临床研究方法学导论课程列表：

总论

-绪论

-临床研究的历史

-临床研究的基本流程和准备

-章节作业

-章节讨论

第一章 研究问题

-1.1 好的研究问题的特征

-1.2 PICO原则

-第一章 章节作业

-第一章 章节讨论1

-第一章 章节讨论2

第二章 人群选择和对照

-2.1临床试验人群的选择

-2.2对照

-2.3专题：精准医疗

-2.4临床试验人群选择的微创新

-2.5受试者招募

-2.6选择偏倚

-第二章 章节作业

-第二章 章节讨论1

-第二章 章节讨论2

第三章 研究终点

-3.1临床试验的一般终点考量

-3.2案例

-3.3指标的测量

-3.4CRF表设计

-3.5信息偏倚

-第三章 章节作业

-第三章 章节讨论1

-第三章 章节讨论2

第四章 临床研究设计

-4.1 横断面研究

-4.2 队列研究

-4.3 病例对照研究

-4.4 随机对照临床试验

-4.5 临床研究设计选择考量要素

-4.6 真实世界研究和真实世界证据

-第四章 章节作业

-第四章 章节讨论1

-第四章 章节讨论2

第五章 统计推断与样本量估计

-5.1 临床研究的原理

-5.2混杂

-5.3 样本量估计与效能

-第五章 章节作业

-第五章 章节讨论1

-第五章 章节讨论2

第六章 报告撰写的统计学考量

-6.1 临床研究报告指南

-6.2 人群描述

-6.3 统计分析集

-6.4校正分析

-6.5亚组分析

-第六章 章节作业

第七章 临床研究设计和统计进阶

-7-1 非劣效设计

-7-2 替代终点（1）

-7-2 替代终点（2）

-本章讨论题

-第七章 章节作业

第八章 临床试验实施与风险

-8.1 方案偏离与违背

-8.2 药物警戒

-8.3 风险管理

第九章 临床研究结果解读

-9.1 阳性结果的解读

-9.2 阴性结果的解读

-第九章 章节作业

-第九章 章节讨论

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