确定分析框架在线视频

同学们好

今天我们讲工程伦理的第十二章

生物医药工程伦理

今天我们讲述的主要内容有

我们首先确定一个

分析生物医药工程伦理

它的分析框架

进而在这个框架里面

首先我们要

识别一些重要的伦理问题

然后确定分析

这些问题的一些基本原则

然后借助一些案例

来看一看这样一个分析框架

在我们实际的分析

解决这些伦理问题的时候

有什么帮助

好 下面我们就开始进入到

第一小节

来确定一下分析的框架

我们知道生物医药伦理

它是一个新型的一个分支领域

它应该属于我们生命伦理学

这个诞生于20世纪70年代

一个新型学科的一个分支学科

在这以前

我们护理伦理 基因伦理

临床伦理 还有公共卫生伦理

生物医药伦理

都得到了一定的发展

写成教材 有专门的学术刊物

那么生物医药工程伦理呢

也是在这样一个

大的范畴下的一个新型分支

那么它主要是

以伦理问题为导向

我们要识别生物医药工程里面

它的问题的表现 特点 根源

然后运用一些原则 方法

来开展论证的这么一个新的学科

它主要的内容

在我们这本书里面

我们选择了基因工程

器官移植 制药工程等等

那么这些主要的伦理问题呢

可以分为那么两类

第一类就是该不该

第二类是该怎么做

比如说1997年威尔穆特

他克隆羊多莉

那我们就开始追问

那该不该克隆人呢

该不该编辑人类胚胎基因呢

这是第一类

第二类是

我们觉得它在临床可以开展

那么它怎么开展

才符合伦理规范呢

也就说像基因治疗

它已经进入临床实验阶段

那该怎么保护受试者

获得他的同意

能够公正的分担风险和受益呢

这些问题

就是生物医药工程伦理里面

我们必须要面对的

有了这个伦理问题

我们要借助一些原则或准则

来进行分析论证

最后得出伦理结论

应该还是不应该

该这么做还是该那样做

就形成了结论建议和伦理的评估

那进一步我们可以为伦理审查

我们相应的生物医药政策

以及教育培训

来提供一些理论和帮助

那么大家看这个图

就揭示了我们生物医药工程伦理

它的整个的一个分析框架

那么下面我们的几小节

都是围绕这样一个分析框架

来展开应用的

在这样一个分析框架

我们来谈一下我们的教学目标

第一我们要有一个伦理意识

学会识别伦理问题

能够剖析它的根源和表现

进而我们掌握一些

基本的伦理的准则

然后借助这些准则呢

构成一个分析框架

然后进而来培养我们的决策能力

最终来树立一种

生物医药工程伦理观

下面我们来分两个小专题

来讨论一下刚才这个分析框架

在实际的工作中

我们实际上是怎么用的

第一个是基因工程

大家知道1990年

我们人类基因组计划开始实施

到2001年这个草图完成

大家看这个图

是2012年在Nature上

发表了美国人类基因组

研究所所长Collins的一篇文章

这个图就是这个文章的一个配图

实际上他说

最基本的是人类基因组计划

那么最上面的就是基因组和社会

那我们现在讨论的基因工程伦理

就属于最上面这一块

就是它涉及到了我们很多的

基因与社会的相互关系

其中一个重要的方面

就是它的伦理挑战

那么基因工程伦理里面

它有很多的伦理问题

比如说基因检测

它会获得个人和家族

他携带某种遗传疾病的这种信息

那这个信息

要被保险公司所知道

那么它可能会对他不利

对于就业单位 自己的婚姻

自己的生育都产生了一些影响

那这个隐私保护问题就非常重要

那么基因治疗 基因增强

该不该设计基因

然后改变孩子的正常的性状

使他跑的更快 寿命更长

那么我们生物信息的采集

一般是大规模的

那么这些信息用于特定目的

能否用于其他目的呢

是否需要再次同意呢

这都是基因工程它引发的问题

那么有了问题

我们要开展分析论证

我们举个例子

说人类胚胎基因该不该编辑它呢

我去年在科技导报上

写了一篇文章

我认为应该慎重的对待它

理由有这么四个

第一个就是相当于

从风险角度讲它有较高的风险

那从受益讲

它只是备选方案之一

并不一定是最优的

那么第三从道义上讲

它有可能冒犯人的尊严

第四个从道德滑坡来讲

它有可能打开一个潘多拉魔盒

这就是一个论证

或许你不同意这个结论

但是我们工程伦理要将求论证

在合理合情

然后让别人觉得

你的论证是清晰的

我们再举一个实际的案例

来展示一下生物医药工程

尤其是制药工程中

它也引发了很多的伦理问题

这个反应停是1953年

在西德合成的一种

对于早期妇女她止吐

有良好效果的一种西药

这个西药开始上市以后

得到了广泛的应用

但是在1959年一个西德医生

就发现了一个缺少上臂

和胳膊的一个畸形婴儿

他的手脚甚至连在一起

后来就被人们称为海豹畸形儿

到1962年三十多个国家

发现了一万多例这样的畸形婴儿

然后国际社会就禁止它

到了1998年美国的药监局

发现这个反应停

它可以用到治疗别的像癌症啊

这个麻风结节性红斑 等等

这就是这个海豹畸形婴儿

他们就是这个药物

临床实验上市以后

对这些孩子及其家庭

带来的重大的一个灾难性的事件

这个案例

给我们带来非常深刻的教训

那他就提示我们除了科研人员

药企它要自律以外

我们还有一种他律

这个他律的很重要一种手段

就是伦理审查委员会

由它来审查和过程监督整个研究

它是不是遵循了基本伦理规范

结合这个案例总结了一些要点

第一个科研人员

和制药企业的研发机构

他们要有一个很高的伦理意识

主要是因为

我们西药研发它存在的三高

就是它的高投入 高收益

高风险是并存的

第二个对于风险本身

它具有高度的不确定性

比如说反应停

在它临床实验阶段

人们并不知道将来会导致

海豚畸形婴儿这种情况发生

人类是不可预知的

那这时候在知情同意过程中

研究者要告知他

可能还会有其他不确定性的风险

让这些孕妇来决定

是否服用这种新药

那么疗效

疗效本身也具有不确定性

所谓这地方的不确定性

有两种含义

一个就是没有疗效

第二个可能有其他疗效

反应停这样一种西药

它后来在1962年被停止以后

但后来人们发现反应停

它还可以用于治疗其他疾病

如癌症 麻风病

麻风结节性红斑 等等

这也是后来到了1998年

美国药监局他们

又开始用这个药用于西药

就是我们在知情同意过程中

要充分告知潜在的收益是什么

最后一个就是审查过程

审查过程有两个基本要点

一个要知情同意

第二个要保护受试者的基本权益

以上这些审查要点是在二战以后

人们整个科学界不断的积累摸索

最后形成这一套行之有效的

保证生物医药研究和应用它的

遵循基本伦理规范的一种方法

这些要点 我想再回到

我们一开始的伦理分析框架

就是我们识别问题

寻找到特定的伦理准则

然后借助这些准则呢

我们来分析论证

最后形成了建议

形成了审查的一些意见

确保我们一方面

来发展生物医药工程

一方面又负责任的开展研究

来保护受试者 保护公众

保护人类的长久利益

这就是以上

我们讲的第一小节的主要内容