4.1 横断面研究在线视频

2019年12月至今

新型冠状病毒呈燎原之势

席卷全球

面对一种全新的病毒

它的致病力有多强

潜伏期有多长

被感染的人群临床特征如何

我们该如何应对

对疾病的发生

流行原因和临床特征的深入了解

是有效控制疾病的基本前提

因此

当我们对疾病的发生

自然史和影响因素了解很少的时候

通常先开展描述性研究

以此了解人群中该疾病的发生率

时间趋势

人群分布和影响因素等

在国家卫健委的支持与协调下

钟南山院士领衔中国科学家

于新英格兰医学杂志上发表了题为

2019冠状病毒病中国患者的临床特征

研究论文

通过对中国30个省

自治区和直辖市

552家医院的新冠肺炎患者的临床数据

进行回顾性分析

揭示了新冠肺炎患者的人口统计学

及临床特征

治疗和并发症以及临床结局

钟院士的这项研究采用的是什么研究设计呢

这项研究是一个横断面调查研究

也叫现况研究

现患研究

横断面研究的基本原理

是按照事先设计的要求

在某一人群中应用普查

或抽样调查的方法

调查特定时间内

特定人群中疾病或健康状况

和相关因素的资料

以描述疾病或健康状况

在不同特征人群中分布

观察某些因素与疾病之间的关联

横断面属于观察性研究中的一种类型

这项新冠病毒患者临床特征横断面研究

是从哪里着手的呢

横断面研究着手之处

与其他研究一样

就是我们常常提到的PICO原则

第一步首先需要定义人群选择标准

Population

P

在这项新冠病毒临床特征的研究中

研究者想纳入新冠确诊患者

因此

将确诊病例定义为

鼻拭子和咽拭子样本高通量测序

或RT-PCR检测结果呈阳性的患者

横断面调查的目标人群很容易确定

可是将全部的目标人群纳入研究

似乎不太可行

实际开展研究往往只能选择一个有限的样本人群

可是该如何保证样本人群

对目标总体人群的代表性

这个问题非常好

样本代表性在横断面研究中

是一个非常重要的问题

横断面研究最理想的情况

是纳入全体目标人群

然而调查总体目标人群

人力物力耗费极大

实施难度很大

通常很难做到

实际开展研究时

我们往往只能选择有限的人群

组成一个样本

然而如果选择的样本人群

对目标人群代表性较差

则可能出现选择偏倚

往往会导致研究结果产生偏倚

结果的外部真实性较差

难以外推至更广泛的人群

为了解决样本代表性的问题

通常在横断面研究中会采用抽样技术

抽样是什么

有哪些具体的类型呢

抽样是从总体人群中

选取一个合适的样本人群

可分为随机抽样和非随机抽样两大类方法

常见的随机抽样调查方法

包括单纯随机抽样

系统抽样

分层抽样

整群抽样和多级抽样

常见的非随机抽样方法包括

方便抽样

定额抽样

滚雪球抽样等等

然而在大多数临床研究中

由于临床诊疗环境中的种种限制

随机抽样难以实施

或者符合条件的研究对象不多

研究者将某时间段内

所符合的对象

全部纳入才能完成研究

因此对于研究对象的选择

常常将某医院某段时间内

符合标准

入选标准和排除标准

的全部病例纳入研究

在这项研究中

新型冠状病毒疫情的紧急公共卫生事件背景下

本研究采用连续纳入的方式

确保研究对象对目标群体的代表性

最终纳入2019年12月11日

至2020年1月29日期间

来自中国大陆30个省

自治区和直辖市552家医院

1099例经实验室确诊的

COVID-19住院患者和门诊患者

并且汇总了临床特征数据

从这里我们可以看出

横断面研究

顾名思义

是研究者在一个特定的时间点上

收集信息

实施周期往往较短

就像是在一个较短的时间尺度上

对所有的观察对象拍了一张照片

这项新冠病毒研究有哪些重要发现呢

本研究首次收集了全国范围内的

新冠病毒感染患者

通过分析大样本的量数据

结果发现

患者中位年龄为47岁

女性占41.9%

6.1%患者发生了主要复合终点

包括送入ICU的5.0%

接受有创机械通气的2.3%

和死亡的1.4%

最常见的症状为发热

43.8%的患者入院时发热

88.7%住院期间发热

和咳嗽67.8%

腹泻并不常见

仅为3.8%

其中

所有患者的中位潜伏期为4天

四分位距2~7天

我们通过对这个研究结果仔细分析

进一步体会横断面研究的特点

也就是描述性分析

横断面研究设计有什么特点

适合回答哪些临床问题

横断面研究的特点主要有

研究者在某一时点

或者短时间内完成所有的测量

持续时间相对较短

没有后续的随访期

也无需等待结局发生

非常适合描述因素的分布特征

可提供各种患病率的信息

可同时获得多个关注因素和结局的患病率

横断面研究常常用于

了解因素的分布情况

探索因素与因素之间的关联

常常用于回答患病率的临床问题

描述疾病的自然病程等等

可作为队列研究

或临床试验的第一阶段

提出研究假设

刚才讲到过

横断面研究是队列研究

和临床试验的第一步

是不是所有的研究

都是由横断面研究起步的呢

横断面研究虽然在时间

成本

以及可研究的因素上存在优势

但并不是所有疾病都是适合

例如调查罕见病

在一般人群中的患病率

或者罕见病患者与健康人群的差异

采用横断面研究就相对困难

因为事件的发生概率低

需要纳入足够大的样本

才能得出可靠的结论

这对于大部分研究来说并不可行

开展临床研究

研究因素与结局之间的因果关系

是我们非常关心的要点

横断面研究是否能够进行因果推断呢

基于横断面的数据

因为事件发生的先后顺序不明确

通常难以进行因果推断

仅能提示因素之间的关联

举个例子

假如做横断面调查的时候发现

很多吃降压药的人

比不吃药的人血压还高

这个时候能够得出

吃降压药会升高血压吗

当然不能

真实原因是血压高了才会去吃降压药

这就是所谓的

因果倒置

只有当因素与结局之间

存在明显的时间先后顺序时

研究者可以尝试进行因果推断

今天我们通过分析发表在

《新英格兰医学杂志》

上的新型冠状病毒患者临床特征研究

分析了横断面研究的设计方法和特点

总的来说

横断面研究具有短

短 平 快的特点

就像对研究对象拍了一张快照

能够探索多个因素与疾病

仅能提示因素与疾病之间是否存在关联

因果推断需谨慎使用