生殖样本出入库管理在线视频

各位同学 大家好

我们今天讲一下生殖样本出入库管理

我分以下四个方面进行讲解

生物样本库的概念 样本伦理 样本收集和样本处理

首先讲一下什么是生物样本库

生物样本库是指经科技部批准

收集 存储人类生物样本以及

相关的临床资料的资源库

所有样本库均应按照相应伦理和法律框架进行规划 组织和管理

人类遗传资源已经写入刑法

未经许可

非法采集人类遗传资源将会入刑

生物样本包括人体的组织 细胞 血液

体液以及未经过处理的生物大分子

它分为实体库和虚拟库

涉及到样本及其相关数据的采集 处理 储存和出库等一系列过程

用以支持当前及未来的科学研究

建立含有临床和生活方式信息的生殖相关疾病样本库

不仅能减弱生活方式

环境暴露和遗传背景对研究结果的影响

同时大量的生物样本为发病机制

和研究提供相关的遗传资源

帮助研究人员发现环境因素 遗传因素

内分泌等因素及其生殖相关疾病的关联

为致病机制的研究和诊疗新靶点的发现提供强力支撑

促进医学进步 保障民众健康

首先介绍一下 影响样本完整性的因素

样本的稳定性

包括防腐剂 脱水剂

紫外线 氧气 PH值 都会对样本完整性产生损伤

过量的紫外线会改变DNA的结构

湿度过高会导致霉菌滋生

未经处理的大气可能也会导致氧化蛋白质

和其他代谢产物的降解

容器内放置体积过大的样本可能会导致pH值的变化

也会对样本的质量产生影响

第二是生物保存和低温保存

生物保存我们常用的化学固定剂

包括10%福尔马林 乙醇等

另外

借助一些基质

在常温条件下进行干燥对核酸 代谢物 蛋白质等样本进行处理

可以在室温或冷冻条件下保存数月或数年之久

第三反复冷冻和冷却复苏

样本应是多管少量保存

以减少反复冷冻对样本的影响

添加高浓度低温保护剂

可以避免冷冻对细胞的潜在损伤

第四对于长期储存的样本来说

低温保存对样本类型都是一个关键性的因素

只有低于它的玻璃化温度

一般是＜-132℃

才能有效地缓解样本降解

第五是温度 储存温度有很多种

但是2-8℃是未冷冻样本运送或储存的默认条件

第二点 我们讲一下生物样本伦理

生物样本伦理应该必须遵守国家法律

具体条款是《人类遗传资源管理条例 》

和符合国际

1954年宣布的赫尔辛基宣言及充分的知情同意

研究者收集生物样本及其相关信息开展研究

应当获得样本提供者自愿签署的知情同意

样本提供者不能以书面方式表示同意时

项目研究者应当获得口头知情同意

并提交过程记录和证明材料

对儿童 孕妇 智力障碍或意识不清等无行为能力

限制行为能力的样本提供者

项目研究人员应当获得其监护人

或法定代理人的书面知情同意

当儿童到成年以后

我们还要把这个捐赠者

叫到我们的研究机构

进行第二次的知情同意的确认

第二应该坚持尊重(自主)原则 不伤害原则 有利原则 公正原则

保护捐献者隐私

防止信息泄露

样本出库时应隐去姓名 性别

联系方式 身份证号等所有捐赠者的信息

所以科学审查和伦理审查是密不可分的

既要有研究者自由

又对研究者隐私进行保护

是样本库开展一切工作的前提

下面我们展示的是一个样本库的知情同意书

它包括研究目的 权利的撤销 收集样本种类 获益或伤害

严格的隐私保护及捐献者自愿签署的知情同意

第三是 生殖样本的收集

根据样本的研究类型和临床实践的不同

样本的处理会有所不同

但是样本的采集和检索过程却有着许多共性

样本收集之前应充分考虑样本的可用性和研究目的

样本收集方法应确保所有样本符合研究目的

为保护样本的活性 功能性 结构完整性

收集方案应当从始至终是一致的

然后包含采集过程的所有环节

每次操作时

必须详细记录它的采集地点 采集时间 和操作人员

样本收集要求研究人员职责 培训 风险管理以及技能

为提高运输过程中样本的稳定性

应制定详细的规划

建立和遵循样本收集和样本处理的标准方案

如采集地点到实验室距离

在这个过程当中会不会出现临时的交通管制

以及你的贮存设施的安全性

它的液氮或者它的干冰 够不够用

都会影响样本储存的质量和运输的安全

可以尽量收集 处理和贮存来自同一病例的不同样本

这样可以以时间轴为研究对象 对样本进行研究

最后应当充分考虑储存时间

收集时间和运输条件对样本收集 对项目的影响

第四是样本出库

样本经过前期的知情同意 收集

然后呢 处理保存之后我们就要进行出库

样本的所有前期的工作都是为了使用

如果样本只收集不使用 那会变成一个死物

所以样本库需要活起来

样本出库

如果样本被冷冻或玻璃化

则需要高效 快速的进行检索出库

这个过程可能至少需要两个人完成

为什么呢

因为 样本出库时整个过程中应当保持储存温度

和在外界环境的温度是一致的

假设 样本储存在-80℃的冰箱

标本拿出来之后必须要把它放到干冰上

为了避免样本与身体接触会导致样本温度升高

需要镊子准确的拿出 你所需要检索的样本

对出库样本进行核对和质量控制检查

以确定样本标签的准确性和完整性

当样本的库存剩余极少时应当进行预警

这个预警包括人工的预警 也包括系统的预警

和我们样本库信息化系统

对库存量少的样本进行预警

且剩余样本的使用

应严格遵守科学的论证或批准许可

我们这节 主要讲了生物样本库的概念

生物样本库的伦理 生物样本库的收集

生物样本库的出库等四个方面

谢谢大家