队列研究设计与实施在线视频

大家好

我是中南大学湘雅公共卫生学院的李杏莉

今天我们要介绍的是队列研究的设计与实施

在进行队列研究的时候

我们在进行设计的时候

要遵循一个最基本的步骤

首先要确定你的研究因素

那么第一个要确定的就是

我们主要研究的暴露因素是什么

那么暴露因素的确定它是来自于哪里呢

它是来自于比如说描述性研究所得到的结果

比如说现况研究所提供的这样一个线索

或者是以往的病例对照研究的基础上所确定的

那么就是根据你的研究目的

来确定你的主要的暴露因素是什么

你要研究的暴露因素

是哪个暴露因素与哪些疾病之间的一种关系

所以这个是在设计的开始就应该考虑好

你的主要的暴露因素是什么

除此之外实际上我们还要注意的

就是这个影响结局的一些因素

比如说受试对象的一些人口学特征

像这些因素也要进行调查

为什么呢

因为这个社会人口学特征

有的时候我们可以用来分析

把它作为一个研究因素进行分析

另外还可以进行追溯

这个人进行追溯

还有要注意的就是

在设计的过程中混杂因素

混杂因素实际上是我们后续也会涉及到的

混杂因素在一个研究的过程中

它就是一个干扰因素

也就是说我要研究某一个暴露因素

与某一个疾病之间的关系

那么实际上

它并不是非常单纯的这样的一种关系

它可能会受到很多其他因素的干扰

那么也就是说在研究的过程中

会有很多的干扰因素

干扰你的这样一个结果的观察

那么我们说在设计的时候一定要注意

在我本次研究里面

我主要研究的因素之外

哪些因素可能成为我研究的干扰因素

那么哪些因素是我的混杂因素

那么这些因素在设计的过程中

一定要设计进去

设计进去之后你才能进行收集

那么我们在数据处理的阶段

才可以进行混杂的控制

所以这个一定要注意

另外就是说

我们确定了我要研究的暴露因素是什么

那么一定要注意的是什么呢

就是暴露因素是如何测量的

你要去仔细地去测量

因为暴露因素是你研究的过程中的核心的变量

核心的因素

所以说你要仔细地去测量

暴露因素它是有还是无之外

还要看它暴露的水平是怎么样的

它暴露的剂量是怎么样的

它累积暴露的时间又是怎么样的

它暴露的方式是怎么样的

实际上就意味着什么

因为你的暴露因素

是你在研究过程中的主要的研究因素

所以说你要深挖这样的一个研究因素

它的这个信息

那么在我们后续的研究的过程中

我们还可以去分析

根据它暴露的水平来分组

根据它暴露的水平以及它暴露的时间

可以来计算什么呢

使后续在分析的过程中

可以分析它的累积的暴露量

以及分析它不同的暴露方式

与结局之间的一种关系等等

所以我们说

对于暴露因素的测量一定要注意

要用比较敏感的 比较准确的

相对可靠的方式

而且要注意

深挖你要研究的这样的一个核心因素

它的这一些信息

那么这个时候

我们在数据处理和分析的过程中

才可以进行一个信息的进一步的深挖

另外就是要注意的是这个因素的性质

因素它可以用定量的方式去测量

也可以用定性的方式测量

那么在研究的过程中

如果你这样的一个因素

可以用定量的方式去测量

那么首先还是用定量的方式

因为它毕竟客观

比较准确

但是这个也依据于你的研究的目的

你主要做一个什么样的研究

那么有些研究可能用定量测量它有困难

那么可能还是要用定性的测量方式

还有就是因素的测量的时候

我们说我们用什么方式

可以对我这样的一个暴露依次进行测量呢

或者是得到这样的一个信息呢

就是比如说随访 访谈

访谈的方式

用调查的方式

或者是用实验室检查的方式

有一些比如说我要做一些检查

一些体格检查或者一些实验室的检查

都可以

另外如果有固定的一些档案信息

一些监测信息

你还可以查阅一些信息记录来收集

这就是我们说这个研究因素

在确定的过程中

另外就是研究结局的确定

在你这个队列研究的过程中

你确定了你的暴露因素

以及暴露因素的这样的一个测量方式

我们前面说了

那么还有一个非常重要的就是你的结局是什么

那么结局在队列研究里面

实际就是你研究者期望出现的结果是什么

那么它是队列研究的一个自然终点

那么研究的结局一般的情况下

也是依据你研究者的目的来确定的

我们可以以比如说这个事件发生作为结局

或者是他的死亡作为结局

甚至还可以以他的健康状况

或者生命质量作为它的结局

这个也是依据

你具体做了一个什么样的研究来确定

另外结局也可以是终极的结局

比如说发病

或者是死亡

还可以以什么呢

还可以以中间结局 中间变量作为你的结局

比如说吸烟之后

我跟血清的或者血脂的这样的一个变化

这就是一个中间结局变量

作为你的这样的一个结局变量

另外结局它也可以是正面的

比如说

是生命的延长

生命质量的提高

或者是疾病的康复

这样一种正面的结局事件

也可以是负面的

比如说发病或者是死亡都可以

另外结局既可以是定量的

也可以是定性的

那么这个我们开始也说了

说你的这个暴露的测量可以是定量的

也可以是定性的

你的结局其实也可以

是定量的或者是定性的

它可以是

队列研究它还可以怎么呢

它还可以说一个暴露因素

和多个结局事件之间的关系

也就是说我确定一个暴露因素

比如说吸烟

我可以确定吸烟和肺癌之间的关系

还可以同时观察吸烟和冠心病之间的关系

吸烟和其他疾病的关系

所以队列研究它可以研究

一个暴露因素和多个结局事件之间的关系

因此你的结局可以是多个的或者多方面的

这个就是结局

那么一个研究结局事件的确定

一定要依据研究者的目的

结合你的具体的研究来确定

另外涉及到的就是研究现场和研究人群的选择

那么做队列研究的话

它一般情况下它是有一个随访的过程

那么在随访的这样一个过程里面

它就有一个什么样的问题呢

就是容易失访

我们将这个受试对象维持到队列里

实际上是有一定的难度的

这就是队列研究的一个最常见的一个困难

那么因此

尤其是当我们在进行一个

大型的队列研究的时候

那么研究现场的选择一定要注意

什么才是一个比较好的研究现场的选择呢

那么第一个就是要注意

你这样的一个研究现场的话

做一个大型的队列研究

要有足够的符合条件的受试对象

因为你的受试对象要在这个现场里去选

要去随访

要有足够的符合你研究条件的研究对象

另外一定要有政府部门的支持

这个其实还是很重要

尤其是大型的队列

要有政府部门的支持和群众的支持

你才有可能把这个队列维持下去

还有就是需要这样的一个研究现场

它的医疗条件也比较好

交通也比较便利

医疗条件比较好

还有就是你研究的

你确定的这样一个队列

你所感兴趣的这个结局事件

你要感兴趣的这样的一个结局

它的终点

那么它的发病率要比较高

不要到最后我随访了以后

到最后我的研究结果

出现了这样的一个结局事件非常低

那这样队列研究的话

再加上随访

可能就不一定能够做成功

所以说这个疾病的发病率要比较高

还有就是要有一定的代表性

那么也就是说当我们进行一个

队列研究现场的一个选择的时候

要综合的去考虑这些方面

另外就是研究人群

那么队列研究总的来讲刚才我们

我们也知道队列研究

它是依据于暴露因素的有和无来分组

所以研究的人群首先就是根据你的研究目的

确定了你的研究的目标人群

那么确定了目标人群里面以后

这是你研究的总体

那么我们就从这样的一个总体里面

抽取一部分有代表性的个体

来形成你研究的样本

那么依据于暴露的有和无来分组

暴露因素有 分为暴露组人群

暴露因素没有 就分为对照组人群

或者非暴露的人群

所以要依据你所研究的暴露因素来分组

还要注意的就是你所确定的受试对象

你所确定的这样的一个研究人群他没有患

在研究的开始阶段

在研究开始阶段没有患你所研究的疾病

而这个疾病是在什么时候发生的呢

这个疾病一定是在这个人群被确定之后

然后随访观察一段时间

这个时间一定要在临床上是合理的

那么它的结局在将来的某一个时刻

出现了这样的一个结局

所以说在他研究开始的时候

在选择受试对象的时候

这些受试对象是没有患你所研究的疾病的

这一点一定要明确

另外在设计过程中就会涉及到

我要做多少样本量

我要观察多少人

样本量的确定

那么进行样本量确定的时候

总的来讲要考虑第一个

暴露组和对照组人群的这样的一个比例

一般情况下

对照组的这样的一个样本量

不少于暴露组的这样的一个样本量

一般情况

另外还要考虑

在你这样的一个研究里面你随访观察的时间

随访观察的时间越长的话

它可能失访率就越高

那么就根据失访的情况

在我们样本量进行估计时

也就是在设计的时候

我们要进行样本量的估计

那么在进行样本量估计的时候

就应该相应地扩大一定的样本量

使得万一我随访的时间长了以后

它最后失访

导致失访会影响我的研究结果

因此在设计的时候

我就可以估计一下这个失访率

然后来扩大它的样本量

适当扩大样本量

这个要注意

这是我们要考虑的

在确定样本量的时候

那么样本量实际上

它的大和小跟什么有关系

队列研究的样本量的大和小

第一个跟你对照组人群

你所研究的疾病的发病率的大小有关系

另外跟你暴露组人群和非暴露组人群

它发病率之间的差异有关系

它们之间的差异越大

实际上样本量应该越小

另外跟你α的水平的大小有关系

α越小 样本量就越大 你要求就越严格

跟你的把握度1减β的大小有关系

把握度越大

那所需的样本量相应的就越大

那么总的来讲队列研究样本量

它有两种方式

一个就是用查表的方式

有一些书它有个附录表里面它是有

直接可以查表

另外有公式计算法

它这个队列研究里面

我们也可以用公式法

去计算样本量的大小

所以说这个需要的话就去查相关的书籍

去用公式 去估计样本量大小

那么另外涉及到就是资料的收集和随访

在队列研究里面

资料的收集分为两大块

一块就是基线资料的收集

基线就是受试对象刚刚入组的时候

那些资料的收集

它包括一些个体的一些特征的信息的收集

另外就是一些暴露信息的资料的收集

那么还有一大部分实际上就是随访

因为队列研究最常见一个特征

就是它有一个随访的过程

那么对于随访资料的收集的过程中要注意

你随访的对象一般就是你纳入的那些个对象

要确定

还有就是你随访的内容

你随访的内容是什么

你用什么样的随访的方式

是面对面的访谈

还是用电话随访的方式

还是用邮件随访的方式等等

这个要确定它的内容和方法

另外在这个队列研究的过程中还要注意

因为我们说我在研究的开始

然后我要follow up一段时间

就是我要随访观察一段时间

比如说我这个研究是五年

那么这个是你的研究的期限

五年

那么在这五年里面

你随访观察几次

那这个时候就涉及到随访间隔的确定

你多长时间随访一次

每半年随访一次

还是每一年随访一次

那么在设计的时候一定要明确

这就是随访间隔的确定

多长时间随访一次

随访的间隔

另外就是

我这样的研究我要观察的结局事件是什么

观察的终点要确定

也就是说

研究对象出现了一个什么样的预期结果

那么这个受试对象就终止观察了

你的观察的终点是什么要非常明确

那么在随访的过程中

我们也是在对观察终点的这样的信息的收集

也包括这一块重要的信息的一个收集

哪些受试对象出现了你所感兴趣的

这样的一个预期的结果或者是结局

也就是到达了观察的终点

那么这个受试对象就不再进行随访观察了

那么还有一个方面要涉及的就是

你观察的终止时间

观察终点和观察终止时间是不一样的

观察终点是你的研究的结局的出现

而观察的终止时间是我整个研究工作

我就截止到那样一个时间结束

所以这两者是不一样的

这就是我们说资料的收集和随访要注意的问题

那么关于资料收集和随访的这样的一种方式

比如说查阅记录

如果有需要的或是有可以查阅的

这样的一个记录去查的话那就查阅记录

或者是调查

调查的方式

面对面的访谈

或者是这个电话 访谈

这样的一种调查询问的方式

还有就是一些比如说体格检查

疾病检查的这样方式

来收集他的一些生理生化的指标

收集一些其他的这样的一个信息

还有如果你涉及到一些环境监测的研究的话

那么一些环境监测的数据等等

所以说这就是我们说资料收集和随访

它的这个收集的一些方式

方式的话实际上就是访谈或者是你的

通过比如说一些媒体 比如说EMAIL

或者是通过电话等等这些方式获取

那么我们今天的这个知识点就介绍到这里

谢谢大家