当前课程知识点：药剂学 > 第六章：注射剂与滴眼剂 > 6.3.1安瓿剂的制备 > 安瓿剂的制备-动画
安瓿剂的制备
原水经过反渗透设备进行处理成为纯化水
再流入多效蒸馏水机
进行蒸馏得到注射用水 备用
纯化水的处理方式除了反渗透法
还可以是电渗析法或离子交换法等
将空安瓿瓶子
送到加压喷射气水洗涤机进行洗涤
最后一次的洗涤喷的是新鲜配制的注射用水
然后送到隧道式红外线干燥箱
进行干燥和灭菌 备用
原辅料经过质量检查
按处方计算投料量后和溶剂全部注入配液罐
启动配液罐进行配制
这是稀配法
如果原辅料质量比较差的话可以选用浓配法
就是先注入部分溶剂配制成浓溶液
过滤后再加入剩余的溶剂
过滤一般分两步来完成
包括粗滤和精滤
将配制好的药液经过粗滤设备进行粗滤
再流经精滤设备进行精滤
粗滤设备有砂滤棒
板框式压滤机 钛滤器等
精滤的设备有微孔滤膜滤器
垂熔玻璃滤器
超滤设备等
将过滤好的药液
灌注到处理好的安瓿瓶子里
要求在A级或局部A级的环境中进行
将灌装好的安瓿瓶子进行封口
可以用拉丝封口的方法
也可以用顶封的方法
必须跟灌装在同一台机器上完成
要求封完严密不漏气
安瓿顶端圆整光滑
将安瓿剂送入流通蒸汽灭菌柜
设置好时间 温度 压力进行灭菌
灭菌完成后往灭菌柜通入色水进行检漏
按药典规定取样进行质量检查
包括澄明度检查 装量检查 热源检查
无菌检查 PH值检查 渗透压检查等
最后灭菌检漏完的安瓿剂
送到印字包装机进行印字和包装
这就是安瓿剂的制备过程
-1.1.1药物制剂常用术语
-1.2.1药品标准、GMP及药剂学的发展
-第一章：作业
-2.1.1浸出制剂概述及浸出原理
-2.2.1浸出方法
-2.3.1常用浸出制剂
-第二章：作业
-3.1.1表面活性剂的含义、分类、结构特点
-3.2.1表面活性剂的性质和应用
-第三章：作业
-4.1.1液体制剂的含义、特点及分类
-4.1.2液体制剂的常用溶剂（上）
-4.1.2液体制剂的常用溶剂（下）
-4.2.1溶液剂制备方法
-4.2.2芳香水剂制备方法
-4.2.3糖浆剂制备方法
-4.3.1高分子溶液的性质及制备
-4.3.2混悬剂的性质及其制备
-4.3.3乳剂的性质及其制备
-第四章：作业
-5.1.1物理灭菌法和化学灭菌法
-5.2.1空气净化系统
-第五章：作业
-6.1.1注射剂概述及热原
-6.2.1注射剂的溶剂及附加剂
-6.3.1安瓿剂的制备
-6.4.1大输液及粉针剂
-6.5.1眼用液体制剂
-第六章：作业
-7.1.1固体原料的处理
-7.2.1散剂及颗粒剂
-7.3.1胶囊剂
--7.3.1胶囊剂
-第七章：作业
-8.1.1片剂的概述
-8.2.1片剂的常用辅料
-8.3.1片剂的四种制备工艺
-8.4.1片剂的包衣
-8.5.1片剂的质量检查
-第八章：作业
-9.1.1栓剂的定义、分类及作用特点
-9.2.1栓剂的制备方法
-第九章：作业
-10.1.1软膏剂、眼膏剂与凝胶剂
-10.2.1气雾剂
-10.3.1滴丸剂
-10.4.1膜剂
--10.4.1膜剂
-第十章：作业
-11.1.1剂型的分类、重要性及药用辅料
-11.2.1药物的稳定性与有效期
-11.3.1药物制剂配伍变化与相互作用
-第十一章：作业
-12.1.1生物药剂学
-第十二章：作业
-实训一：普通固体制剂GMP车间介绍
-实训二：包衣工艺
--实训二：包衣工艺
-实训三：粉碎、过筛工艺
-实训四：干燥工艺
--实训四：干燥工艺
-实训五：混合工艺
--实训五：混合工艺
-实训六：压片工艺
--实训六：压片工艺
-实训七：制粒工艺
--实训七：制粒工艺
-实训八：内包装工艺
