7.1 生物医药工程的伦理问题概述在线视频

各位同学大家好

今天我们开始学习分论中的内容

结合大家的专业

我们先来看一看生物医药工程中的

伦理问题

在现代社会当 中

生物医药工程它是对细胞工程

组织工程

基因工程

制药工程

医疗器械工程

合成生物学

器官移植等等一系列的生物医疗相关的

工程技术的总称

那么生物医药工程它所涉及的内容当中

其实许多都跟我们的日常生活是

息息相关的

在这些工程活动当中

它可能也会引发一系列的伦理问题

因此我们也需要引起特别的关注和重视

生物医药工程当中所遇到的伦理问题

非常繁多

我们接下来主要列举四类典型的例子

第一类的伦理问题被称为不可接受的风险受益比问题

这一类伦理问题通常出现在新药新疫苗的

研发和临床应用的过程当中

在一些新药的研制过程中

由于某些环节的不得当的处理

就可能引发不可接受的风险收益问题

我国每年都会推出近千种的新药

为了快速实现新药的上市

有些企业在临床实验的过程中

有可能就会违反伦理原则

比如有的药企它为了实验药物的效果

就会给临床患者加大药剂使用量

这就大大增加了临床患者面临着由

药物引起的不良反应的风险

这是第一类的问题

第二类的伦理问题是关于知情同意权的问题

在生物医药工程中所遇到的知情同意权问题

一般我们也分两类

第一类是在未征得患者同意的情况下

我们来对他进行临床试验

比如侵华日军731部队在我国

东三省进行的惨无人道的人体实验

就是一个非常极端的例子

另一类是虚假宣传

有些企业夸大产品的效用

欺骗消费者

尤其是将一般的保健品包装成为效果

神奇的药品

这也是许多涉嫌传销的企业和组织

惯用的伎俩

这种欺诈行为实质上就是对消费者

知情同意权的侵犯

第三类的伦理问题是关于公平可及性问题

在我们前面章节中

我们已经以电影我不是药神为例

探讨了工程产品和服务的可及性问题

药企通过给自己的产品制定高昂的价格

来维护自己的利益

其实也无可厚非

但过高的药价直接导致了许多病患

根本没有办法获得这样的药品

那么作为一家企业

在维护自身利益的同时

没有很好地履行自己的作为制药企业

的社会伦理责任

这就需要有关职能部门来介入

迫使相关药企在经营活动中遵守一定的

伦理准则

第四类问题

涉及的就是道德困境

前面我们提到过电车难题这一著名的

道德困境

在现实生活中

尤其是在生物制药工程活动中

这样的道德困境也经常会出现

比如药企中的药品研发人员

一方面可能受到领导的指使

在药品研发和临床实验的过程中

可能会弄虚作假

或者进行一些其他违背伦理道德的行为

那么作为一个有道德底线的研发人员

此时此刻该怎么办呢

或者你是一个医生

当你遇到两个同时需要抢救的病人

而你却只能抢救一个病人的能力

你又该做出什么样的选择

以上的这四类问题

只是生物医药工程中可能遇到的四类

典型的伦理问题

并不是全部

在实际的生活中我们可能

会遇到更多更棘手更复杂的伦理问题

那么为了使我们能够应对更加复杂的

伦理问题

我们有必要给出一些专门针对

生物医药工程的伦理准则

纵观世界各国不同时期的生物医药

伦理准则

我们大致可以概括出以下7条内容

第一条准则我们称之为知情选择

通常在生物医药相关的事件中

自主性问题总是被一再强调

自古希腊以来

哲学家们就开始探讨自主性问题

一般我们认为自主性它是指有行为能力的人

他在不受外界干扰的情况下

自主选择行动方案的意识和能力

而在生物医药相关的事件中

知情同意

保护隐私

保守机密等等这些行为

就是尊重人类自主性方面的体现

第二条准则我们称之为风险最低化准则

风险最低化准则比较容易理解

比如我们在进行生物医药研发和应用时

要尽可能的降低临床人员的身体和

心理的伤害

同时也要尽可能的降低生态环境的风险

和公共卫生的风险

一方面在产品研发过程中提高风险意识

加强风险管理

另一方面

一旦相关危害已经发生

产品的研发和生产者就要对受害者

进行补偿

第三条准则被称之为受益最大化准则

这是一条和古典功利主义最大多数的

最大幸福准则

相同的一条准则

在涉及生物医药工程时

从业者需要权衡不同的方案

技术 投资

社会经济效益等等内容

我们力争能够达到一个可以使这个工程

活动效益最大化的实施措施

如果是极为重要的一些生物医药工程项目

我们还需要将机构利益

患者利益和国家利益三者来进行综合考虑

以求选择一个最佳的方案

第四条准则被称为协同互助准则

和内容相对单一的工程活动不同

生物医药工程所涉及的学科之多

内容广泛

利害相关者群体庞大

利害相关者群体庞大

是其他工程活动项目所不具有的

因此我们也很容易理解

为什么在生物医药工程活动中

我们需要不断的强调协同互助的准则

同时不仅是生物医药工程所需要涉及的

学科间应当协同互助

参与其中的工程技术人员

更加应当协同互助

这样才能不断地推进技术的进步

造福更广大的人群

第五条准则我们称之为公正公开

我们在工程师应该遵守的一般工程师人员准则中

也早已经提到过公正公开的原则

在生物医药工程中公正公开的原则也

应该被再次的强调

尤其是在研制新的药品时

会涉及到许多临床被试人员

这就需要制药企业或研究单位向被试

公开者说明临床实验的利害关系

在不可避免的对临床被试人员造成伤害时

必须要进行补偿

所以在药品研发的过程当中

也需要及时的向社会公布

做到对社会大众的公正公开

第六条准则是诚实守信准则

除了作为人类道德准则中的一项基本原则

诚实守信在生物医药工程伦理中也是

一项根本性的原则

在研究研发阶段需要做到对研究内容的诚实

不弄虚作假

不伪造数据

在产品出现大量毒副作用时

也不能隐瞒误报事故造成的损害

在其他生物医药工程设计的方面中

我们也都要坚持诚实守信

不辜负工程技术人员的职业使命

第七条准则

这就要求工程技术人员能够有责任担当

与所有的工程技术人员一样

敢于承担责任

是生物医药工程师们必须遵从的伦理准则

基于以上七条的主要的生物医药伦理准则

如果还有涉及到人体的生物医药工程活动时

我们还需要接受以下的伦理审查

是否真正有助于解决特定的生物医药问题

在科学技术和工程上是否可靠可行

是否真正把受试者的利益与安康放在了第一位

是否真正获得了被试者的知情同意

是否保证了被试的隐私安全

是否做到了受益最大化

并将风险降到了最低

是否严格遵循了公正原则

是否涉及利益冲突的问题等等

只有通过以上这些问题的伦理审查

生物医药工程项目才可以正式开展

所以以上就是我们所要了解的基本的

生物制药工程相关的伦理准则

今天的课就到这里

谢谢大家