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医工合作与医疗创新(2)

下一节:医学创新和创新窘境

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医工合作与医疗创新(2)课程教案、知识点、字幕

那下面我讲的是医工合作模式

在这里我先讲一个案例

当年呢是我在上海一次展会上

一个金山的主任他来找到我说

他在临床的外科手术操作过程当中

为了把积液抽出来

他原来抽一管积液用注射器呢

他要再推出去

他说我这个动作抽推很麻烦

所以我设计了一个转向阀

我抽的时候呢他就抽积液

推的时候呢通过另外一条路把它就推出去了

他投了20多万的一个模具

后来我跟他说呢

我说主任您这个问题其实完全没必要投入

我可以用两个一块钱的小配件把它组装起来

就可以实现您的这样一个功能

所以我拿了一个旋塞阀两个单向阀

当我抽的时候呢下面的单向阀打开

当我推的时候呢前面的单向阀打开

所以这一下子就解决了他几十万投入的问题

只花了几块钱

所以这个说明一个什么的事情

医生未必真正了解工程界

工程界也未必真正了解医生的需求

如果医生能够在开发之前

把自己需求和医生结合在一起

工程师和医生紧密合作的话

那这个投入就完全可以避免掉

可以很快的解决这个问题

所以我说做医工合作最主要有几个点

第一医生 医生的想法有好想法 有烂想法

怎么样区别

并不是代表医生的每一个想法

都是有市场价值的

工程师一定要懂得一些医生的语言

要懂得人体基本的一个解剖结构

他才能听得懂医生的需求和想法

另外需要一个公共的平台

在这个平台上

需要把医生的想法落地

能够把你的专利申报下来

保护你的知识产权

能够把你这个想法给你prototype做出来

有了prototype才是你进入产业化转化的第一步

所以千万不是说想法是第一步

因为你的想法要经过过滤

过滤出来是个好想法才会做出prototype

烂想法就没必要往prototype这一步走了

当然要想把prototype真正的落地产业化

需要一个团队的配合

我想这也是CCI

我们下一步要打造的一个平台

就是如何让体系团队注册团队和市场团队

共同参与进来

在你prototype之初就做一些评审参与

所以你prototype如果通过了这个评审

那我们一起把它开发出来以后

落地之前干嘛呢

是让注册团队帮你一起来做临床注册

注册团队帮你拿到注册证

那这个我想是CCI一个孵化器

将来一个重点的一个考虑方向

我这张图给大家展示的呢就是

医生有想法没办法

企业有办法没想法

如何做医工结合

一定是CCI是未来中国医工合作的

一个主要的着眼点

我也带来几个案例

那一个是我与上海曙光医院

开发的肠道球囊系统

第二个是与上海第九人民医院

戴克戎院士团队开发的干细胞过滤富集系统

那这两个都是医工合作里面比较典型的案例

首先是一个肠道球囊

当时呢我去曙光医院我发现呢

他用一个避孕套夹在一个导管上

从直肠上进去实现直肠扩张

然后拍CT核磁

为什么呢因为肠道是一个褶皱状的结构

如果不把它充盈起来的话

在CT和核磁下面呢它是一团阴影

什么也看不到

但如果用这个避孕套进去把他肠道撑起来

那在CT核磁下他能非常清晰的看到

路口的走向看到肿瘤的占位

所以这个呢就解决了临床的一些检测的问题

那我呢 下面是我帮他开发的一个产品

其实呢可能我们做冠脉的医生比较熟悉

它就是一个放大版的PTCA球囊

双通道的

一个通道把球囊撑起来

另外一个通道可以往远端打药

那这个产品很好的解决了

曙光医院的临床需求的问题

那其实这只是一个非常简单的一个产品

因为我们做冠脉的人呢

因为对这种产品

高端的产品接触的比较多

而肛肠科的医生呢可能对这方面产品了解更少

所以工程师可以很快的把这个产品给他开发出来

这是我带了几个案例

就是我没使用这个肠道球囊之前

是一团阴影看不到

扩张起来以后 发现了正常瘘口走向

以及右边的肿瘤的占位

下面是干细胞的这样的一个产品

当时呢我们与戴克戎院士团队合作

从羊的身上抽取自体的干细胞

只要15分钟的时间把干细胞

富集到人工骨里

把羊的腿骨锯掉三公分拿掉骨板固定以后

把这个人工骨放进去

只要两个月的时间

这个骨头就完全长在了一起

把羊解剖出来 骨头解剖出来以后呢

这个骨头根本没有断过的痕迹

这是一个干细胞

对于骨生长诱导性的一个非常好的证明

所以呢这也推动了我们这个产品的落地

所以我们后期完成了产品开发以后呢

一共做了有一百多例的临床

我带来了一些临床的病例展示

比方说骨不连

经过这个修复以后

非常好的可以实现了骨性愈合

比方说骨肿瘤拔掉了以后

他没有填骨头的这个材料

那用这种人工的材料

复合自己干细胞他就具备活性了

可以非常的快的形成骨性融合

也是骨不连的一个案例

最后一部分呢是一个创业的选择

我给大家的一个建议就是

首先现在因为中国的投资界比较活跃

大家可能拿到资本也非常容易

可是你需要考虑的是

你拿到资本以后你如何组建你的团队

如何打造你的营销团队 研发团队注册团队

所以我的建议是选择一个平台

这个平台最好是在业内有一定经验

有一定行业地位的企业

因为他在这个方向可以给到你

很多的辅导与帮助

使你呢迅速进入一个状态

所以并且我也给大家展示的

我说一个企业要想在这个行业内立足

他往往要经过一个十年的发展

大家要做好十年的准备

而不是一个吃快餐的准备

很多人现在我觉得比较浮躁

都觉得我创业三年

我就要怎么怎么样

我创业五年就要怎么样

连一个十年的预期都没有

给自己做好准备的话

往往你可能会比较浮躁

我觉得医疗器械这个行业

五年准入十年发展

一定要有这样一个心态去面对它

你才能做好

所以我说萌芽期你完成你的设计

找到资金需要两年

生存期找到了你的生存点

完成你的体系建设

完成你的注册

完成你的团队

发展期你需要完整的考虑你的

成本体系市场体系

生产团队 质量团队 市场团队

技术团队 财务团队 以及行政团队

有了这些团队的匹配

你才能真正的成为一个有实力的公司

才会为你下一步的拓展与发展奠定基础

今天我想给大家分享的就是

可能最主要的是我本人的一个创业历程

当中呢也有一些好的案例

以及我个人的一些建议

我希望能够帮到大家

也希望未来的CCI的课程当中呢

能够带给大家更多的一些帮助与辅导

特别是在医工合作这方面

谢谢大家

医疗器械与医学创新课程列表:

第1章 总论(创新情怀)

-第1节 现代心血管创新-葛均波

--心血管介入创新发展史

--心血管创新的现状和机遇

-第2节 全球化与创新-王建安

--全球化与创新(1)

--全球化与创新(2)

-第3节 发明与发明者之目的与归宿-王捷

--发明与发明者之目的与归宿(1)

--发明与发明者之目的与归宿(2)

--发明与发明者之目的与归宿(3)

--发明与发明者之目的与归宿(4)

-第4节 CCI的使命-沈雳

--CCI的使命(1)

--CCI的使命(2)

第2章 Biodesign医学创新流程-吴轶喆

-第1节 Biodesign创新流程概述、临床需求

--Biodesign创新流程概述、临床需求

-第2节 发现和筛选临床需求

--发现和筛选临床需求

-第3节 解决方案的发现和筛选

--解决方案的发现和筛选

-第4节 Biodesign学习心得

--Biodesign学习心得

第3章 寻找解决方案

-第1节 专利基础与实践-吕世文

--专利基础知识

--申请专利实践

--答复专利审查意见实践

-第2节 专利检索简介-常慧

--专利信息检索概述

--专利信息综合检索

第4章 研发战略

-第1节 医工合作与医疗创新-梁栋科

--医工合作与医疗创新(1)

--医工合作与医疗创新(2)

-第2节 临床医生与医疗创新-陆培华

--医学创新和创新窘境

--解决医学创新窘境的方法

-第3节 产品设计与样品制作-罗七一

--产品设计与样品制作(1)

--产品设计与样品制作(2)

-第4节 创新医疗器械研发管理-朱锐

--创新医疗器械研发管理(1)

--创新医疗器械研发管理(2)

第5章 临床战略

-第1节 大动物实验在值介入性心血管医疗器械创新转化中的重要作用-唐跃

--大动物实验在值介入性心血管医疗器械创新转化中的重要作用

-第2节 如何组织临床研究-刘雪杉

--如何组织临床研究

-第3节 临床研究设计与统计分析-李雪迎

--临床试验研究的基本要素

--临床试验的统计学设计类型

--样本量估算

第6章 法规战略

-第1节 初创企业的法律问题探讨-陈婕

--初创企业的法律问题探讨(1)

--初创企业的法律问题探讨(2)

-第2节 医疗创业者的财税新思考-姚宁

--医疗创业者的财税新思考

第7章 市场战略

-第1节 竞争优势和商业战略-施纯敏

--竞争优势和商业战略(1)

--五力模型和SWOT分析

--竞争优势和商业战略(2)

-第2节 商业战略实施-施纯敏

--商业战略实施(1)

--商业战略实施(2)

-第3节 医疗融资策略-党锋

--投融资简介

--商业模式与商业计划

--与投资者对话

--融资要点

医工合作与医疗创新(2)笔记与讨论

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