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临床研究证据

下一节:治疗性临床研究的特点及原则

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临床研究证据课程教案、知识点、字幕

各位同学大家好

我是来自中南大学湘雅二医院

临床循证医学中心的陈雅琴

今天我要跟大家分享的内容是

临床研究证据

我们知道呀

在全世界每年约有200万篇生物医学文章

发表在约2万本医学杂志上面

专门针对某一个专题的临床医学文献的话

不足15%

而在这不足15%的临床研究证据当中

能够真正指导我们临床实践的更加稀少

我们如何从这浩瀚如烟的

临床研究的这样一些文献当中

寻找到真正符合我们临床

指导实践的这样一些文献

这就依赖于我们的循证医学

我们的循证医学跟我们既往所学到的

内外妇儿传这些学科不太一样

它是一门方法学

如果把我们的临床证据比作鱼的话

那我们的循证医学就是钓鱼的工具

那我们该如何运用好这个钓鱼的工具

把我们所需要的临床研究证据给找出来

那么今天我跟大家讲述一种

FIREE这样一种方法

FIREE每一个字母

它代表一个步骤

首先F formulate an answerable question

F代表的是提出临床

可回答的临床问题

我们知道如果我们把临床上每一个病人

他的一个临床特点性病史

放到搜索引擎上去搜索的话

是找不出我们需要的答案的

那么我们需要把这些临床问题

转化成可以回答的问题

那么如何去转化

待会我会具体跟大家讲述

第二步I Information search

我们需要利用大量的数据库

比如说PubMed Medline

这样一些大型的数据库

去寻找我们的有力证据

那么第三步就是R

R代表是review of Information

and critical appraisal

我们寻找到这些大量的证据以后

我们要去评估这些证据哪些是可靠的

哪些不那么可靠

这一点也就是我们整堂课

所要讲的重点的内容

之后是Double E

第一个E代表的是employ your result

in your clinical practice

也就是说我们需要将我们寻找到了

这些有利的证据

筛选完以后

把这些证据运用到我们的临床实践当中

去指导我们的临床实践

最后一个E

evaluate your performance

我们需要将我们的这个临床实践的结果

进行进一步的评价

来指导我们下一次的治疗

这就是FIREE的方法

那么我们刚才讲到了

我们需要把临床个体化的这样一些问题

转化成我们可以搜索

可以回答的这些临床问题

那么接下来我都要跟大家讲述这个

PICO的这样一种模式

我首先跟大家来介绍两个临床的实例

这两个临床实例是我们在临床上

很有可能会碰到的病人

第一个患者他是一位68岁的老年男性

明确诊断为是冠心病 稳定性心绞痛

那么这个时候

他就请教他的主治大夫

他应该选择内科药物保守治疗

还是冠脉支架手术

第二个病人是一个52岁的中年女性

诊断是多发性硬化症

病程已经有五年了

在这个过程当中

曾经复发过一次

目前的话患者病情还是稳定的

但是他很担心病情进一步的发展

他听说干扰素治疗的话

对于多发性硬化患者是有用的

因此他就问他的主治医生

是否对他来说

可以运用干扰素来进行治疗

我们如果把这两个问题的话

个体化的临床病人放到搜索引擎

我找不到答案

所以我们要把它转化成临床可以回答的问题

我们用PICO原则

那么所谓的PICO原则

PICO它的每一个字母

也是代表着不同的这样的一个步骤

首先P代表的是patient or population

也就是患者的临床特征

I的话是intervention or exposure

就是我们所关注的这样一个治疗措施

C的话comparison指的是对照措施

如果我们的研究是诊断性的研究的话

那么这个对照措施

通常就是诊断的一个金标准

第四个方面就是O outcome

outcome是我们所关注的临床的一个结局

我们通过PICO把我们现在所面临的这个

个体化的临床病人转化成

可以回答的这样一个临床问题以后

我们就用这些所分解出来的词

作为检索的关键词

来寻找到我们需要的一个答案

那么具体的来说

我们就把刚才这两位患者

用PICO的这样的一种方法

来进行一个转化

在第一个患者当中

P代表的就是冠心病患者

干预措施是冠脉支架的手术

C的话是跟我们的药物保守治疗

也就是我们传统的治疗相比较

O的话就是我们的MACE事件

也就是我们的主要心血管事件

通过这样一个转化的话

这个病人他需要回答的问题就变成了

冠脉支架手术能否降低冠心病患者

主要心血管事件

那么我们把这三个关键词

放到搜索引擎上去搜索的话

就能够找到我们需要的临床证据

第二类患者的话

在这类患者当中

P就是多发性硬化患者

他的干预措施就是干扰素治疗

当然我们也是将它跟

传统的药物保守治疗相比较

我们所关注的临床终点的话

是多发性硬化的复发的风险

因此这样一个临床的个体化的一个病人

他的问题就变成了干扰素治疗

能否预防多发性硬化患者复发的风险

因此我们把这四个关键词

放到搜索引擎上面

去寻找我们所需要的临床的证据

那么我们的循证医学证据的话

所有的证据他是分成

一个金字塔形的分布的

在金字塔的塔底的话

是一些离体的实验动物研究

或者是病案报道

在这个金字塔的第二层

是随机双盲对照研究

也就是我们的RCT研究

而在金字塔的顶端

是系统性的这个综述和荟萃分析

也就是说我们把高质量的

这样一些rct研究进行一个二次分析

所得到的临床证据

是我们的最佳临床证据

是不是在金字塔底端的这样一些

临床研究证据就没有应用的价值了

并不是这样子的

在我们的循证医学当中

有一个原则就是

依据当前可得到的

最佳的证据这样一个原则

那么也就是说如果当前没有

在金字塔顶端的

最高级别的临床研究证据的话

我们可以依次使用其他的证据

当以后出现了高级别的

这样一个临床研究证据的时候

我们再及时地运用这些证据

来指导我们的临床实践

这就是依据当前可得到的

最佳证据的这样一个循证医学的理念

这就是今天我要跟大家分享的内容

循证医学课程列表:

第一章 绪论

-1.1 循证医学的萌芽与诞生

--Video

-1.2 循证医学的发展

--Video

-1.3 循证医学的内涵与意义

--Video

-1.4 临床实践的循证思维

--Video

-1.5 临床研究的循证思维

--Video

-第一章 绪论--第一单元测试题

第二章 临床实践中如何发现和提出问题

-2.1 为什么要提出临床问题

-- 为什么要提出临床问题

-2.2 临床问题的主要内容

--临床问题的主要内容

-2.3 临床问题的来源和分类

--临床问题的来源和分类

-2.4 如何构建临床问题

--如何构建临床问题

-2.5 怎样构建临床问题举例

--怎样构建临床问题举例

-第二章 临床实践中如何发现和提出问题--第二单元测试题

第三章 临床科研方法学

-3.1 基本程序

--基本程序

-3.2 基本要素

--基本要素

-3.3 基本原则

--基本原则

-3.4 基本保证

--基本保证

-3.5 伦理考量

--伦理考量

-3.6 临床科研方法学-基本方法(一)

--临床科研方法学-基本方法(一)

-3.7 临床科研方法学-基本方法(二)

--临床科研方法学-基本方法(二)

-第三章 临床科研方法学--第三单元测试题

第四章 临床研究证据的评价

-4.1 临床研究证据

--临床研究证据

-4.2 治疗性临床研究的特点及原则

--治疗性临床研究的特点及原则

-4.3 治疗性临床研究的设计

--治疗性临床研究的设计

-4.4 治疗性临床研究的评价

--治疗性临床研究的评价

-4.5 治疗性临床研究评价实践

--治疗性临床研究评价实践

-第四章 临床研究证据的评价--第四单元测试题

第五章 循证医学指导下的临床实践指南

-5.1 临床实践现状

--临床实践现状

-5.2 循证医学

--循证医学

-5.3 临床实践指南

--临床实践指南

-5.4 临床医学指导下的临床实践指南的制定

--临床医学指导下的临床实践指南的制定

-5.5 临床实践指南的应用

--临床实践指南的应用

--构建临床问题的实践

-第五章 循证医学指导下的临床实践指南--第五单元测试题

临床研究证据笔记与讨论

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