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临床研究问题与方法

下一节:临床科研设计的一般原则

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临床研究问题与方法课程教案、知识点、字幕

大家好

我是中南大学湘雅公共卫生学院的谭红专

今天我要跟大家讲的题目是

临床的研究问题与方法

什么是临床问题

什么是临床研究问题

我们首先把它定义一下

我们讲临床医学是一门实践性很强的科学

它的目的是要准确的诊断疾病

并采取适当的治疗措施来帮助病人恢复健康

那么临床问题呢

就是医务人员为了达到上述目的

所面临的需要解决的问题的总称

这是临床问题

比方说我们临床医生

每天都要面临着病人的各种询问

我得了什么病

我这病能不能治好 什么时候会好

我这病能不能治好 什么时候会好

如果不能治好的话 后果会怎么样

我还能活多久等等等等

有大量这种问题

那么这种问题归纳起来

基本的临床问题

就是临床的疾病的诊断 治疗和预后的问题

那么什么是临床研究问题呢

就是上面我们提出的那些临床问题

还没有解决的办法 也没有理性的认识

也没有对策规范 就是不知道要怎么做

还没有办法的那些临床问题

就可能要成为我们临床的研究问题

临床研究问题

也可能是对于一些已知的结论提出的质疑

就是有些问题看上去是已经有结论了

教科书上也写了 要求这么干

但是我们认为这个结论还不一定对

我们还需要研究

它也可能成为我们一个研究问题

所以临床研究问题就是

临床上面临的还没有办法解决的问题

或者说我们有质疑的一些问题

都可能成为我们临床的研究问题

临床研究问题从哪来

来自于临床实践

临床实践中我们经常要碰到各种各样的

没办法解决的问题

那我们想想它就可能成为我们临床的研究问题

这些临床研究问题的研究

将带动临床和相关学科的发展

就像前面归纳的

临床问题的类型无外乎三个方面

一个是诊断 一个是治疗 一个是预后

诊断的问题

又包括了疾病类型的诊断和疾病病因的诊断

所以也包括了疾病病因的研究

治疗的问题

当然也包括预防的问题

那就是选择有效安全的方法

预后的问题

是改善预后的问题和判断预后的问题

所以临床问题类型无外乎这么三类

好了 我们知道了临床研究问题到底有哪些

那么接下来我们要看

研究这些临床问题有哪些流行病学方法可以用

那么我们提供给大家的研究设计类型

在临床研究中可以用的

大概包括这样一些东西

一个是描述性研究

描述性研究的领域包括

病例报告 病例系列研究 纵向研究等等

这些可以用来研究疾病的一些异常的现象

纵向研究可以用来研究疾病的转归等等

第二大类是分析性研究

分析性研究又包括病例对照研究和队列研究

还有由病例对照研究和队列研究衍生出来的

一些其他的新型的研究设计类型

都可以用到临床研究中

第三大类研究类型就是实验性研究

这个在临床研究中占很大的分量

我们常讲的RCT就随机对照临床试验

它是用来解决什么问题

解决治疗方法的考核的问题

第四大类理论性研究

流行病理论性研究就是一些数理性的研究

就是用数学的办法

来研究流行病问题来研究临床的问题

这一类其实很有兴趣 很有前途

比方说未来我们要开发机器人的诊断

这种诊断实际上是建立在数学模型的基础上

所以是一种理论性研究

第五类类型叫做诊断实验研究

现在临床问题诊断的方面是很大的一个方面

我们需要不断开发新的诊断实验

和诊断手段 诊断方法

那么开发出的这些新的诊断方法

我们需要评价

那么这个就要用到我们的诊断实验的研究

这个诊断实验到底可不可靠

这就要用到诊断实验的研究

在临床上现在用的很多的

还有一类新的类型

还有一类新的类型

叫做系统综述和Meta分析

这个在流行病学上属于二次研究

就是前人已经发表的一些研究成果

我们把它整合起来

做系统综述 做Meta分析

这种研究能解决什么问题呢

能比较快地拿到一些临床的建议

这种情况下往往是关于这个问题的研究

已经发表了一些文章

但是这些文章的结果是不一致的 不肯定的

这些研究样本都比较小

所以它们的误差比较大

在这种情况下

我们可以通过一种系统综述的办法

把它们合并起来进行分析 进行讨论

所以解决临床的研究问题

站在流行病学的角度可以提供这六大类的方法

那么这六大类的方法

我们可以根据临床的实际需要去选择

你想要达到什么目的

你想要干什么 适合于用什么样的方法

比方说我们要研究某一种治疗措施的效果

那我们最好的方法就是RCT

比方说我们要观察肿瘤病人的预后

最好的方法就是用队列研究

比方说我们要探讨某种疾病的危险因素

和影响预后的因素

我们可以用病例对照研究 也可以用队列研究

比方说我们要对比不同的诊断方法

临床的实用性 它们的敏感性

那我们要用的是诊断实验的研究

所以流行病学为临床研究提供不同的方法

那么临床医学研究者要根据自己的目的要求

来选择合适的方法

这就是这一节我要跟大家讲的

谢谢大家

临床流行病学课程列表:

第一章 绪论

-1、临床流行病学概述

--临床流行病学概述

-2、什么是临床流行病学

--什么是临床流行病学

-3、临床流行病学研究常见的设计类型

--临床流行病学研究常见的设计类型

-4、临床流行病学的主要研究范畴

--临床流行病学的主要研究范畴

-第一章测试

-绪论案例讨论

第二章 临床流行病学研究设计

-临床流行病学研究设计案例

-1、临床研究问题与方法

--临床研究问题与方法

-2、临床科研设计的一般原则

--临床科研设计的一般原则

-3、临床研究对象的选择与样本量的估计

--临床研究对象的选择与样本量的估计

-4、临床研究因素的确定

--临床研究因素的确定

-5、临床研究观察指标的选择

--临床研究观察指标的选择

-6、临床研究的主要偏倚及其控制

--临床研究的主要偏倚及其控制

-7、临床研究中对照的设置

--临床研究中对照的设置

-8、临床研究中的随机化与组间均衡

--临床研究中的随机化与组间均衡

-9、临床研究中的盲法应用

--临床研究中的盲法应用

-第二章测试

第三章 流行病学测量

-流行病学测量案例

-1、流行病学暴露测量的内容

--流行病学暴露测量的内容

-2、流行病学暴露测量的方法

--流行病学暴露测量的方法

-3、流行病学暴露测量的误差

--流行病学暴露测量的误差

-4、疾病发病的测量

--疾病发病的测量

-5、患病与死亡的测量

--患病与死亡的测量

-6、疾病结局的测量

--疾病结局的测量

-7、疾病负担的测量

--疾病负担的测量

-8、流行病学效应的测量

--流行病学效应的测量

-第三章测试

第四章 诊断试验

-诊断试验案例

-1、诊断试验的评价设计

--诊断试验的评价设计

-2、诊断试验标准的确定

--诊断试验标准的确定

-3、真实性评价

--真实性评价

-4、诊断试验可靠性评价

--诊断试验可靠性评价

-5、诊断试验收益的评价

--诊断试验收益的评价

-6、提高诊断试验效率的方法

--提高诊断试验效率的方法

-第四章测试

第五章 描述性研究

-1、描述性研究概述

--描述性研究概述

-2、现况调查概述

--现况调查概述

-3、现况研究设计和实施

--现况研究设计和实施

-4、现况研究抽样方法和样本量估算

--现况研究抽样方法和样本量估算

-5、生态学研究

--生态学研究

-第五章测试

-描述性研究案例讨论

第六章 分析性研究

-1、队列研究概述

--队列研究概述

-2、队列研究设计与实施

--队列研究设计与实施

-3、人时及率的计算

--人时及率的计算

-4、效应指标的计算

--效应指标的计算

-5、病例对照研究概述

--病例对照研究概述

-6、病例对照研究设计类型

--病例对照研究设计类型

-7、病例对照研究设计与实施

--病例对照研究设计与实施

-8、病例对照研究的整理

--病例对照研究的整理

-9、分析性研究常见偏倚及控制

--分析性研究常见偏倚及控制

-10、衍生研究类型

--衍生研究类型

-第六章测试

-分析性研究案例讨论

第七章 临床试验

-临床试验案例

-1、临床试验的基本概念与伦理原则

--临床试验的基本概念与伦理原则

-2、常见的临床试验方法

--常见的临床试验方法

-3、 新药临床试验

--新药临床试验

-第七章测试

第八章 临床疗效研究与评价

-临床疗效研究与评价案例

-1、常用临床疗效评价指标的计算和应用

--常用临床疗效评价指标的计算和应用

-2、临床疗效研究中常见的问题及其处理

--临床疗效研究中常见的问题及其处理

-第八章测试

第九章 疾病预后研究与评价

-1、疾病预后研究及其意义

--疾病预后研究及其意义

-2、疾病预后研究设计

--疾病预后研究设计

-3、疾病预后研究的评定标准及原则

--疾病预后研究的评定标准及原则

-第九章 测试

-疾病预后研究与评价案例讨论

第十章 健康相关生存质量研究与评价

-1、健康相关生存质量概述

--健康相关生存质量概述

-2、常用健康相关生存质量量表

--常用健康相关生存质量量表

-3、健康相关生存质量量表评价

--健康相关生存质量量表评价

-4、健康相关生存质量量表的研制

--健康相关生存质量量表的研制

-第十章测试

-健康相关生存质量的测定与评价案例讨论

第十一章 临床经济学评价

-临床经济学评价案例

-1、临床经济学评价基本概念

--临床经济学评价基本概念

-2、临床经济学评价——成本和收益测量

--临床经济学评价——成本和收益测量

-3、成本效果分析

--成本效果分析

-4、成本效用分析

--成本效用分析

-5、成本效益分析

--成本效益分析

-第十一章测试

第十二章 临床决策分析

-1、Markov模型

--Markov模型

-2、决策树分析

--决策树分析

-3、临床决策分析的概述

--临床决策分析的概述

-4、临床决策分析的评价指标

--临床决策分析的评价指标

-5、决策模型的灵敏性分析

--决策模型的灵敏性分析

-第十二章测试

-临床决策分析案例讨论

第十三章 病因学研究

-病因学研究案例

-1、流行病学病因的定义

--流行病学病因的定义

-2、流行病学病因模型

--流行病学病因模型

-3、病因学研究的步骤和方法

--病因学研究的步骤和方法

-4、关联和因果关联

--关联和因果关联

-5、因果推断的标准

--因果推断的标准

-第十三章测试

第十四章 临床研究中常见的误差及其控制

-临床研究中常见的误差及其控制案例

-1、真实性与可靠性

--真实性与可靠性

-2、选择偏倚

--选择偏倚

-3、信息偏倚

--信息偏倚

-4、混杂偏倚

--混杂偏倚

-第十四章测试

临床研究问题与方法笔记与讨论

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