当前课程知识点：临床流行病学 > 第十四章 临床研究中常见的误差及其控制 > 第十四章测试 > 临床疗效研究与评价案例
【案例】患者，女，30岁，因发现左乳房有一个肿块1年到某市中心医院就诊。检查发现“左乳房外上象限一个5×3×2立方厘米大小肿块”，诊断为左乳单纯癌，未发现腋窝淋巴结及远处转移。在治疗方案的选择上，患者的意见是“只要不切除乳房，怎么样都行！”，到底是切，还是保，切的范围多大，怎样才是最佳选择？
一百一十年前，西方医学家霍尔斯特德（William Stewart Halsted）首倡了乳腺癌根治术，并成为从那以后很长时间内乳腺癌治疗的经典方法，也使乳腺癌患者的5年生存率，由过去的10%～20%提高到术后的40%～50%。二十世纪五十年代初，在乳腺癌根治术的基础上，出现了乳腺癌扩大根治术。此种术式曾于二十世纪五、六十年代流行一时，但是，当时并没有严格科学的评价过此法的临床疗效。随后又出现了乳腺癌改良根治术，多中心的随机对照试验的结果证明，乳腺癌扩大根治术和改良根治术的生存率并没有统计学上的差别，在形体效果和上肢功能上，改良根治术则明显优于扩大根治术。乳腺癌的扩大根治术与根治术、改良根治术相比反而还会带来一定的手术并发症和手术后遗症；而乳腺癌的改良根治术加用术后内乳淋巴结放射疗法，加化疗，也可以收到与乳腺癌扩大根治术相同的疗效。到七十年代，扩大根治术和超根治术逐渐被摒弃。
到今天，改良根治术、甚至保乳手术治疗已经取得了很好的疗效，并且大大提高了患者的生活质量，患者的心愿可以实现。
-1、临床流行病学概述
--临床流行病学概述
-2、什么是临床流行病学
-3、临床流行病学研究常见的设计类型
-4、临床流行病学的主要研究范畴
-第一章测试
-1、临床研究问题与方法
-2、临床科研设计的一般原则
-3、临床研究对象的选择与样本量的估计
-4、临床研究因素的确定
-5、临床研究观察指标的选择
-6、临床研究的主要偏倚及其控制
-7、临床研究中对照的设置
-8、临床研究中的随机化与组间均衡
-9、临床研究中的盲法应用
-第二章测试
-1、流行病学暴露测量的内容
-2、流行病学暴露测量的方法
-3、流行病学暴露测量的误差
-4、疾病发病的测量
--疾病发病的测量
-5、患病与死亡的测量
--患病与死亡的测量
-6、疾病结局的测量
--疾病结局的测量
-7、疾病负担的测量
--疾病负担的测量
-8、流行病学效应的测量
-第三章测试
-1、诊断试验的评价设计
-2、诊断试验标准的确定
-3、真实性评价
--真实性评价
-4、诊断试验可靠性评价
-5、诊断试验收益的评价
-6、提高诊断试验效率的方法
-第四章测试
-1、描述性研究概述
--描述性研究概述
-2、现况调查概述
--现况调查概述
-3、现况研究设计和实施
-4、现况研究抽样方法和样本量估算
-5、生态学研究
--生态学研究
-第五章测试
-1、队列研究概述
--队列研究概述
-2、队列研究设计与实施
-3、人时及率的计算
--人时及率的计算
-4、效应指标的计算
--效应指标的计算
-5、病例对照研究概述
--病例对照研究概述
-6、病例对照研究设计类型
-7、病例对照研究设计与实施
-8、病例对照研究的整理
-9、分析性研究常见偏倚及控制
-10、衍生研究类型
--衍生研究类型
-第六章测试
-1、临床试验的基本概念与伦理原则
-2、常见的临床试验方法
-3、 新药临床试验
--新药临床试验
-第七章测试
-1、常用临床疗效评价指标的计算和应用
-2、临床疗效研究中常见的问题及其处理
-第八章测试
-1、疾病预后研究及其意义
-2、疾病预后研究设计
--疾病预后研究设计
-3、疾病预后研究的评定标准及原则
-第九章 测试
-1、健康相关生存质量概述
-2、常用健康相关生存质量量表
-3、健康相关生存质量量表评价
-4、健康相关生存质量量表的研制
-第十章测试
-1、临床经济学评价基本概念
-2、临床经济学评价——成本和收益测量
-3、成本效果分析
--成本效果分析
-4、成本效用分析
--成本效用分析
-5、成本效益分析
--成本效益分析
-第十一章测试
-1、Markov模型
--Markov模型
-2、决策树分析
--决策树分析
-3、临床决策分析的概述
-4、临床决策分析的评价指标
-5、决策模型的灵敏性分析
-第十二章测试
-1、流行病学病因的定义
-2、流行病学病因模型
--流行病学病因模型
-3、病因学研究的步骤和方法
-4、关联和因果关联
--关联和因果关联
-5、因果推断的标准
--因果推断的标准
-第十三章测试
-1、真实性与可靠性
--真实性与可靠性
-2、选择偏倚
--选择偏倚
-3、信息偏倚
--信息偏倚
-4、混杂偏倚
--混杂偏倚
-第十四章测试
