当前课程知识点：临床研究方法学导论 > 第九章 临床研究结果解读 > 第九章 章节讨论 > 6.1 临床研究报告指南
张老师
我们的研究数据已经收集整理好了
接下来我们应该做什么呢
下面我们要进行统计分析和结果报告
通俗地讲
就是要写论文了
我们做临床研究的目的
就是希望通过我们的研究
为医学实践提供循证证据
而我们只有把结果发表出去
才有可能对医学发展和
公共健康产生实际的帮助
我们在您的统计课上学过统计方法
t检验-线性回归-生存分析等
但还是没有什么头绪
没错
统计方法是我们的基本工具
但如何在一项临床研究中综合运用
达成我们的研究目的
那又是另一回事了
在报告中我们要遵循三个基本原则
第一是诚实
作为研究者
我们要时刻记住虚假错误的结果
有可能直接损害公众健康
因此 一定要诚实报告
第二
如果是前瞻性研究
通常会提前制定好统计分析方案
我们的分析过程要和事先制定的方案一致
这是为了防止研究者选择性的
报道结果产生报告偏倚
第三
报告要完整
清晰、透明
要给读者提供足够的信息
让读者能够判断你的结果的可靠程度
和在特定临床场景的适用程度
也就是研究的内部有效性和
外部有效性
那我们怎样才能做到完整清晰透明呢
那就要给你介绍一种在临床研究中
很有用的工具了
报告指南
为了提高临床研究的报告质量
国际上为不同的研究类型都
制定了相应的报告指南
比如用于随机对照试验的
CONSORT指南
用于观察性研究的STROBE指南
用于诊断性研究的STARD指南
用于系统综述的PRISMA指南等等
这些指南在这个网站上都可以下载
大家也可以在网上搜索到
这些指南的中文版
现在我们就以CONSORT指南为例
看看应该如何使用这些指南来进行
完整的统计分析结果报告吧
打开CONSORT指南
先找到其中的Check List
检查清单
这是报告指南最核心的部分
我们可以看到CONSORT指南
是按照学术论文AIMR&D的格式
来进行组织的
包括摘要
引言
方法
结果
讨论
每个部分都包含若干条目
总计25条
这是一个完整的随机对照试验
必须报告的内容
当然根据每个研究的具体情况
有些不在检查清单里的
内容也需要进行报告
在报告撰写完成后
应该对照清单逐条检查每个条目的内容
是否按照要求进行了清楚的描述
将对应内容的页码和行数标注
在清单的最后一列
这样一来
包括内容是否完整就一目了然了
对于临床研究的初学者
我推荐你在撰写报告的一开始
就按照检查清单逐条来进行填写
填写完成后再组织成文
哦 我明白了
这其实就是我们报告的写作提纲吧
没错
检查清单的主体部分是
研究方法和研究结果
研究方法和我们之前制定的
研究方案基本一致
包括研究设计、受试者、干预措施、
结局指标、样本量、
随机化、盲法、统计分析
方法等内容
但也要说明研究实际执行时的相关情况
特别是是否对方案进行了修改
而研究结果部分是我们报告的重点
根据结果与研究目的的关系
可以分成三个部分
数据描述部分
描述研究人群以及数据采集的基本特征
主要反映研究人群的可比性和代表性
主要分析部分
通常是对研究终点进行
比较和对效应进行估计
直接回答主要研究问题
辅助分析部分
是通过一些统计方法
对主要结论进行完善和补充
包括校正分析、亚组分析
敏感性分析等等
这个不急
后面我们会分别进行介绍
-绪论
-章节作业
-章节讨论
-第一章 章节作业
-第二章 章节作业
-第三章 章节作业
-第四章 章节作业
-第五章 章节作业
-第六章 章节作业
-第七章 章节作业
-第九章 章节作业
