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(一)A型选择题(最佳选择题)备选答案中只有一个最佳答案。

1.GMP规定,企业的关键人员应包括()

A.质量负责人、质量授权人、药品检验人员和药品销售人员 

B.企业负责人、 生产管理负责人、质量管理负责人和质量授权人

C.企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员

D.生产负责人、质量管理负责人、质量授权人和药品销售人员

2.药品委托生产的委托方应当负责()

A.委托药品生产的质量   B.药品包装和检验    C.药品的销售和监督    D.药品的包装和监督

3.不得委托生产的药品有()

A.血液制品、生物制品和毒性药品   B.注射剂、生物制品和毒性药品  C.血液制品、注射剂和易制毒化学品  D.生物制品、毒性药品和易制毒化学品

 

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药事管理学课程列表:

第一章 绪论

-第一节 药事管理概述

--第一节

-第二节 学习药事管理学的目的和意义

--第二节

-练习题

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-习题答案

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-知识与能力测评

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第二章 药品及药品管理制度

-第一节 药品

--第一节

-第二节 药品的监督管理

--第二节

-第三节 药品标准与药品质量监督检验

--第三节

-第四节 我国的药品管理制度

--第四节

-练习题

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-练习题答案

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-知识与能力测评

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第四章 药学技术人员管理

-第一节 药学技术人员概述

--Video

-第二节 药师法规

--第二节

-第三节 药学职业道德

--第三节

-练习题

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-练习题答案

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第五章 药品管理立法

-第一节 药品管理立法概述

--第一节

-第二节 药品管理立法的立法权限

--第二节

-第三节 药品管理立法的制定

--第三节

-第四节 新药的相关概念

--第四节

-第五节 假药和劣药的相关规定

--第五节

-第六节 药品包装及价格的管理

--第六节

-第七节 药品监督检查

--第七节

-答案

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-知识与能力测评

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第六章 药品注册管理

-第一节 药品注册管理的发展

--第一节

-第二节 药品注册的概述

--第二节

-第三节 药物的临床前研究和临床研究管理

--第三节

-第四节 药品的申报与审批

--第四节

-第五节 药品注册其他规定和法律责任

--第五节

-参考答案

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-知识与能力测评

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第七章 药品上市后再评价与监测管理

-第一节 药品上市后再评价

--第一节

-第二节 药物警戒与药品不良反应监测管理

--第二节

-第三节 药品召回管理

--第三节

-知识与能力测评

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-参考答案

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-小节

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第八章 特殊管理药品的管理

-第一节 特殊管理的药品概述

--第一节

-第二节 麻醉药品和精神药品的管理

--第二节

-第三节 医疗用毒性药品的管理

-- 第三节

-参考答案

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-知识与能力测评

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第九章 中药管理

-第一节 中药及其作用

--第一节

-第二节 中药管理有关规定

--第二节

-第三节 中药品种保护

--第三节

-第四节 野生药材资源保护管理

--第四节

-参考答案

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-知识与能力测评

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第十章 药品知识产权保护

-第一节 药品知识产权概述

--第一节

-第二节

--第二节

-参考答案

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-知识与能力测评

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第十一章 药品信息管理

-第一节 药品包装标签、说明书管理

--第一节

-第二节 药品广告管理

--第二节

-参考答案

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-知识与能力测评

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第十二章 药品生产监督管理

-第一节 药品生产与药品生产企业

--第一节

-第二节 药品生产监督管理

--第二节

-第三节 药品生产质量管理规范

--第三节

-第四节 药品召回管理

--第四节

-参考答案

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-知识与能力测评

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第十三章 药品经营监督管理

-第一节 药品经营监督管理

--第一节

-参考答案

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-知识与能力测评

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第十四章 医疗机构药事管理

-第一节 医疗机构药事管理

--第一节

-参考答案

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-知识与能力测评

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html笔记与讨论

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