当前课程知识点:药事管理学 > 第五章 药品管理立法 > 知识与能力测评 > html
(一)A型选择题(最佳选择题)备选答案中只有一个最佳答案。
1.《药品管理法》的适用范围是()
A.我国境内从事药品的生产、经营、使用的单位和个人
B.在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用的单位
C.在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用的单位和个人
D.在我国 境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人
2.《药品管理法》规定,医疗机构配制的制剂应当是本单位()
A.临床需要而市场上供应不足的品种
B.临床需要而市场上没有供应的品种
C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
D.临床、科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种
3.《药品管理法》规定,从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员()
A.10年内不得从事药品生产、经营活动
B.8年内不得从事药品生产、经营活动
C.5年内不得从事药品生产、经营活动
D.3年内不得从事药品生产、经营活动
生产新药或者已有 国家标准的药品,须经国家食品药品监督管理总局批准,并发给()
A.新药证书 B.药品批准文号 C.药品注册 证书 D.产品注册证
(二)C型选择题(综合分析选择题)。题干在前,备选项在后。每道题的备选项中,只有一个最佳答案。
某 个体诊所自配降糖药“优降灵”片剂,对前来就诊的患者销售,并在当地晚报 刊登国药广审(文)第2013090853号药品广告宣传,自称 该药为祖传秘方,省级药品监督管理局批准的自配制剂,药品安全,疗效显著,使用三天起效,30天痊愈。并以某某患者的名义现身推广。
1.该降糖药“优降灵”片剂()
A.为劣药 B.为假药 C.按劣药处理 D.按假药处理
2.该诊所配制、销售制剂的行为属于()
A.配制行为合法 B.销售行为合法 C.配制、销售行为均合法 D.配制、 销售行为为违法行为
3.该药在晚报刊登广告宣传的行为属于()
A.该药可以在当地晚报刊登广告
B.该药可以在当地晚报刊登广告,但不能宣传疗效
C.该药可以在当地晚报刊登广告,但不能以患者的名义宣传
D.该药不能进行广告宣传,因为该药不是合法药品
4.药品监督管理部门对该诊所可以做 出的 处罚不包括()
A.吊销 该诊所《医疗机构执业许可证》
B.没收售出该药品的无法所得
C.没收剩余药品
D.处以货值金额2倍以上5倍以下罚款
5.有关部门追究该诊所负责人刑事责任,可以()
A.处2年以上有期徒刑或者拘役,并处罚金
B.处3年以上有期徒刑或者拘役,并处罚金
C.处3年以上10年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金
D.处10年以上有期徒刑或者拘役,并处罚金
-第一节 药事管理概述
--第一节
-第二节 学习药事管理学的目的和意义
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-第一节 药品
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-第二节 药品的监督管理
--第二节
-第三节 药品标准与药品质量监督检验
--第三节
-第四节 我国的药品管理制度
--第四节
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-第一节 药学技术人员概述
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-第二节 药师法规
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-第三节 药学职业道德
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-第一节 药品管理立法概述
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-第二节 药品管理立法的立法权限
--第二节
-第三节 药品管理立法的制定
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-第四节 新药的相关概念
--第四节
-第五节 假药和劣药的相关规定
--第五节
-第六节 药品包装及价格的管理
--第六节
-第七节 药品监督检查
--第七节
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-第一节 药品注册管理的发展
--第一节
-第二节 药品注册的概述
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-第三节 药物的临床前研究和临床研究管理
--第三节
-第四节 药品的申报与审批
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-第五节 药品注册其他规定和法律责任
--第五节
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-第一节 药品上市后再评价
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-第二节 药物警戒与药品不良反应监测管理
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-第三节 药品召回管理
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-第一节 特殊管理的药品概述
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-第二节 麻醉药品和精神药品的管理
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-第三节 医疗用毒性药品的管理
-- 第三节
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-第一节 中药及其作用
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-第二节 中药管理有关规定
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-第三节 中药品种保护
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-第四节 野生药材资源保护管理
--第四节
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-第一节 药品知识产权概述
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-第一节 药品包装标签、说明书管理
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-第二节 药品广告管理
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-第一节 药品生产与药品生产企业
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-第二节 药品生产监督管理
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-第三节 药品生产质量管理规范
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-第四节 药品召回管理
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-第一节 药品经营监督管理
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-第一节 医疗机构药事管理
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