当前课程知识点:药事管理学 > 第五章 药品管理立法 > 知识与能力测评 > html
(三)X型选择题(多项选择题)每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。少选或多选均不得分。
1.《药品管理法》规定,在销售前或进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能 销售或者进口的药品是()
A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C.上市不满5年的新药
D.首次在中国销售的药品
2.依据《药品管理法》及其《实施条例》的规定,可以收取费用的是()
A.核发证书 B.进行药品注册 C.药品认证 D.药品 抽查检验
-第一节 药事管理概述
--第一节
-第二节 学习药事管理学的目的和意义
--第二节
-练习题
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-习题答案
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-知识与能力测评
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-第一节 药品
--第一节
-第二节 药品的监督管理
--第二节
-第三节 药品标准与药品质量监督检验
--第三节
-第四节 我国的药品管理制度
--第四节
-练习题
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-练习题答案
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-知识与能力测评
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-第一节 药学技术人员概述
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-第二节 药师法规
--第二节
-第三节 药学职业道德
--第三节
-练习题
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-练习题答案
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-第一节 药品管理立法概述
--第一节
-第二节 药品管理立法的立法权限
--第二节
-第三节 药品管理立法的制定
--第三节
-第四节 新药的相关概念
--第四节
-第五节 假药和劣药的相关规定
--第五节
-第六节 药品包装及价格的管理
--第六节
-第七节 药品监督检查
--第七节
-答案
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-知识与能力测评
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-第一节 药品注册管理的发展
--第一节
-第二节 药品注册的概述
--第二节
-第三节 药物的临床前研究和临床研究管理
--第三节
-第四节 药品的申报与审批
--第四节
-第五节 药品注册其他规定和法律责任
--第五节
-参考答案
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-知识与能力测评
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-第一节 药品上市后再评价
--第一节
-第二节 药物警戒与药品不良反应监测管理
--第二节
-第三节 药品召回管理
--第三节
-知识与能力测评
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-参考答案
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-小节
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-第一节 特殊管理的药品概述
--第一节
-第二节 麻醉药品和精神药品的管理
--第二节
-第三节 医疗用毒性药品的管理
-- 第三节
-参考答案
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-知识与能力测评
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-第一节 中药及其作用
--第一节
-第二节 中药管理有关规定
--第二节
-第三节 中药品种保护
--第三节
-第四节 野生药材资源保护管理
--第四节
-参考答案
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-知识与能力测评
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-第一节 药品知识产权概述
--第一节
-第二节
--第二节
-参考答案
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-知识与能力测评
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-第一节 药品包装标签、说明书管理
--第一节
-第二节 药品广告管理
--第二节
-参考答案
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-知识与能力测评
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-第一节 药品生产与药品生产企业
--第一节
-第二节 药品生产监督管理
--第二节
-第三节 药品生产质量管理规范
--第三节
-第四节 药品召回管理
--第四节
-参考答案
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-知识与能力测评
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-第一节 药品经营监督管理
--第一节
-参考答案
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-知识与能力测评
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-第一节 医疗机构药事管理
--第一节
-参考答案
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-知识与能力测评
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