发现和筛选临床需求在线视频

那么我们这个需求呢通常有四个支柱

我们要很好的理解一个需求

是不是有临床价值

是不是有市场价值

我们通常需要仔细的分析这四个方面的东西

第一个就是疾病的病理生理状态疾病的基础

比如说我举个例子房颤

我们知道房颤这个毛病

最大的危害就是容易引起中风

那么我们为了解决这个中风

我们需要了解

关于这个房颤的流行病学 病理生理学

它为什么会形成血栓

为什么会导致中风

我们这些疾病的基础我们都要把他明白

第二个方面就是目前存在的一些解决方案

比如说我们现在针对房颤中风

我们现在有哪些解决方案

可以是射频消融

可以是药物治疗

可以是左心耳封堵

甚至可以是其他一些治疗方案

这些所有的这些治疗方案

我们都要包括在我们需要的考虑这个需求

unmet need这个没有解决临床问题里面

第三个就是市场分析

我们这个房颤中风的市场到底有多大

现在里面有多少个竞争者

有多少产品在里面

这些我们都要考虑进去

这都跟我们以后市场化

我们这个产品是不是有竞争力

能获得多少的资金的支持

能帮助多少病人都是有非常非常大的关系

那最后一个就是Stakeholder analysis

也就是我们这个房颤这个市场

我们这个毛病所有的参与者

包括我们形成了一个新的技术

形成了一个新的器械

对我们这个病人有多大的帮助

对医生有多大帮助

对我们整个医疗系统有多大的改善

对我们这个病人的家属有多大的帮助

这些我们都要分析进去

这四个参与者是我们目前

临床医疗器械研发当中

最主要四个参与者

当然还不包括这些

还有其他一些参与者

包括医疗器械的厂商患者家属等等

从刚才我们的这个需求发现里面可以看到

这个需求即是要有临床价值的需求

也要是一个有市场价值的需求

所以我们这个Biodesign创新流程

其实是一个基于价值的一个创新流程

那么从一开始的这个需求发现

其实它是一个探寻价值的过程

寻找到一个既有临床价值

又有市场价值的需求的过程

那么第二个寻找解决方案的过程

其实它是一个不断的建立价值的过程

你在寻找解决方案的过程当中

可以形成很多的知识产权

很多的核心的ip

包括对你产品不断的改良不断的迭代

这些都是为你的产品

为你的技术增加价值的过程

第三个在需求实现的过程当中

它其实是一个value propsition的过程

也就是说你这个产品

针对不同的人群它的价值是什么

比如说我刚才讲到生物可吸收支架

它可能对于病人来讲

病人关心的可能这个

就是这个支架放到我身体里面

过几年之后这个支架就降解了

我就可以不再受这个支架的限制了

可以不需要吃药

或者其他一些便利的事情

可以继续做磁共振

不受限一些检查

那么对医生来讲

医生不会关心这个支架是不是可以降解

他关心的是这个支架的疗效和安全性是什么

所以对病人来讲

他希望得到的是一个可吸收的理念

但是对医生来讲

他可能希望得到的是这个支架的

安全性怎么样 疗效怎么样

那么对于整个医疗系统来讲

他们关心的是

我用来采用了这个新的技术新的器械

能不能减少整个医疗系统的负担

降低整个医疗系统的费用

所以对于不同的人群

它的价值是不一样的

我们在这个医疗器械实现的过程当中

其实就是针对不同人群

分配不同价值的过程

那么我举个例子

冠脉搭桥自从1954年开始

就已经成为冠心病血液重建的新标准

为什么我们还发展了介入治疗

是因为介入治疗

它并发症发生率比搭桥更低吗

是因为介入治疗它的疗效比搭桥更好吗

其实都不是

为什么介入治疗能够取代PCI

成为目前冠心病血液重建的主流方式

那是因为介入治疗缩短了住院时间

降低了住院费用

减少了需要的导管室手术室工作人员的数量

缩短了治疗时间 缩短了手术时间 缩短了住院时间

这些都是价值

所以冠心病介入治疗才能取代搭桥

成为目前血液重建主流方式

那么如何来发现临床上的需求

我们可能有些医生会讲

临床上其实很多事情

我们都已经解决的非常好

哪来这么多临床需求

其实并不是这样子

我经常跟我们的医生说一句话

临床当中不是缺少需求

而是缺少发现需求的眼睛

就像那句话

生活中不是缺少美

而是缺少发现美的眼睛

比如说这是我在Stanford大学

Lucile Packard Childrens Hospital ICU看到的一个

可以说是一个非常小的创新

我们都知道我们ICU有很多

非常非常沉重的仪器

它在推行的过程当中

机器的电线很有可能会卡在它的轮子里面

导致这个电线折断损坏

从而使这个仪器不能再继续使用

那么他们针对这个问题呢

其实就想了一个非常非常简单的一个解决方案

在这个轮子周围

用了一个圈一样的东西把这轮子环绕起来

这样子你在推这个机器的时候

这个电线就不会再卷到这个轮子里面

不会导致电线的损坏

不会导致电线的折断

这其实是个非常非常小的创新

但是如果你在临床工作当中

没有看到这个东西

没有看到这个景象

没有想到这个解决方案

你是不可能做这个创新的

这其实真的非常非常的有创新

那它解决了非常非常大的问题

那么其实对于大多数病人来讲

真正有价值的需求

还是存在于一些非常高危的病人当中

比如说创伤外科急性心肌梗死CCU

还有这个新生儿ICU为什么呢

就因为这些地方通常都是

病人的病情非常非常的重

治疗手段非常非常的有限

住院的时间非常非常的长

费用非常非常的高

甚至有很多不确定性

真正有价值的需求

通常存在这些高危病人当中

那么有一些发现需求的线索

首先是这个疼痛

临床上一个疼痛是发现临床需求的一个最有价值的

或者说最初步的一个线索

比如说我们很多病人

需要通过注射皮下注射胰岛素来控制血糖

那注射胰岛素他是要用针来注射的

那么这个针注射的时候

可能病人会感到很痛苦

那么我们可能有新的医生

会针对这个痛苦

来寻找到一些需要注射胰岛素来控制血糖的病人

如何来找到一种解决方案来减轻病人的痛苦

这其实是一个非常非常有价值的一个临床需求

那么第二个就是功能不全

我们很多病人尤其是

刚才提到的房颤中风的病人

中风之后可能一侧肢体会偏瘫

可能会失语

那么如何来预防中风

如果发生了中风

如何来解决病人这个功能不全

比如说如何来解决病人的失语

如何来解决病人的手脚运动功能障碍

这其实也是一个非常有价值的需求

第三个就是并发症

我们知道我们在做手术的时候

包括临床当中治疗的时候

很有可能会出现并发症

并发症几乎是不太可能避免的

那么我们如何来寻找到一些解决方案

来减少并发症的发生

或者减少并发症发生的后果

这也是我们一个非常有价值的临床需求

比如说举个例子

还有一些我们医学界有非常非常多的医生

因为工作压力非常大 工作非常紧张

发生了一些不太好的结局

比如说猝死啊或者说得一些非常严重的毛病

比如说我们针对这个医生的

一些工作压力非常大非常紧张

我们怎么来寻找解决方案

来帮助医生缓解焦虑情绪

缓解紧张情绪

从而减少医生的猝死的发生

或者一些严重疾病的发生

这也是一个非常有价值的需求

还有一个我举个例子

就是这个Inconvenience

可以把它翻译成不方便或者不便利

我们可以看到每天早上我们医院就诊大厅里面

非常非常多的人一早就来排队

排很长很长的队

病人就诊一次要付一次费去做检查

然后再给医生看

然后医生再给他开药然后他再去交费

这个过程就非常非常的长

对于病人来讲就非常非常不方便

我们怎么来寻找到一种解决方法

来解决这种病人的不方便

其实也是个非常有价值临床需求

关键我们要在临床当中要善于观察

通过一些线索

来寻找到一些有价值的临床需求

这才是我们发现整个创新的一个核心

整个创新的一个启动点

那么当然了不是所有你发现的临床需求

都是能同你的最终致力想解决的一个问题

想解决的一个方案

想解决的一个临床需求

我们需要通过一些方式来筛选这个临床需求

就像我刚才说的

不是所有的需求都具有临床价值又有市场价值

我们如何来把这些没有临床价值或者没有市场价值

或者只有临床价值没有市场价值的这些需求

把它筛选掉

剩下最后既有临床价值又有市场价值需求

我们怎么来筛选

那么可以通过一些方法

比如说我们通过一些参数

一些比如说我们想要解决这个问题

这个市场是不是足够大

对病人的影响是不是足够大

医生是不是愿意去做这个事情

那么他的一些比如说知识产权啊

这些现在明确不明确

我们可以通过这些要素

来把这些既有临床价值

又有市场价值的需求把它筛选出来