识别伦理问题在线视频

下面我们开始讲第二个内容

识别伦理问题

在我们生物医药工程伦理里面

有很多突出的伦理问题

主要有这么几个方面

第一个知情同意问题

第二个不可接受的风险-受益比

第三公平可及性问题

第四个科研诚信

也就是科研不端行为

第五个伦理困境

以及其他特定生物医药工程它会

碰到自身的一些特殊的伦理问题

我们逐一来进行一个讲解

知情同意问题是最为普遍的

也比较突出的

它表现在很多方面

我们举三个例子来看一看

第一个它会在生物工程

研发和应用中会存在一种

治疗性的误解具体在表现在

因为有些研究者为了使受试者

来加入这个研究

他有意的抹杀了治疗和研究

就是本来是一项研究

他却称为这是一种规范性的治疗

让研究者参加

第二种情况就是夸大了疗效

而淡化可能的风险

这都是知情同意中间的一个

比较突出的问题

就是让受试者或者病人

产生治疗性的误解

第二个就是非自愿性的参加

就是通过一些诱导

通过一些胁迫

或者一些不当的影响

来使受试者来参与这个研究

比较典型的例子就是

二十一世纪初

韩国的干细胞研究专家

黄禹锡他的捐卵风波

就他以不正当的影响

使他下属的研究人员被迫捐卵

这并非她符合她这些女性

研究人员的本意

但是她们还是捐卵

这就是非自愿的参加

比如说我们用犯人的器官

来进行器官移植

那么他政治权利被剥夺

那么他很难做到

志愿的来捐献自己的器官

第三个就是侵犯我们的知情权

就是具体表现在

一个是拒绝 隐瞒

或者没有及时上报一些疫苗

一些新药它的不良事件信息

为了保持它的上市公司的信誉

它的声望或者它的利益等等

这就侵犯了研究者

社会公众他们的知情权

比如说虚假药品广告

它也侵犯了消费者的知情权

因为它没有传递给正确的

关于药品的信息

第二个就是

不可接受的风险-受益比

具体表现在一个是

违背了我们技术原理

工程设计不科学或者操作不当

它会引发不良事件

直接对消费者受试带来伤害

像前一期我们出现的

干细胞的乱象

就在于干细胞它的制备

标准不统一

它的质量参差不齐

第二个表现就是

研究者或者工程技术人员

他伦理意识比较淡薄

伦理审查委员会他审查不规范

有些甚至成为橡皮图章

没有把受试者他的安全权益

放在首位

有些工程设计过程中

他追求成本的最低化

但是牺牲了安全

牺牲了患者的他的安全的保障

我们来看一个实际的一个案例

说有一种新药疗法

已经进入到了Ⅱ期

它所对的人群

就一些癌症晚期的患者

这些患者通常从诊断到死亡

他的平均时间比如就6个月

而现有的疗法没有太多的作用

就是它疗效非常不好

那么这些受试者

如果参加这个临床Ⅱ期试验

就会出现一些副作用

恶心 呕吐 脱发 白细胞减少

更重要的是这些参与者

还没有办法从中直接获得受益

这时候提出一个问题

那么研究者把这个方案

给伦理审查委员会

那么该不该批准呢

这实际上就会给伦理审查委员会

带来一个非常大的困惑

批准和不批准各有理由

如果不批准显然显而易见的

就它是不可接受的风险-受益比

就是受试者本身伤害很大

但本身很难受益

那么批准呢也似乎有些理由

第一个对于未来病人有利

我们确定了剂量

第二个病人知情而且同意参加

因为他有一种利他动机

第三我们可以伦理审查

可以过程监督

一旦出现严重的不良反应

我们立即来叫停它

所以可接触的风险-受益比

是伦理审理委员会的一个

通过项目的重要一个标准

第三个公平可及性问题

在我们临床试验中间

我们通常会排除一些弱势群体

像婴儿

因为他没有办法表达知情同意

还有危重病人以及孕妇

那么排除他们

这个新药上市以后

那么我们不知道这个群体

他们的禁忌症和适应症是什么

那么用到这个群体中间

就带来一种风险

所以这是公平的对待这个

这一群人吗

如果我们刻意要把这一群体

来纳入到我们的研究实验过程中

那是不是又不公平对待他呢

这一个问题就是一个公平性问题

招收受试者过程中的公平问题

第二个新药我们要专利保护

来激励创新

但同时它的高药价

就是很多收入比较低的国家

他们的病人他们的药品可及性

就受到了限制

基础 应用 研发资源不公平分配

也是比较突出

最后一个就是病中选择方面

我们大量的政府的企业的

药厂的资金

他们用于癌症 心脑血管

这些复杂性疾病的研究

而像孤儿药物罕见病

他们得到资金不足

使这些病人他们的医疗救助

就受到了极大限制

就是可及性 公平性

也是一个突出的问题

那么第四个方面就是

屡禁不止的学术不端行为

主要表现在以下四个方面

尤其是第一个方面

在最近几年特别突出

就是虚假评审 代投论文

一稿多投

在据一个国外学者

他的定量研究发现

2008年-2012年在Pubmed上

发表的文章中有821篇被撤稿

其中中国就占了143篇

其他不端行为包括挪用经费

不良反应事件记录失真

数据弄虚作假 修改数据

隐报数据等等

第五个突出问题就是伦理困境

对伦理困境往往是

有两种道德义务

需要工程技术人员他来履行

但又无法同时履行

由此陷入一种困境

在临床上比较典型的是

有一个高风险的手术

但是患者家属不愿意签字

这时候医生面临一个困惑

一保护受试者保护病人的角度

他应该做这个手术

但同时他又应该获得

患者家属的知情同意

需要他的签字

那么二者不能同时获得

这时候他就有困境

在我们生物医药工程里面

也会出现这样的伦理困境

三鹿奶粉事件就出现这种情况

在这个三鹿奶粉事件中间

那么科研人员或工程技术人员

他承担社会责任

不应该向原料里面

来添加三聚氰胺

或者主动揭发这种行为

这是责任担当的一种表现

但同时这些人员他也会考虑到

要忠于雇主就是忠于这个企业

也考虑到自身切身利益

就违心的听从了雇主的安排

没有及时的揭发

或向上级汇报这种情况

像这两种情况就会出现伦理困境

就是工程技术人员不能同时

既肩负社会责任又忠于雇主

以上就是我们讲到了五种常见的

生物医药工程伦理的伦理问题