当前课程知识点：知识产权法律及实务 > 第七讲 生物科技产业：基因专利与生物科技公司的知识产权挑战 > 第七讲 第三节：专利海外布局及案例讨论 > 第三节：专利海外布局及案例讨论
邢伟先生
除了您刚刚介绍的
在专利质量
专利与标准
科研工具专利方面
存在一些挑战
那么在专利的海外布局方面
还存在哪些挑战
在海外专利布局方面
一个很大的挑战是
美国101条款的问题
101条款涉及到专利保护的客体
我这里与大家分享两个案例
第一个案例是
Myriad的关于乳腺癌基因检测的专利的案例
Myriad公司是一家做基因检测的公司
在上个世纪九十年代的时候
发现了与乳腺癌高度相关的两个基因
BRCA1/2
并申请了相关的专利
后来做了这个产业的推广
产业推广之后
这个费用还是比较高的
一例大概3000美元的样子
那么后来有一些学术团体和民权组织
就向法院提起诉讼
他们认为基因不可专利
乳腺癌基因事关女性的健康
如果（授予）专利之后
其实对公共利益是有影响的
美国法院经过一系列的审判
最后到了最高法院
最高法院一锤定音
决定认为基因组专利
不再具有专利性
但同时指出
人造的基因序列 例如cDNA
在美国仍然可以申请专利
那么对我们来讲的话
一个很大的影响是
很多的基因相关的专利
包括基因检测专利
在美国都不再具有可专利性
之前已经授予专利权的很多基因专利
用这两个案例来评判的话
也可以被无效
那么这是第一个案例
第二个案例是
Mayo诊所和Prometheus公司之间的一个案例
这个案例我听说过
涉案专利是用某种药物
来治疗一种自我免疫性的肠胃病
然后原理非常简单
就是检测这种药物的代谢物浓度
每8亿的红细胞中
有230pmol为一个阈值
低于230pmol就增加它的给药量
然后高于400（p）mol就降低它的给药量
在这个区间当中服药
效果是最佳的
然而美国法院认为
这个治疗方法是不可以专利的
因为它是一个自然规律
涉及到药物剂量
以及药物代谢与浓度之间的关系
属于专利无法保护的范围
没错
是这样的
美国专利局发布指南的形式
适用了判例对实践方面的一些影响
那么明确指出
自然现象 自然规律以及抽象概念
不属于专利保护的客体
根据美国专利局发布的指南来看
判断一项专利是否具有专利性
首先要将我们认为的
自然现象 自然规律 抽象概念这些东西拿掉
然后看剩下的东西是否具有创造性
如果不满足创造性
则不属于专利保护的客体
那么这样对我们来讲的话
基因诊断方法
在美国就很难拿到专利授权了
当然这个影响
对中国企业
对美国企业
其实都是一样的
大家在这个领域都面临同样的挑战
都比以前更难拿到基因检测方面的专利
美国之外的其它国家
现在还可以申请基因组DNA专利吗
在美国和澳大利亚
现在应该采取什么样的策略来应对呢
目前来讲的话
基因专利保护方面的挑战
主要是美国和澳大利亚
这两个国家都是法院通过案例的形式
来影响了审查实检
但是在美国 澳大利亚之外的其他国家
例如中国 欧洲 日本 韩国等
基因组专利仍然可以进行专利申请
但是
对于美国 澳大利亚
我认为也不要轻易地放弃
近几年来
已经逐渐地有一些审查案例
释放出一些信号
通过灵活的修改
仍然可以授予专利权
那么我们可以调整我们的撰写策略
适应审查实检的变化
还是可以拿到一些专利的
所以不要轻易放弃在美国 澳大利亚的布局
这是我的建议
那我们知道
这些年中国的生物科技领域发展得非常快
可以说进步得是非常迅速
但是我们最关心的就是
在核心技术
基础技术领域
我们到底掌握了多少核心专利 基础专利
这个可能是最重要的
也是我们最关心的
这也是我非常关心这个问题
我们通过研究发现
大多数的基础专利仍然掌握在
美国的科研机构和公司手里
例如CAR-T治疗技术
这个技术通过对T细胞的改造
可以精准地识别肿瘤细胞
并杀死肿瘤细胞
该方法的第一个产品
2017年在美国批准上市
由诺华公司开发
诺华公司通过和该技术的发明者联合研发
并申请了 布局了一系列专利
专利涉及到对于细胞的改造
疾病的应用场景
一些辅助方法等等各个方面
另外一些其它的市场的参与主体
也进行了相关的CAR-T专利的布局
目前来看
整个领域的技术专利
都被美国几家公司所掌握着
但是我们了解到
其实中国也有很多的生物类企业
在做CAR-T方面的研究
也有些产业化的计划
对相关的专利申请进行检索分析也发现
其实这些技术
主要还是一些改进类的一些研究
那么我们中国的生物公司将来走出去
一定要考虑基础专利可能带来的障碍和风险
-开场白
--第一讲 开场白
-第一讲 第一节：知识产权概念
-第一讲 第二节：与知识产权相关的概念
-第一讲 第三节：知识产权的特征
-本讲测试题
-第二讲 第一节：全球化与知识产权
-第二讲 第二节：WIPO与知识产权国际保护制度
-第二讲 第三节：WTO框架下知识产权保护及其反思
-本讲测试题
-第三讲 第一节：大数据技术引发的知识产权风险
-第三讲 第二节：大数据产业发展与知识产权保护
-第三讲 第三节：大数据知识产权保护的立法应对
-本讲测试题
-第四讲 第一节：专利权概念和特征
-第四讲 第二节：专利保护期
-第四讲 第三节：专利信息
--第三节：专利信息
-本讲测试题
-第五讲 第一节：专利权的保护对象
-第五讲 第二节：专利权的归属
-第五讲 第三节：涉及职务发明的案例
-本讲测试题
-第六讲 第一节：专利申请
--第一节：专利申请
-第六讲 第二节：专利审查
--第二节：专利审查
-第六讲 第三节：授予发明或实用新型专利权的条件
-第六讲 第四节：授予外观设计专利权的条件
-本讲测试题
-第七讲 第一节：基因专利介绍
-第七讲 第二节：中国生物科技公司面临的知识产权挑战
-第七讲 第三节：专利海外布局及案例讨论
-第七讲 第四节：基于专利大数据的基因专利保护研究
-本讲测试题
-第八讲 第一节：发明和实用新型专利权的保护及案例
-第八讲 第二节：外观设计专利权的保护及案例
-第八讲 第三节：扩展讲座 日本知识产权政策及研究
-本讲测试题
-第九讲 第一节：《我不是药神》与药品专利问题
-第九讲 第二节：药品专利制度的特殊规定
-第九讲 第三节：影响印度药品专利制度的重要案件
-本讲测试题
-第十讲 第一节：商标的显著性问题
-第十讲 第二节：驰名商标的品牌价值
-第十讲 第三节：未注册驰名商标如何保护
-第十讲 第四节：老字号商标共存问题
-第十讲 第五节：服饰产品的商标侵权问题
-第十讲 第六节：扩展讲座 亚洲知识产权及商标法
--3. 刘孔中教授讲座：亚洲商标发展情况及特色商标保护案例
-本讲测试题
-第十一讲 第一节：作品与独创性
-第十一讲 第二节：试题解析是否受著作权保护
-第十一讲 第三节：如何保护网络游戏的动态视听内容
-第十一讲 第四节：如何保护卡通形象的著作权
-第十一讲 第五节：如何判断音乐作品著作权侵权
-第十一讲 第六节：同人作品创作如何避免著作权风险
-本讲测试题
-第十二讲 第一节：信息网络传播权的保护
-第十二讲 第二节：视频聚合平台的侵权认定
--开场白
-第十二讲 第三节：音频播放平台的侵权认定
-本讲测试题
-课程结语
