管理的药品概述
--第一节
-第二节 麻醉药品和精神药品的管理
--第二节
-第三节 医疗用毒性药品的管理
-- 第三节
-参考答案
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-知识与能力测评
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-第一节 中药及其作用
--第一节
-第二节 中药管理有关规定
--第二节
-第三节 中药品种保护
--第三节
-第四节 野生药材资源保护管理
--第四节
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-知识与能力测评
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-第一节 药品知识产权概述
--第一节
-第二节
--第二节
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-第一节 药品包装标签、说明书管理
--第一节
-第二节 药品广告管理
--第二节
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-知识与能力测评
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-第一节 药品生产与药品生产企业
--第一节
-第二节 药品生产监督管理
--第二节
-第三节 药品生产质量管理规范
--第三节
-第四节 药品召回管理
--第四节
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-知识与能力测评
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-第一节 药品经营监督管理
--第一节
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-知识与能力测评
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-第一节 医疗机构药事管理
--第一节
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-知识与能力测评
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