当前课程知识点：临床流行病学 > 第二章 临床流行病学研究设计 > 6、临床研究的主要偏倚及其控制 > 临床研究的主要偏倚及其控制
大家好
我是中南大学湘雅公共卫生学院的谭红专
今天我要跟大家讲的题目是
临床研究中的主要偏倚及其控制
什么是偏倚
流行病学讲的偏倚
实际上就是一种错误
英文叫bias
它是指研究者取得的结果
与真实结果之间的误差
又叫系统误差
那么临床研究中的偏倚
往往是由于研究对象的选择
资料的收集
观察指标的测量
观察方式的不对等等
所导致的结果的不准确
这就是所谓的偏倚bias
临床研究中的常见偏倚有这么几类
第一叫选择性偏倚
叫selection bias
它怎么产生的
它是由于选择的研究对象
不能代表靶人群所导致的
也就是说不能代表你的目标人群
这种在临床研究中比较普遍
临床各类研究中选择性偏倚其实很普遍
比方说病例对照研究
我们在医院里选病例 选对照
那么某一个医院的病例
并不能代表全部的病例
它不是一个很有代表性的样本
很容易引入比方说入院率偏倚
超诊偏倚等等
这些都是选择性偏倚
所以为了减少选择性偏倚
就是要增加样本的代表性
所以在临床试验也好
在队列研究中也好
在设计的时候 确定目标的时候
尽量的把这个靶人群的范围缩小一点
这样的话选择对象的时候
比较容易达到有代表性
当然了
缩小了范围以后
将来我们的这个结果
应用的范围会缩小一点
但这个是带来的一个毛病
但是有时候对于避免选择性偏倚
还是至关重要
所以在减少偏倚
和减少了应用范围这样一个矛盾中间
我觉得应该重点还是要减少偏倚
这是很重要的
第二类叫信息偏倚
所谓信息偏倚就是信息收集不准确
资料收集 测量指标不准确
这种不准确可能是
我们的研究对象回忆的偏倚
我们要回忆过去你有没有一种暴露
它回忆不准
或者某一项试验的测量不准等等
就是因为信息收集的不准确
所导致的信息偏倚
这是第二大类
第三大类叫做混杂偏倚
混杂偏倚是由混杂因素引起的一种偏倚
什么是混杂因素
我们讲混杂因素是指
既与研究因素有关
又与所要研究的疾病或者事件有关
而且这个因素在两组之间的分布又不均匀
这样的一个因素
在流行病学中把它叫做混杂因素
由于混杂因素的作用
使研究结果不真实
这样的混杂叫做混杂偏倚
在临床流行病学研究中间
有很多的非研究因素可能成为混杂因素
比方说性别 年龄 民族 职业
疾病类型
还有一些伴随疾病等等
都有可能成为混杂因素
所以临床流行病学研究者
在设计这一类研究的时候
你要小心
去分析
看这些因素是否符合混杂偏倚的定义
如果符合的话就要想办法
就要考虑怎么去控制的问题
这是临床研究中三类常见的偏倚
选择性偏倚 信息偏倚 和混杂偏倚
那么如何控制呢
如何控制当然是临床科研设计里面
很重要的一点
控制的手段有很多
这里讲重点的
第一个 严格研究对象的选择标准和程序
这个主要是避免选择性偏倚
就是研究对象选择的标准
选择的程序 随机化等等
要非常严格地执行
同时要减少失访
要提高依从性
这样都是避免选择性偏倚的重要手段
第二类 调查员的培训
调查员培训主要是让它们掌握统一的标准
熟练检测的方法
这样是可以避免信息偏倚的重要手段
第三类 控制手段
就是研究方法 仪器的标准化
因为现在有很多的临床试验的测量
是要用到各种方法和仪器的
这些方法和仪器要标准化
如果这个不标准化当然测的不准了
这也是控制信息偏倚的重要手段
那对于混杂偏倚
我们控制的手段
在设计阶段可以采用匹配的设计
比方说
如果认为性别可能是一个混杂因素
那在设计的时候就可以
两组要求它们的性别构成要相同
这个叫匹配设计
这样的话就把性别可能的混杂因素
在设计阶段就给它消除掉
如果在设计阶段没有考虑那么多
在资料分析阶段还有办法
什么办法
常用的是分层分析
按混杂因素分层来分析
还有一种办法叫多因素分析
分层分析适用于混杂因素还比较少
分类也不是很多的情况下
分层分析可以解决问题
但是如果这个混杂因素很多
分类很多
这个时候分层分析就不合适了
那有另外的好的方法
就是多因素统计的方法
这些方法都可以有效地
去控制偏倚 控制混杂
这个就是这一节跟大家讲的
临床常见的偏倚及其控制
谢谢大家
-1、临床流行病学概述
--临床流行病学概述
-2、什么是临床流行病学
-3、临床流行病学研究常见的设计类型
-4、临床流行病学的主要研究范畴
-第一章测试
-1、临床研究问题与方法
-2、临床科研设计的一般原则
-3、临床研究对象的选择与样本量的估计
-4、临床研究因素的确定
-5、临床研究观察指标的选择
-6、临床研究的主要偏倚及其控制
-7、临床研究中对照的设置
-8、临床研究中的随机化与组间均衡
-9、临床研究中的盲法应用
-第二章测试
-1、流行病学暴露测量的内容
-2、流行病学暴露测量的方法
-3、流行病学暴露测量的误差
-4、疾病发病的测量
--疾病发病的测量
-5、患病与死亡的测量
--患病与死亡的测量
-6、疾病结局的测量
--疾病结局的测量
-7、疾病负担的测量
--疾病负担的测量
-8、流行病学效应的测量
-第三章测试
-1、诊断试验的评价设计
-2、诊断试验标准的确定
-3、真实性评价
--真实性评价
-4、诊断试验可靠性评价
-5、诊断试验收益的评价
-6、提高诊断试验效率的方法
-第四章测试
-1、描述性研究概述
--描述性研究概述
-2、现况调查概述
--现况调查概述
-3、现况研究设计和实施
-4、现况研究抽样方法和样本量估算
-5、生态学研究
--生态学研究
-第五章测试
-1、队列研究概述
--队列研究概述
-2、队列研究设计与实施
-3、人时及率的计算
--人时及率的计算
-4、效应指标的计算
--效应指标的计算
-5、病例对照研究概述
--病例对照研究概述
-6、病例对照研究设计类型
-7、病例对照研究设计与实施
-8、病例对照研究的整理
-9、分析性研究常见偏倚及控制
-10、衍生研究类型
--衍生研究类型
-第六章测试
-1、临床试验的基本概念与伦理原则
-2、常见的临床试验方法
-3、 新药临床试验
--新药临床试验
-第七章测试
-1、常用临床疗效评价指标的计算和应用
-2、临床疗效研究中常见的问题及其处理
-第八章测试
-1、疾病预后研究及其意义
-2、疾病预后研究设计
--疾病预后研究设计
-3、疾病预后研究的评定标准及原则
-第九章 测试
-1、健康相关生存质量概述
-2、常用健康相关生存质量量表
-3、健康相关生存质量量表评价
-4、健康相关生存质量量表的研制
-第十章测试
-1、临床经济学评价基本概念
-2、临床经济学评价——成本和收益测量
-3、成本效果分析
--成本效果分析
-4、成本效用分析
--成本效用分析
-5、成本效益分析
--成本效益分析
-第十一章测试
-1、Markov模型
--Markov模型
-2、决策树分析
--决策树分析
-3、临床决策分析的概述
-4、临床决策分析的评价指标
-5、决策模型的灵敏性分析
-第十二章测试
-1、流行病学病因的定义
-2、流行病学病因模型
--流行病学病因模型
-3、病因学研究的步骤和方法
-4、关联和因果关联
--关联和因果关联
-5、因果推断的标准
--因果推断的标准
-第十三章测试
-1、真实性与可靠性
--真实性与可靠性
-2、选择偏倚
--选择偏倚
-3、信息偏倚
--信息偏倚
-4、混杂偏倚
--混杂偏倚
-第十四章测试
