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1.4 人体实验的伦理原则在线视频

1.4 人体实验的伦理原则

下一节:1.5 动物实验的伦理学原则

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1.4 人体实验的伦理原则课程教案、知识点、字幕

同学们好

我叫罗自强

来自于中南大学基础医学院

在这一讲里面

我们将和大家一起讨论

人体实验的伦理学原则

在开始今天这一讲之前

我们首先和大家分享一个案例

这是我们在国际学术交流中的一个困惑

在1986年到1997年

有一项前瞻性的研究

它是研究食道癌病人在手术以后

进行放疗的治疗价值

它把495名病人分为两组

一组接受手术

另外一组手术加放疗

在募集病人的时候仅告知参加者

这是一项实验性的治疗

每一个病人他有权选择是实验组

还是传统的治疗组

那么研究结果显示

单纯的手术组和手术加放疗组

五年的总体成活率没有太大差别

但是食道癌三期的五年总体存活率

在手术加放疗组得到了明显的提升

实验完成以后在论文的发表的时候

编辑部认为

这是一篇非常有意义的研究结果

但是它同时配发了另外一个评论

这个评论就是不合伦理的研究

知情同意的重要

这么一个评论

因为他们认为在这个病例里面

他们只是同意参加治疗

他并没有知道是哪一种研究

通过这个案例

我们就应该更加深刻地感受到

人体研究的时候

它的伦理学原则是多么的重要

人体实验的伦理学原则

它源于纽伦堡法典

1946年在审判纳粹战犯的时候

纽伦堡军事法庭

它对于涉及到人体实验

有一个十点声明

也就规定了十项道德准则

那么这十项道德准则

包含要绝对需要受试者的知情同意

而且实验必须对社会有益

人体实验必须先经过动物实验

实验应当避免给受试者带来

精神和肉体上面的痛苦以及创伤

而且它要禁止进行估计能够使受试者

有可能死亡或致残的人体实验

实验的危险性

不得超越人道主义的重要性

实验应当经过精细的安排

采取一切措施

杜绝发生伤残

实验必须由受过科学训练的人来进行

实验期间受试者有权停止实验

在实验过程中发现受试者

有可能致残或者死亡的时候

实验应当立即停止

那么根据纽伦堡法典的基本精神

世界医学协会也进行了一个叫做

涉及人类实验者的医学研究的伦理原则

我们称之为赫尔辛基宣言

这是在1964年制定的

后面又经历了一系列的

不断的补充和更新

在赫尔辛基宣言里面

它的主要内容包含这么几个原则

第一 必须保护受试者的准则

第二 必须符合医学目的的准则

第三 必须经由受试者知情同意的准则

第四 必须接受伦理审查的准则

那么下面我们和大家一起讨论这四个准则

第一个准则维护受试者的利益的原则

在这个原则里面维护受试者的利益

是人体实验必须首先考虑的首要原则

它必须放在第一位

维护受试者的利益

第一 必须坚持安全第一

第二 在做实验之前

必须进行受益和代价的评估

要仔细的评价有可能带来的伤害

以及有可能带来的受益

医学研究只有当研究结果可能有益于

参与研究的人们时才是合理的

在人体实验过程中

有时我们需要使用安慰剂

以排除心理以及其他的暗示

所带来的影响

那安慰剂的使用必然带来的结果

会影响对照组患者的及时的治疗

所以从理论上来说

我们对照组不应当使用安慰剂

应当使用被证明是有效的

最佳的干预措施来进行对照

当然在下列两种情况下面

我们可以使用安慰剂

一是在缺乏已被证明有效的

干预措施情况下面

我们可以使用安慰剂

第二 必须使用安慰剂的情况

他不会遭受额外的严重的

或者是不可逆的伤害的风险

同时安慰剂的使用

必须极其的谨慎 避免滥用

第二 医学目的原则

在做人体实验的时候

我们有一条那就是必须研究的目的

是有利于促进医学科学的发展

而改善人类的生存的环境

造福于人类

这个时候人体的实验才是合理的

当然如果面对受试者的健康

与科学发展之间有矛盾的时候

我们必须要维护受试者的健康利益

作为第一准则

第三 科学性的原则

在科学性的原则下面我们要强调

第一 我们的实验设计必须严谨科学

第二 人体的实验

必须要基于动物实验为基础

第三 人体实验结束了以后

必须要做出科学报道

第四 知情同意原则

研究者必须向受试者

提供有关人体实验的

真实足够完整的信息

而且要使受试者

对这些信息有着正确的理解

并根据这些信息作出理性的判断

知情以后要同意

那同意有什么要求

第一 受试者必须要具有同意的能力

如果受试者他是一个昏迷的

或者是意识不太清楚的情况下面

那么这种同意是无效的

第二 受试者必须是在

自主自愿的条件下面来同意的

不能受到威胁

所以知情同意原则是我们人体研究的

一个非常重要的原则

第五 公平合理的原则

第一 受试者的纳入或者是排除实验之外

它必须是公平的

第二 受试者参与研究

有权利得到公平的回报

当然我们前面已经说了

医学研究只有当研究结果

可能有益于参与

研究的人的时候它才是合理的

那么对于对照组的受试者

在实验结束以后

他依然有权要求

得到同样免费的使用实验药物

第六 伦理审查原则

我们国家已经颁布了

涉及人的生物医学研究的

伦理审查办法

这是2016年颁布的

那么在这里面它有这么几个原则

第一 知情同意原则

控制风险原则

免费和补偿原则

第四 保护隐私原则

第五 依法补偿原则

第六 特殊保护原则

这个特殊保护主要是针对

儿童 妇女 智力低下者

精神障碍患者等

特殊人群的受试者

应予特别的保护

在结束这一讲之前

我们还是大家

一起来分享另外一个案例

换头术为什么搁浅

2015年意大利的神经外科医生卡纳维罗

和他的首位志愿者

俄罗斯的斯皮里诺夫

他们共同宣布

他们将进行世界上

首例换头手术

那么15年至今

这么一个手术依然没有进行

他为什么没有实施

其实原因很简单

它首先就不符合

人体实验的伦理学准则

那我们来看看为什么

第一 它是违背了维护受试者的利益原则

因为我们知道在换头术的时候

完全有可能带来受试者的死亡或者致残

在这么一个条件下面

是不能进行人体试验的

第二 违背了科学性原则

因为按照伦理要求在人体实验之前

必须先经过动物实验并且获得成功

而他的实验结果

在用老鼠进行换头术的时候

其实只平均存活了36个小时

所以它违背了人体实验的基本的原则

毫无疑问它将搁浅

好 我们这一讲就讲到这里

我们下一次课再见

谢谢大家

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第一章 医学科研概述

-1.1医学科研的基本程序

--1.1 医学科研的基本程序

--1.1医学科研的基本程序 习题

-1.2实验动物基本知识

--1.2 实验动物基本知识

--1.2 实验动物基本知识 习题

-1.3科研道德与诚信教育

--1.3 科研道德与诚信教育

--1.3 科研道德与诚信教育 习题

-1.4人体实验的伦理原则

--1.4 人体实验的伦理原则

--1.4 人体实验的伦理原则 习题

-1.5动物实验的伦理学原则

--1.5 动物实验的伦理学原则

--1.5 动物实验的伦理学原则 习题

-1.6医学科研项目的选题

--1.6 医学科研项目的选题

--1.6 医学科研项目的选题 习题

第二章 假说

-2.1假说的作用与特点

--2.1 假说的作用与特点

--2.1 假说的作用与特点 习题

-2.2形成假说的思维方式

--2.2 形成假说的思维方式

--2.2形成假说的思维方式 习题

第三章 医学科研设计的基本要素

-3.1医学科研的基本要素-被试因素

--3.1 医学科研的基本要素-被试因素

--3.1医学科研的基本要素-被试因素 习题

-3.2医学科研的基本要素-研究对象

--3.2 医学科研的基本要素-研究对象

--3.2 医学科研的基本要素-研究对象 习题

-3.3医学科研的基本要素-实验效应

--3.3 医学科研的基本要素-实验效应

--3.3 医学科研的基本要素-实验效应 习题

第四章 医学科研设计的统计学原则

-4.1医学科研统计学设计的目的与基本策略

--4.1医学科研统计学设计的目的与基本策略

--4.1 医学科研统计学设计的目的与基本策略 习题

-4.2对照原则-对照的意义与形式

--4.2对照原则-对照的意义与形式

--第四章 医学科研设计的统计学原则--4.2 测试

-4.3对照原则-对照的设置与常见错误

--4.3对照原则-对照的设置与常见错误

--4.3 对照原则—对照的设置与常见错误 习题

-4.4随机、重复、均衡及盲法原则概述

--4.4随机、重复、均衡及盲法原则概述

--4.4 随机、重复、均衡及盲法原则概述 习题

-4.5随机原则

--4.5 随机原则

--4.5 随机原则 习题

-4.6重复原则

--4.6 重复原则

--4.6 重复原则 习题

-4.7均衡原则

--4.7 均衡原则

--4.7 均衡原则 习题

-4.8盲法原则

--4.8 盲法原则

--4.8 盲法原则 习题

-4.9科研数据中离群值的识别与处理

--4.9 科研数据中离群值的识别与处理

--4.9 科研数据中离群值的识别与处理 习题

-4.10科研过程中对P值的正确理解

--4.10 科研过程中对P值的正确理解

--4.10 科研过程中对P值的正确理解 习题

-4.11常见的随机化设计

--4.11 常见的随机化设计

--4.11 常见的随机化设计 习题

-4.12配对、配伍和交叉设计

--4.12 配对、配伍和交叉设计

--4.12 配对、配伍和交叉设计 习题

第五章 医学科研的误差控制

-5.1实验误差及控制

--5.1实验误差及控制

--5.1 实验误差及控制 习题

-5.2有效数及其处理

--5.2 有效数及其处理

--5.2 有效数及其处理 习题

第六章 医学形态学研究的基本策略

-6.1医学形态学研究的基本思路概述

--6.1 医学形态学研究的基本思路概述

--6.1 医学形态学研究的基本思路概述 习题

-6.2常用生物组织的固定剂

--6.2 常用生物组织的固定剂

--6.2 常用生物组织的固定剂 习题

-6.3免疫组织化学染色结果评价与非特异染色的控制

--6.3 免疫组织化学染色结果评价与非特异染色的控制

--6.3 免疫组织化学染色结果评价与非特异染色的控制 习题

第七章 生物化学与分子生物学研究的基本策略

-7.1基因文库及其应用

--7.1 基因文库及其应用

--7.1 基因文库及其应用 习题

-7.2组学的研究意义

--7.2 组学的研究意义

--7.2 组学的研究意义 习题

-7.3蛋白功能研究的基本策略

--7.3 蛋白功能研究的基本策略

--7.3 蛋白功能研究的基本策略 习题

-7.4蛋白相互作用的研究方法

--7.4 蛋白相互作用的研究方法

--7.4 蛋白相互作用的研究方法 习题

-7.5基因转录调控研究的基本策略

--7.5 基因转录调控研究的基本策略

--7.5 基因转录调控研究的基本策略 习题

-7.6分子生物学实验微量操作技巧

--7.6 分子生物学实验微量操作技巧

--7.6 分子生物学实验微量操作技巧 习题

第八章 细胞生物学研究基本策略

-8.1细胞增殖的研究方法

--8.1 细胞增殖的研究方法

--8.1 细胞增殖的研究方法 习题

-8.2细胞凋亡的研究方法

--8.2 细胞凋亡的研究方法

--8.2 细胞凋亡的研究方法 习题

-8.3免疫应答简介

--8.3 免疫应答简介

--8.3 免疫应答简介 习题

-8.4免疫细胞分离技术

--8.4 免疫细胞分离技术

--8.4 免疫细胞分离技术 习题

-8.5免疫细胞功能检测技术

--8.5 免疫细胞功能检测技术

--8.5 免疫细胞功能检测技术 习题

-8.6细胞因子检测技术

--8.6 细胞因子检测技术

--8.6 细胞因子检测技术 习题

-8.7抗肿瘤研究的基本策略-1

--8.7 抗肿瘤研究的基本策略-1

--8.7 抗肿瘤研究的基本策略-1 习题

-8.8抗肿瘤研究的基本策略-2

--8.8 抗肿瘤研究的基本策略-2

--8.8 抗肿瘤研究的基本策略-2 习题

-8.9抗肿瘤研究的基本策略-3

--8.9 抗肿瘤研究的基本策略-3

--8.9 抗肿瘤研究的基本策略-3 习题

-8.10抗肿瘤研究的基本策略-4

--8.10 抗肿瘤研究的基本策略-4

--8.10 抗肿瘤研究的基本策略-4 习题

第九章 动物行为学研究的基本策略

-9.1动物实验的一般原则

--9.1 动物实验的一般原则

--9.1 动物实验的一般原则 习题

-9.2动物行为学观察研究的一般原则

--9.2 动物行为学观察研究的一般原则

--9.2 动物行为学观察研究的一般原则 习题

-9.3实验动物学习记忆观察

--9.3 实验动物学习记忆观察

--9.3 实验动物学习记忆观察 习题

第十章 机能学研究的基本策略

-10.1功能型研究的基本思路概述

--10.1 功能型研究的基本思路概述

--10.1 功能型研究的基本思路概述 习题

-10.2 在体实验与体外实验的结合

--10.2 在体实验与体外实验的结合

--10.2 在体实验与体外实验的结合 习题

-10.3 量效关系和时效关系相结合

--10.3 量效关系和时效关系相结合

--10.3 量效关系和时效关系相结合 习题

-10.4 增加和减少验证相结合

--10.4 增加和减少验证相结合

--10.4 增加和减少验证相结合 习题

-10.5 配体-受体顺向与逆向研究

--10.5 配体-受体顺向与逆向研究

--10.5 配体-受体顺向与逆向研究 习题

-10.6 细胞水平功能研究的基本技术路线

--10.6 细胞水平功能研究的基本技术路线

--10.6 细胞水平功能研究的基本技术路线 习题

第十一章 实验结果的专业判断与分析

-11.1实验结果的专业判定1——实验结果可靠吗

--11.1 实验结果的专业判定1——实验结果可靠吗

--11.1 实验结果的专业判定1——实验结果可靠吗 习题

-11.2实验结果的专业判定2——实验结果可靠吗

--11.2 实验结果的专业判定2——实验结果可靠吗

--11.2 实验结果的专业判定2——实验结果可靠吗 习题

-11.3实验结果的专业判定3——实验结果可靠吗

--11.3实验结果的专业判定3——实验结果可靠吗

--11.3 实验结果的专业判定3——实验结果可靠吗 习题

-11.4实验结果的专业分析1——实验结果的解释与结论

--11.4 实验结果的专业分析1——实验结果的解释与结论

--11.4 实验结果的专业分析1——实验结果的解释与结论 习题

-11.5实验结果的专业分析2——实验结果的解释与结论

--11.5 实验结果的专业分析2——实验结果的解释与结论

--11.5 实验结果的专业分析2——实验结果的解释与结论 习题

1.4 人体实验的伦理原则笔记与讨论

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