当前课程知识点：临床研究方法学导论 > 第九章 临床研究结果解读 > 第九章 章节讨论 > 1.2 PICO原则
同学们 大家好
上节课我们讨论到好的研究问题的特征
那么
同学还记得上节课
我们讲到的临床问题
和科学问题之间的关系吗
临床研究应该从提出研究者
想知道临床问题开始
目标是找一个可以转化为
研究计划的科学问题
对的
临床研究的最重要的第一步
就是将日常临床工作当中发现的
临床问题凝练转化为
可以回答的科学问题
那么
这节课我们将一起讨论
将临床问题
凝练为科学问题的方法
也就是PICO原则
PICO最初是用于文献检索的策略
帮助研究者快速精确的找到
相关研究资料
通过四个维度将临床问题定位
P 即Patients/population人群
定义一个清晰符合标准的指定人群
例如年龄性别等基本特征
疾病分型等疾病特征
或存在同一种
或几种生物标记物等生物学特征
我们在研究中接触到的入排标准
就是确定研究对象人群
Intervention
干预或者暴露因素
包括指定的要研究的
新的药物或治疗方法
手术术式联合治疗方案
诊断方法等等
在病因学研究中
即指暴露因素
Control对照
给予另一部分受试者不同于
研究干预因素的治疗方法
包括非干预
安慰剂
标准治疗替代疗法等等
对于危险因素研究或疗效研究
C则是不同于研究目标的
暴露因素或诊疗方法
Outcome终点事件
是预先指定的结局
用于判断研究干预或暴露因素
对特定人群的
安全性有效性的影响
包括
比如疾病是否发生
诊断效率
疗效指标
生化指标
生活质量问卷等
或者不良事件的发生等等
终点指标包括
主要终点和次要终点
主要终点是
该指标的统计结果
会直接回答研究的主要科学问题
一般应为确证性目标
原则上主要终点指标只能有一个
次要终点是用于辅助回答
主要科学问题
或用于回答次要科学问题
有的时候也会用到复合重点指标
接下来
我们用一个例子实践一下
我们来考虑这样一个问题
运动有益健康
是不是一个好的科学问题呢
不是的
我觉得应该凝练一下
我想研究患者P是男性
干预I是运动
对照C是不运动
主要结局O是心脑血管疾病
也就是男性运动与不运动相比
心脑血管疾病能否减少这样一个问题
与最初的问题相比
已经得到了很好的凝练
但是呢还存在一定的问题
同学们可以想象一下
如果自己是研究者的话
那么你会不会有一个疑问
比如什么样的男性呢
比如每天上下班是否叫做运动呢
那么
请同学再次凝练一下这个科学问题
那么我可以选择患者P
为中国18至65岁成年男性
干预I为每天至少1小时有氧运动
对照C为基线相近的不运动
或运动时间少于1小时的人群
主要结局O为心脑血管疾病发病率
那么我凝练后的研究问题就是哪天
平均进行1小时以上有氧运动
能否降低中国成年男性的
心脑血管疾病发病率
对 这样就可以研究了
同学们
请记住这个套路
这是临床研究当中最常用的方法
让我们一起来继续分析
上节课讲到的HandpoST
研究的PICO
其中
患者Patience
是急性脑卒中患者
干预Intervention
是采取保持平躺体位
而对照Control
是头部至少抬高30度的仰卧体位
主要结局Outcome
是90天改良Rankin量表评分
评估的神经功能
好了
这样它就从一个想解决
急性脑卒中患者入院治疗后
存在平卧和头部抬高体位有差别的
这样的一个临床问题
转化并凝练成为一个科学问题
即急性脑卒中病人
在治疗过程当中采取不同头部体位
对90天后伤残等级的影响
希望同学们可以
熟练运用PICO原则
分析文章
凝练自己的研究
在接下来的课程中
我们也会不断带领大家进行练习
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