药事管理学是药学类专业的一门重要课程,是国家执业药师资格考试的主要科目。通过本课程的学习,使药学专业的学生能够掌握药品注册、生产、经营、使用、信息等方面监督管理的内容,将其培养成综合型的人才,能够运用药事管理的理论和知识指导药学实践工作,并为参加执业药师资格考试奠定良好的基础。
开设学校:贵州医科大学;学科:医药卫生、
药事管理学是药学类专业的一门重要课程,是国家执业药师资格考试的主要科目。通过本课程的学习,使药学专业的学生能够掌握药品注册、生产、经营、使用、信息等方面监督管理的内容,将其培养成综合型的人才,能够运用药事管理的理论和知识指导药学实践工作,并为参加执业药师资格考试奠定良好的基础。
-第一节 药事管理概述
--第一节
-第二节 学习药事管理学的目的和意义
--第二节
-练习题
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-习题答案
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-知识与能力测评
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-第一节 药品
--第一节
-第二节 药品的监督管理
--第二节
-第三节 药品标准与药品质量监督检验
--第三节
-第四节 我国的药品管理制度
--第四节
-练习题
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-练习题答案
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-知识与能力测评
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-第一节 药学技术人员概述
--Video
-第二节 药师法规
--第二节
-第三节 药学职业道德
--第三节
-练习题
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-练习题答案
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-第一节 药品管理立法概述
--第一节
-第二节 药品管理立法的立法权限
--第二节
-第三节 药品管理立法的制定
--第三节
-第四节 新药的相关概念
--第四节
-第五节 假药和劣药的相关规定
--第五节
-第六节 药品包装及价格的管理
--第六节
-第七节 药品监督检查
--第七节
-答案
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-知识与能力测评
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-第一节 药品注册管理的发展
--第一节
-第二节 药品注册的概述
--第二节
-第三节 药物的临床前研究和临床研究管理
--第三节
-第四节 药品的申报与审批
--第四节
-第五节 药品注册其他规定和法律责任
--第五节
-参考答案
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-知识与能力测评
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-第一节 药品上市后再评价
--第一节
-第二节 药物警戒与药品不良反应监测管理
--第二节
-第三节 药品召回管理
--第三节
-知识与能力测评
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-参考答案
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-小节
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-第一节 特殊管理的药品概述
--第一节
-第二节 麻醉药品和精神药品的管理
--第二节
-第三节 医疗用毒性药品的管理
-- 第三节
-参考答案
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-知识与能力测评
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-第一节 中药及其作用
--第一节
-第二节 中药管理有关规定
--第二节
-第三节 中药品种保护
--第三节
-第四节 野生药材资源保护管理
--第四节
-参考答案
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-知识与能力测评
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-第一节 药品知识产权概述
--第一节
-第二节
--第二节
-参考答案
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-知识与能力测评
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-第一节 药品包装标签、说明书管理
--第一节
-第二节 药品广告管理
--第二节
-参考答案
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-知识与能力测评
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-第一节 药品生产与药品生产企业
--第一节
-第二节 药品生产监督管理
--第二节
-第三节 药品生产质量管理规范
--第三节
-第四节 药品召回管理
--第四节
-参考答案
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-知识与能力测评
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-第一节 药品经营监督管理
--第一节
-参考答案
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-知识与能力测评
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-第一节 医疗机构药事管理
--第一节
-参考答案
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-知识与能力测评
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何 迅,男,汉族,教授,硕士生导师。贵州医科大学骨干教师,国家职能鉴定高级考评员,贵阳市企业科技特派员。长期从事药事法规、中药新药研究开发等教学及科研工作。近年来在全国核心期刊上发表文章50余篇、参编《药事管理学》教材2本、主持及参与国家自然科学基金、省级项目等科研项目10余项。
伍红艳,女,汉族,博士,教授,硕士生导师。ISPOR华西分会第二届委员、中国中药协会药物经济学专业委员会委员、中国研究型医院学会药物经济学专业委员会委员、中国卫生经济学会基层卫生经济专业委员会。主要从事药事管理、健康相关生命质量、药物经济学评价等方面的研究。主持国家自然科学基金项目一项,作为主要研究人员参与国家自然科学基金面上项目一项,完成多项贵州省各级地方政府委托课题。发表论文20余篇,作为副主编及编委参与编写教材4部。
崔杏,女,苗族,副教授,贵州医科大学药事管理学专任教师。2010年毕业于贵州医科大学(原贵阳医学院)药学院,获药剂学硕士学位。长期从事药学、药事管理等专业的本科、专科、自考等各层次药事管理学以及相关学科理论及实践的教学工作、执业药师培训工作以及药物化学科研、管理工作;有多年药事管理学及其相关学科教学、命题及阅卷经验。
李相陵,男,汉族,讲师,硕士,长期从事药事法规,中药研究开发等教学及科研工作,主持省级项目一项,发表论文多篇。
张可人,女,水族,硕士,讲师。曾任职于原国家食药品监督管理总局行政受理服务中心,负责进口药品及部分国产药品、医疗器械、保健食品、化妆品等行政许可事项的形式审查工作,多次参与相关政策性法规、内部规章等指导性文件的讨论、起草、修订等工作,对药品、医疗器械、保健食品、化妆品、安全监管等注册相关法律法规有一定研究。发表论文近10篇。
晏英,女,汉族,副教授,药学博士,贵州医科大学青年骨干教师,长期从事药事法规、药学研究开发等教学及科研工作。近年来在全国核心期刊上发表文章20余篇、主持及参与国家自然科学基金、省级项目等科研项目8余项。
廖伟科。男,汉族,博士,副教授。长期从事药事法规、新药研究开发等教学及科研工作,今年来发表SCI论文3篇,主持省市级科研项目3项。
姜云芳,女,侗族,讲师。从事药事管理的教学及科研工作。近年来发表SCI论文2篇,教改论文1篇,主持校级课题1项,参加省级课题2项。