7.1.1固体原料的处理在线视频

同学们大家好

从今天开始我们就进入了

固体制剂方面的学习了

乐

好

那么今天从散剂 颗粒剂与胶囊剂开始

那么首先我们要先

学习固体原辅料的处理

后面的大部分固体制剂

都是按照这个方法来处理的

先看第一个工艺粉碎

粉碎在我们前面有稍微提到过

我们具体来学习一下

粉碎是指借助机械力

将大块的固体药物破碎

成适宜程度的粉末的操作过程

那么粉碎的目的

是为了减少固体的粒径

增加它的表面积

所以它的意义体现在

提高了难溶性药物的溶出速度

生物利用度

提高了混合的均匀度

提高了固体药物的分散度

有利于有效成分的提取

那么粉碎的机制

靠机械力破坏物体内部的内聚力

当机械力作用于固体物料的时候

固体物料会产生一个应力

那么应力超过了

固体内部的分子间力的时候

它会产生裂隙

裂隙越来越大

变成了裂痕最终破碎

这是粉碎的一个机制

那么粉碎所用到的机械力

可以是剪切力

也可以是冲击力

还可以是研磨力或挤压力

那么我们这5个图表现出了五种不同的机械力

图A是用冲击力

图B是用压缩力

图C是用剪切力

图D是用弯曲的冲击力

图E是一个研磨的力

粉碎的方法

包括干法粉碎

湿法粉碎

低温粉碎

超细粉碎

混合粉碎

单独粉碎

那么采用什么样的方法

我们以达到粉碎效果

即便于操作为目的的一个原则来选择方法

粉碎的设备常用4类

第一个万能粉碎机

第二个柴田式粉碎机

第三个球磨机

第4个乳钵

那么我们图中

图1A就是万能粉碎机的一个结构图

万能粉碎机最主要的一个零部件

就是粉碎石里面的钢尺

它的粉碎过程是从加料口倒入原料

然后加料口下面有一个抖动装置

把原料往下抖

那么当他抖动之后

原料掉入粉碎石

粉碎石的周围

有一个环状的筛板

把在粉碎石里面

有很多柱形的钢齿

当粉碎石撞动的时候

物料往下掉的时候

就会撞击这些锋利的钢齿

所以产生粉碎的一个作用

这是它的结构示意图

那么接下来看到的是

万能粉碎机的实物图

图C是它的一个

主要钢齿零部件的示意图

好

图二

这两个是流能磨的一个结构图

那么只是形状不一样

它的原理是一样的

靠空气催入

然后用强气流的动力带动物料

撞击导致粉碎

然后从分级涡

把细粉分出来

粗粉在里面继续的撞动撞击

这个是一个球磨机

它的工作原理

就是在粉碎罐里面

装了大量的

比较重的一些钢珠

或者是陶瓷珠玻璃珠

当粉碎钢撞动的时候

这些珠子随着撞动

撞到最上面的时候往下掉

砸到了我们的药材

达到粉碎的效果

这个是研钵

大家比较熟悉

通过研磨来达到粉碎

那么在粉碎操作的过程中

我们要注意的几个事项

首先第一个

我们的粉碎机是先启动后加料

这跟很多其他的设备是不一样的

只有把机器启动起来

粉碎时开始撞动了

物料再加进去的时候

他才能有一个强有力的撞击的过程

所以是先开机再加料

第二

物料加进去之前

必须先除杂

房子有小石块

或者是金属钉

掺杂在里面

这样子容易导致机器的损坏

第三

粉碎机要进行定期的维护

做一个检查清洗加润滑剂等

第四

操作过程中注意安全

粉碎过程中

手不能够往粉碎石里面伸

其次要注意有没有漏电

最后要注意劳动保护

因为在粉碎过程中

粉尘飞扬是比较大的

所以一般需要戴口罩

保护好我们的呼吸系统

好粉碎之后

我们要进行筛分

筛分是借助筛网孔径大小

将物料进行分离的一个方法

那么筛分的目的

是为了获得比较均匀的粒子群

那么筛分的最简单的设备

我们是用药筛

手动筛分的药筛有两种

一个是冲制筛

一个是编织筛

那么冲制筛一般是用金属板

然后在上面扎小孔

编织筛是用铜丝

或者是不锈钢丝

或者尼龙丝编织起来的

那么药筛的规格

我们从1号筛到9号筛

那么这个区别就是碗孔的大小

后面的目号

10目 24目 50目 65目 80目

100目 120目 150目 200目

指的是一英寸的筛网上面有多少个孔

一号筛对应的一英寸上面

它有10个孔

我们把它叫实木筛

以此类推

那么根据药筛的大小

以及粉末通过的量

我们把它分为最粗粉

粗粉

中粉 细粉

最细粉 极细分

几个等类

筛分的设备

根据对粉末粗细的要求

粉末的性质和数量

来选择适当的设备

生产上的设备通常有两种

一个是漩涡式的振荡塞

一个是手摇筛

那么第一个图是手摇筛

手摇筛最大的特点就是

它的筛网有很多个

也就是说

你可以给它放入不同的

规格的筛网

盖子下面几层

你可以按照筛网

从大到小往下分

这个时候

我们就可以把我们的粉体

分成几个等级

那么他的工作过程

是靠他的摇臂转动

也可以是电动带动摇臂转动带动我们的药塞

产生一个水平方向的运动

而这个机器的最上部分

这个东西是一个重锤

那么机器启动之后

重锤会向下敲打

这个时候筛网会受到一个

垂直方向的力

这个时候机器启动的时候

药筛会产生一个水平方向的力

和一个垂直方向的力

药粉就在筛网上面

产生这两个方向的运动

第二个图是一个振荡塞

那么振荡筛它也有两个不同方向的运动方式

靠的是筛网下面有弹簧

并且中轴上有两个重锤

一个是水平方向的敲打

一个是垂直方向的敲打

通过这两个重锤的敲打

使上面的筛网

产生水平方向的运动

和垂直方向的运动

使粉末在筛网中跳动

产生筛分的作用

好

那么在筛分的操作过程中

我们要注意几个地方

第一个是药粉的运动方式

我们刚才在讲两个机器的时候

都有说过

药粉的运动方式

除了水平方向的左右运动之外

还要有一个垂直方向的上下运动

因为我们要防止一些

粒径大小跟塞孔差不多

然后把他筛网的面

给堵住的这种情况

所以加多一个垂直方向的力

有利于粉末的运动

第二个运动的速度

运动的速度也要掌握好

过快的话

粉末还来不及往下掉

它又弹上去了

郭曼的话

筛分的效率太差

第二个要点是粉末的厚度

同样要掌握一个适宜的厚度

粉末厚度太大的话

不利于筛分

厚度太小的话

一次性要把粉末分成N等份

中间比较浪费时间

第三个

要掌握粉末的干燥程度

粉末不够干的话

它会黏塞

会影响到我们的筛分

好

筛分完了之后

是将几个组料和辅料混合

所以第三个工艺是混合

混合的目的是指

把两种以上组份的物料

相互掺合

而达到均匀状态的操作

那么混合的目的

是使处方中各成分含量均匀

以保证用药计量准确

安全有效

保证制剂产品中

各成分的均匀分布

那么混合的方法

它有搅拌混合

研磨混合

过筛混合

常用的设备

设备比较多

但我们用的比较多的是槽形混合机

三维混合机和双锥混合机

我们来看一下

这个是槽型混合机

那么在混合槽里面

装了一个固定轴

固定轴上面固定了一个搅拌桨

当固定轴转动的时候

搅拌桨随着转动

起到一个搅拌的作用

这是一个三维的运动混合机

那么它混合室就是旁边的圆柱体

机器启动的时候

它可以向地球公转自转

同时进行的一个运动方式一样

产生一个三维的运动

使粉末在里面产生一个三维的运动

产生混合的作用

这是双螺旋锥形的混合机

那么混合式做成锥体的形状

然后在锥形的两次

有两个螺旋杆的部件

那么螺旋杆部件连接转动臂

当转臂转动的时候

两个螺旋杆转动

这个时候粉末由下往上推

那么上面的又掉到下面来

从而达到混合的作用

好

那么在混合的时候

要注意的几个问题

首先第一个各组份的混合比例

如果处方中各组分的比例

相差比较大的时候

我们可以选择用

等量递加法来进行操作

第二个各组分的堆密度和粒度的问题

如果堆密度相差比较大的话

我们是选择

轻质先加 再加重质

如果力度相差比较大的话

我们是选择大的先加

后加小的

第三个混合时间的控制

也同样的需要掌控一个适宜的时间

不是混合的时间越长越好

因为在粉体的这个结构上

它有堆密度和力度的差别

如果混合时间过长

反而会把重质往下推 轻质往上飘

混合的效果更加不好

第4个处方中含液体

或易吸湿成分的话

那么如果有液体的话

我们是先取处方中的粉体

来吸收液体

再跟其他的粉体

一起混合

最后一个问题

如果处方中

有能够形成低共溶混合物的

那么我们先把低共溶混合物

混合均匀

让它变成液体

再由处方中取出粉体

来吸收这一块液体

再混合进去

好

那么最后就是部分固体剂型的

一个制备工艺流程图

我们先提前了解一下

物料通过粉碎 过筛 混合

它可以得到散剂

然后在散剂的基础上进行

造粒可以得到颗粒剂

将散剂或颗粒剂填充到胶囊壳里面

它就变成了硬胶囊

然后将散剂或颗粒剂进行压片

可以得到片剂

那也就是说

这些固体制剂的前期的基础

就是我们刚才学习的

固体原辅料的一个处理过程

粉碎 过筛 混合

好

那么这个就是我们固体原辅料

前期处理的内容

谢谢观看