7.2.1散剂及颗粒剂在线视频

同学们大家好

那么这一次课

我们主要来学习赏散剂和颗粒剂

那么首先我们来看散剂

散剂是指一种或数种药物均匀混合

而制成的粉末状的制剂

可以外用

也可以内服

那么散剂具有表面积大

分散度高

起效迅速

制备工艺简单

计量易于控制

贮存 运输携带

服用方便

保护粘膜吸收分泌物

促进凝血和愈合

但化学性质相对比较容易改变的特点

那么散剂的分类

按给药途径

我们分为内服散剂

和外用散剂

按处方我们分为

单散剂

和复方散剂

按包装

我们可以把它分为

分剂量散剂

和不分剂量散剂

那么我们对散剂的质量要求

散剂可以含辅料

但所有的成分必须粉碎

散剂必须达到干燥 疏松

混匀 色泽一致的要求

要求无菌的散剂

必须达到无菌

然后做完之后

全部要密闭保存

防止稀释

那么包装上可以是单剂量包装

也可以是多剂量包装

好接下来我们来看一下

散剂的制备工艺流程

药物经过粉碎筛分

然后加上辅料进行混合均匀

然后分剂量

进行质量检查包装

就可以得到散剂的成品

那么粉碎过筛混合这一部分

我们前面已经学习过

所以接下来我们重点看一下

分剂量

分剂量的方法有三种

容量法

目测法

重量法

容量法其实很简单

就是拿一个量杯

然后我们先提前测定

这一杯装满了有多少

那么这个方法常用在生产中

在包装的时候

两满一个杯装一瓶

这样子

目测法

比较简单粗暴

就是我把粉末分成几份

然后目测每一份是否相等

主要在诊所可能会用到

然后重量法

是每一份都过称称量

精密称量

一般用在实验室

好

那么散剂做完之后

进行包装

储存

那么包装的目的是

延缓散剂吸湿

常用铝塑的复合膜袋

塑料薄膜袋

玻璃瓶或玻璃管 塑料瓶或塑料管

可以分剂量包装

也可以不分剂量包装

分剂量包装一般用袋包装

不分剂量的一般用瓶装或者是管装

那么包装完之后

贮存的时候要求是密闭

如果含有挥发性

及吸湿性药物的散剂

还要求密封保存

好

接下来我们以乌贝散为例

来看一下

处方海螵蛸去壳的海螵蛸消850克

浙贝母150克

那么制备过程

将药物粉碎成细粉过筛

另加陈皮油1.5克

混合均匀之后

分包每包3~5克

这个乌贝散的功能组织是

制酸止痛

收敛止血

用于胃痛泛酸

胃十二指肠溃疡

慢性胃炎等

那么一些比较特殊的散剂我们来学习一下

首先第一个

含毒 麻 精药物的散剂的制备

这一类药的应用剂量一般比较小

称取的时候比较费时

服用的时候也容易损耗

造成剂量的误差

通常我们会在这些毒性药中

添加一定比例量的辅料制成

稀释散或称为倍散

那么通常有5倍散 10倍散 百倍散

那么被倍散的稀释剂

用的最多的是乳糖

其次还可以用淀粉 蔗糖 糊精

葡萄糖 沉降碳酸钙

沉降磷酸钙 白陶土等等

那么稀释的倍数

由药物的剂量来定

如果剂量在0.01克到0.1克 配成10倍散

如果剂量在0.001到0.01克

可以配成百倍散

如果剂量在0.001克以下

可以配成千倍散

那么大家有没有发现一个规律

不管你配成多少倍散

最终使你的服用量

在0.1克到1克这个范围内

第二种情况是

含低共熔混合物的散剂

两种或更多药物经混合后

有时会出现润湿

或液化的现象

这种现象称为低共熔现象

那么常见发生低共熔现象的药物

有樟脑 苯酚

薄荷脑

麝香草酚等

比如我们的痱子粉

大部分的痱子粉中

都会加入

樟脑 薄荷脑 麝香草酚

那么在制备的时候

要先把这三个研磨

让它变成液体成分

然后再将处方里面的

其他固体成分来吸收它

第三类是中药散剂

如果有贵重药材或挥发性药

应该要单独粉碎

如果有市值不一的

我们以先加深色

后加浅色的原则来加入药物

也称为打底套式法

好

那么散剂的质量检查

除了有另外的规定以外

散剂应该进行下面相应的检查

包括均匀度的检查

粉末的细度检查

水分制定

装量差异

无菌

或微生物限度的检查

按要点的规定

做检查

好

接下来我们来看颗粒剂

颗粒剂是药物与辅料制成的

干燥颗粒状的制剂

供口服使用

那么颗粒剂的特点

分散度比较高

有利于吸收和发挥疗效

分剂量也相对比较容易

贮存 运输携带 服用都比较方便

并且还可以包衣

使它具有缓释 控释

或者是肠溶性

化学性质相对于散剂来说比较稳定

那么颗粒剂可以分为可溶性颗粒剂

如果是溶于水的

那么我们以水为溶剂

做成溶液

如果是溶于酒的

以酒为溶剂

做成药酒

还有混悬性的颗粒剂

按相应的要求

把它分散在溶煤里面

做成混悬液

还有泡腾性的颗粒剂

加水

做成泡腾溶液

带有二氧化碳

还有其他的颗粒

那么我们对颗粒剂的质量要求

同样的可以含辅料

但各成分要混合均匀

必须干燥

颗粒均匀 色泽一致

要符合该品种项下的所有规定

同样可以单剂量包装

也可以多剂量包装

好

那么颗粒剂的工艺流程

原料和辅料

通过粉碎过筛混合之后

进行制软材

然后治颗粒 干燥 整粒

质量检查

需要包衣的进行包衣

不需要包衣的

直接进入分剂量

然后包装就可以得到颗粒剂

那么颗粒剂的工艺的详细

内容我们放在片剂中

一起来学习

这里就不展开

好

那么接下来我们看

颗粒剂的质量检查项目

外观检查要求颗粒剂要色泽一致

颗粒均匀 无结块 无软化

力度要求

不能通过1号筛

和能通过5号筛的总和 小于等于供试品量的15%

所以我们整理

用1号筛和5号筛来完成

还有干燥失重

溶化性

装量差异

微生物限度等按要点的要求来检查

好

接下来

我们以维生素C颗粒剂为例来讲

那么处方维生素C 1克

糊精10克

糖粉9克

酒石酸0.1克

50%的乙醇适量

制成10包

制备过程

维生素C 糊精 糖粉先粉碎过筛

然后混合

在混合过程中

大家可能注意到了

我们的维C只有一克

糊精10克

糖粉9克

那么这个量悬殊还是有点大

所以我们用了等量递加法

混匀之后加入容有90双的50%的乙醇

适量把它制成软材

软材挤压过筛

得到湿颗粒 湿颗粒干燥之后

得到干颗粒

过5号筛和1号筛进行整理

最后包装自检

就得到我们的维生素C颗粒剂

好

这个就是散剂和颗粒剂的内容

谢谢观看