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同学们 大家好
这一次课我们主要来学习一下
如何控制食品微生物检验的质量
食品微生物检验的质量控制是
食品微生物学实验室为了保证检验结果
实事求是地反映客观存在而建立的操作程序体系
质量控制是任何一个实验室关键的工作环节
全球范围内
质量控制是实验室具备市场竞争力 必不可少的战略要素之一
微生物检验的质量体现在结果准确
及时 阳性率高 再现性强
需要强制性管理制度和个人的
纯熟技能做保障
我们为什么要对食品微生物检验的质量进行控制呢
主要是因为
微生物对食品的安全性有着非常大的威胁
例如食品在运输 储藏等过程中
食品的变质 污染等导致有害微生物的出现
如果要想吃到具有质量保证的食品
就必须要做好食品微生物的检验工作
但是 在实际的工作中
存在许多复杂因素影响食品微生物学检验
可能给检验结果带来偏差甚至错误
因此 食品微生物检验的质量
需要得到有效控制
我们要从哪些方面对食品微生物检验质量进行控制呢？
主要从以下四个方面要求
一是管理要求
二是技术要求
三是过程控制要求
四是内外部质量控制要求
首先来看一下管理方面的要求
管理方面分为以下小节进行细分
第一个是组织方面
组织方面要求食品微生物检验实验室
或其所作组织应具有明确的法律地位
一般为独立法人
实验室检测服务应能
满足客户的工作需要
实验室最高管理者应负责
管理体系的设计
建立 维持及改进
实验室最高管理者 技术负责人
质量负责人都应有相关的任命文件
第二个在管理体系方面的要求如下
政策 计划 程序 指导书和
操作规程等均应形成文件
传达至所有相关人员
并保证相关人员熟悉 理解并执行
管理体系应包括
内外部质量控制评估工作
最高管理者应主持制定并授权发布
质量方针 目标和承诺 最后形成文件
第三个在文件控制方面如下
实验室应制定并实施专门的程序文件
以满足文件控制的要求
应将文件备份存档
实施的文件控制程序应确保得到
授权人员的审批 有效性等
另外 管理体系相关文件均应有唯一性标识
如标题 文件号 发布日期等
在质量及技术记录方面如下
实验室应建立并实施一套对质量
及技术记录进行识别 采集 索引
查取 存放 维护以及安全处理的程序
所有质量及技术记录均应清晰明确
便于检索 并应符合有关规定
实验室应明确规定各种质量及技术记录的保存期
当记录中出现错误时
每一个错误应划改
并将正确值填写在其旁边
应能识别出更改前内容
另外 记录的所有改动应有改动人的签名
在服务客户方面如下
实验室应授权资深人员为客户
提供适当的送检前专业咨询服务
对客户的要求就选择何种检验及服务提供建议
专业技术人员可以就实验结果提供解释
将检测过程中的任何延误和主要偏离通知客户
应向客户征求反馈意见
投诉处理方面
实验室应有政策和程序处理来自客户
或其他方面的投诉 方式应多样 多渠道
实验室应保存投诉以及针对投诉所开展
的调查和纠正措施的记录
不符合工作控制方面
实验室应有专门的程序和规定
以识别 控制检验过程中的不符合工作
实验室应制定并实施相关程序
规定如何审核
发布存在不符合工作时的检测报告 并保存这些工作记录
纠正措施方面
纠正措施程序应包括一个调查过程
以确定问题产生的根本或潜在原因
纠正措施应与问题的严重性
及其带来风险的大小相适应 以避免资源浪费
如所采取的纠正措施涉及某项变更时
应将这些变更形成文件 并发布给有关人员执行
应监控每一纠正措施的结果
以确定这些措施是否有效
应对纠正措施的结果进行评审
预防措施方面
实验室应制定专门的程序用以发现
潜在不符合工作并预防其发生
内部审核要求如下
应定期（至少每年一次）对管理体系各要素的
执行情况进行审核 即内部审核
应由质量负责人或指定有资格的人员
负责对内部审核进行策划 组织并实施
应制定内部审核的程序文件
审核中如果发现不符合工作
实验室应进行纠正
审核结果要以文件形式发布至各相关部门和人员
审核结果及整改跟踪验证情况应予以记录
管理评审方面
实验室应对管理体系及其他相关工作进行评审
以确保得到管理体系持续使用
和有效运行所需要的资源保证等外部条件
并及时进行必要的变动或改进
应至少每12个月一次
管理评审由最高管理者主持
应考虑多个方面
管理评审结果应包括对管理体系适宜性做出评价
以及影响管理体系适宜性
充分性和有效性问题的解决方案
并跟踪解决方案实施情况
管理评审结果应向相关人员通报
并将文件和记录归档
持续改进方面
实验室应对通过满足关于检测质量和客户的要求
持续改进实验室的管理体系
实验室应持续改进管理体系的有效性
实验室应建立质量指示系统
用于监控 评价检验工作的效果
同学们 我们今天主要是学习了以上的管理要求方面的相关知识
-1.1 Introduction
-2.1 Preparation of culture medium
--2.1 Preparation of culture medium
-2.2 Microbial separation techniques
--2.2 Microbial separation techniques
-2.3 Microbial inoculation techniques
--2.3 Microbial inoculation techniques
-2.4 Exercises
--Chapter 2 exercises
-3.1 Basic elements of food sample testing
--3.1 Basic elements of food sample testing
-3.2 Sample sampling scheme
-3.3 Sample sampling, transporting, processing, testing and report
--3.3 Sample sampling, transporting, processing, testing and report
-3.4 Exercises
--Chapter 3 exercises
-4.1 Detection of Aerobic Bacterial Count
--4.1 Detection of Aerobic Bacterial Count
-4.2 The enumeration of Coliforms
--4.2 The enumeration of Coliforms
-4.3 Exercises
--Chapter 4 exercises
-5.1 Detection of Salmonella spp. GB4789.4-2016 (Ⅰ)
--5.1 Detection of Salmonella spp. GB4789.4-2016 (Ⅰ)
-5.2 Detection of Salmonella spp. GB4789.4-2016 (Ⅱ)
--5.2 Detection of Salmonella spp. GB4789.4-2016 (Ⅱ)
-5.3 Exercises
--Chapter 5 exercises
-6.1 Qualitative method
-6.2 Plate counting
-6.3 The MPN method
-6.4 Exercises
--Chapter 6 exercises
-7.1 Moulds and yeasts count
-7.2 Exercises
--Chapter 7 exercises
-8.1 How to control the quality of food microbiology testing
--8.1 How to control the quality of food microbiology testing
-8.2 Quality control of food microbiology testing
--8.2 Quality control of food microbiology testing
-8.3 Requirements of process control
--8.3 Requirements of process control
-8.4 Exercises
--Chapter 8 exercises
-9.1 Modern food microbiology testing technology (Ⅰ)
--9.1 Modern food microbiology testing technology (Ⅰ)
-9.2 Modern food microbiology testing technology (Ⅱ)
--9.2 Modern food microbiology testing technology (Ⅱ)
-9.3 Exercises
--Chapter 9 exercises
