当前课程知识点：药物分析 > 第四章 药物的杂质检查 > 4.2 特殊杂质检查方法 > 特殊杂质检查方法
下面我们进入特殊杂质检查的学习
首先我们看一下特殊杂质的定义
特殊杂质是
药品在生产和贮存过程中
根据其来源和生产工艺
及药品的性质
有可能引入的杂质
药品的杂质的混入
是不可避免的
在去除杂质的过程中
会导致药物的含量减少
或者是药物的纯度减少
且有些杂质根本无法去除
所以我们需要控制杂质
在一定的范围内
而不是根本的去除杂质
因此我们设置了杂质限量
下面我们看一下
杂质限量的计算公式
杂质限量等于杂质的最大允许量
除以供试品量乘以100%
或者等于对照溶液的浓度
乘以对照溶液的体积
除以供试品的量乘以100%
一般以百分数或ppm表示
下面我们来看一个例子
用标准的氯化钠溶液
取5ml作为对照品液
浓度是10微克每毫升
供试品取了2克
我们从100毫升中取25毫升
也就是说取样量
是原来2克的四分之一
因此我们按照这个公式来计算
计算出来杂质限量应该是0.01%
下面我们看第二部分
第二部分是特殊杂质的检查方法
这里要说明的是
这不是特殊杂质特有的检查方法
一般杂质检查也可以使用
特殊杂质的第一种
检查方法是物理法
物理法中有很多
可以用在鉴别的领域里
比如可以用臭味
或者是挥发性的气味进行鉴别
如乙醇中的某些杂醇油
我们就可以通过闻的方式进行鉴别
也可以通过颜色进行鉴别
如维生素C的颜色检查
因为维生素C它是无色的
如果加水之后有颜色
说明维生素C不纯
杂质检查的第二种方法是化学法
我们来看这个例子
葡萄糖亚铁中含有高铁盐
这里的高铁盐是指三价铁
在溶液中加入淀粉和碘
用硫代硫酸钠滴定至颜色消失
如果溶液中有三价铁
就会氧化碘离子变成碘单质
导致溶液的颜色变蓝
我们看一下这个例子
盐酸吗啡中含有罂粟酸
因为罂粟酸含有酚羟基
而吗啡中没有
因此我们还可以加入三价铁
如果颜色变红
证明试样中含有罂粟酸
杂质检查的第三种方法
是分光光度法
这里面包括紫外可见分光光度法
原子吸收分光光度法
红外分光光度法
在这里再举一个例子
比如肾上腺素中肾上腺酮的检查
因为这两种物质的紫外吸收不同
所以我们可以用
紫外可见分光光度法
去鉴别这两种物质
第四种检查的方法是色谱法
因为薄层色谱比较便宜
所以我们经常会使用薄层色谱
来进行检查
我们看一下
薄层色谱的三种检查方法
第一种是灵敏度法
我们用特定浓度的样品点样
然后点对照物质
药物前方与硫酸肼
相同的Rf值处
不得有黄色斑点
如果有的话
说明杂质限量检查不合格
第二种方法是杂质对照法
将样品和杂质的对照品
共同点在薄层板上
杂质斑点不得比
对照品的斑点更深
下面我们看一下第三种
第三种方法是
供试品溶液自身稀释对照法
这是一种将样品中的溶液稀释后
将样品的主斑点与杂质斑点
进行比较的一种方法
供试品溶液中所含有杂质的颜色
不得深于对照品溶液中的
主斑点的颜色
此外除了薄层色谱法
还有高效液相色谱法
气相色谱法等方法
可以进行杂质限量的检查
高效液相色谱法
和气相色谱法杂质检查中
它有一个好处
就是可以计算杂质的含量
含量测定方法如图所示
最后我们看一下本次学习的目标
我们需要掌握
药物特殊杂质的定义
掌握杂质计算的方法
掌握特殊杂质的含量测定的方法
本次课我们就上到这里
-1.1 药物分析概述
--药物分析概述
-1.1 药物分析概述作业
-1.2 药品标准
--药品标准
-1.2 药品标准-作业
-2.1 中国药典
--中国药典
-2.1中国药典--作业
-2.2 药物的检验机构
--药物的检验机构
-2.2 药物的检验机构--作业
-2.3 假药与劣药
--假药与劣药
-2.3 假药与劣药--作业
-3.1 鉴别试验的项目
--药物鉴别试验项目
-3.1 鉴别试验的项目-作业
-3.2 物理常数
--物理常数
-3.3 药物鉴别试验的方法
-3.3 药物鉴别试验的方法-作业
-4.1 一般杂质检查方法
--一般杂质检查方法
-4.1 一般杂质检查方法
-4.2 特殊杂质检查方法
--特殊杂质检查方法
--学科前沿
-4.2 特殊杂质检查方法--作业
-随堂测试
-5.1药物的定量分析
--药物的定量分析
-5.1药物的定量分析--作业
-5.2药物的标示量百分含量
-5.2药物的标示量百分含量--作业
-5.3药物分析方法验证
--药物分析方法验证
-5.3药物分析方法验证--作业
-6.1 巴比妥类药物的基本结构
-6.1 巴比妥类药物的基本结构--作业
-6.2 巴比妥类药物的鉴别试验
-6.2 巴比妥类药物的鉴别试验--作业
-6.3 巴比妥类药物的含量测定
-6.3 巴比妥类药物的含量测定--作业
-7.1 典型药物的分类及性质
-7.1 典型药物的分类及性质--作业
-7.2 该类药物的鉴别试验
-7.2 该类药物的鉴别试验--作业
-7.3 部分代表药的含量测定
-7.3 部分代表药的含量测定--作业
-考试题
--期中测试
-8.1 吡啶类药物的分析
--吡啶类的分析
-8.1 吡啶类药物的分析--作业
-8.2 苯并二氮杂䓬类药物分析
-8.2 苯并二氮杂䓬类药物分析--作业
-课外阅读材料《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第七版）》
-9.1 维生素A的药物分析
--维生素A的分析
-9.1 维生素A的药物分析--作业
-9.2 维生素B的药物分析
--维生素B的分析
-9.2 维生素B的药物分析--作业
-9.3 维生素C的药物分析
--维生素C的分析
-9.3 维生素C的药物分析--作业
-9.4 维生素E的药物分析
--维生素E的分析
-9.4 维生素E的药物分析--作业
-10.1 甾体激素类药物的基本结构与分类
-10.1 甾体激素类药物的基本结构与分类--作业
-10.2 甾体激素类药物的鉴别
-10.2 甾体激素类药物的鉴别--作业
-10.3 甾体激素类药物的含量测定
-10.3 甾体激素类药物的含量测定--作业
-11.1 β内酰胺类药物的分析
-11.1 β内酰胺类药物的分析--作业
-11.2 氨基糖苷类药物的分析
-11.2 氨基糖苷类药物的分析--作业
-11.3 四环素类药物的分析
--四环素类抗生素
-11.3 四环素类药物的分析--作业
-12.1 药物制剂分析的特点
-12.1 药物制剂分析的特点--作业
-12.2 片剂和注射剂的分析
-12.2 片剂和注射剂的分析--作业
-12.3 片剂和注射剂的检查（一）
-12.4 片剂和注射剂的检查（二）
-药品基本知识
--药品基本知识
-什么是药品
--什么是药品
-处方药和非处方药
--处方药和非处方药
-药品的名称
--药品的名称
-服药时间有讲究
--服药时间有讲究
-正确使用感冒药吗
--正确使用感冒药
-考试题
--期末考试
