基本程序在线视频

大家好 我是肖奎

来自中南大学湘雅二医院呼吸内科

今天我们继续学习循证医学的内容

今天我们要学习的是临床科研方法学

设计一个临床研究

就是以临床研究的数据为主线

来讲述一个尽可能少露破绽的故事

来证明我们提出的研究选题

临床研究是什么呢

我们可以看到临床研究是以人为研究对象

尤其是以患者为对象

它最基本的出发点是阐明疾病的病因

诊断 治疗 预防 自然病程

还有它的预后这些方面的重要问题

从而认识疾病的本质

进行有效的防治

达到保障人类健康

和促进医学科学进步的目的

那么临床研究应该怎么来做呢

我们把临床研究的设计分成了五个步骤

首先讲故事的时候

也就是说我们临床研究的一个基本程序

这个故事怎么讲

第二 我们要看看故事的主角

也就是临床研究的基本要素

第三 既然是希望破绽尽量的少

我们就一定要注意这个故事的科学性原则

第四 我们是用数据来说故事

所以数据要可靠 方法要正确

第五我们是以人为研究对象

所以一定要符合我们的研究伦理

接下来我们来看这六个程序

这六个步骤

我们把刚才五步把它拆分成六步

我接下来跟大家讲的

就是第一步 基本程序

临床研究的基本程序可以

用这样的一个箭头来表示

首先 我们提出科研选题

然后我们对这个研究进行设计

设计了以后

我们对题目进行观察和实验

我们要研究哪些东西

然后对我们的数据资料进行整理和分析

最后我们得出一个结论

也就是说我们通过这个临床研究

回答了什么问题

说明了什么问题

可以说有什么样的设计

就会对应什么样的数据分析

需要做什么样的分析

也要提前做好相应的设计

这个大家都可以理解

我要盖宾馆

我设计的时候

就不要把它设计成博物馆

我要设计一个博物馆

那我盖出来的

最后就应该是个博物馆

而不是一个宾馆

好 我们接下来来看

选题这个步骤

选题是我们科研的起点

也是我们关系到科研成败

和成果的一个关键性的问题

科研选题的基本程序

有如下四个程序

第一 提出问题

第二 形成假说

第三 去看看别人做了什么 文献评价

最后把我的这个题目申请科研立项

获得科研资助

我们选题有以下四个基本原则

请大家注意

第一个原则 创新性

你选的题目一定要比较新

如果你选的是一个很陈旧的题目

比方说你想研究地心说和日心说的区别

那么这个题目很明显

不具有创新性

第二 科学性

我研究的这个东西在科学上是站得住脚的

如果在科学上是站不住脚的

这样的题目是不应该拿来选的

第三 可行性

也就是我们平常说的量力而行

你有一百斤的能力

你就挑一百斤的担子

如果你只有一百斤的能力

你一定要去挑两百斤的担子

这个科研课题你很有可能完不成

最后一点

我们做的是临床研究

临床研究就讲究实用性

你的研究 你的发现

对于疾病的诊断

疾病的预防 疾病的治疗

有没有作用

如果有作用那就很好

如果没有

那么它的实用性要打一个问号

在创新性这一块

我们可以看看有哪些基本的要求

最好的情况呢

大家可能想是前人没研究过

但是这种可能性很小

绝大多数情况下

我们碰到的是前人已经部分研究过了

但是研究的东西

可能还存在一些缺陷

还有一些问题现在不能得到很好的解决

第二 我们同样的主题

用不同的方法来做研究

也可以叫做创新

比方说原来是做的队列研究

现在我们用随机对照临床实验来做

原来是回答的临床上应用的问题

这个药在临床上应用有效

比方说大家都知道的青蒿

在古代就知道可以用来治疗疟疾

但是青蒿为什么能治疗疟疾 不知道

我们通过动物实验来回答这个机制的问题

最后发现了青蒿素

另外我们可以通过增加指标

用更高级的统计学方法来进行研究

这个我们后面会展开讲

另外 大家一定要注意文献检索

做任何研究

一定要多看文献

只有多看文献才知道别人已经做到哪里

你的想法是不是确实很创新

研究的科学性主要是这两点

第一 有合适的方法进行研究

能够体现科学性的原则

第二 科研假设有一定的理论

或者实践的依据

可行性的原则

请大家注意以下五点

第一点

是你自己要有能力有条件来开展研究

也就是说你有多大的本事就干多大的事

你自己有没有这样的资源来做这样的研究

自己问问自己

对于很多研究生同学来讲

你完成学位论文

你的工作量够不够 是太多了

还是太少了

另外你有没有相应的基础条件

如果你想做的是一个罕见病少见病的研究

你的医院有这么多的病人吗

你想做随机对照临床试验

确实很好

但是可行吗

能做得了吗

你想做动物实验

想做一些细胞相关的研究

分子生物学的研究

有这样的实验条件吗

再一个，你的这个研究是打算一年内做完

两年内做完

还是五年十年呢

研究周期是不是可行

所有的这些问题

大家都可以充分考虑

在我们可行的这个原则内是不是能做到

前面我们说到了

临床研究讲究实用性

也就是说

第一 它能不能解决我们这个专业的实际问题

第二 是不是我们这个专业迫切需要解决的问题

而不是我现在需要一个研究了

我为了研究而去研究

第三 是不是符合主流的研究方向

第四 我的这个方法今后能不能推广应用

我发现了新的诊断方法

新的治疗方法 新的预防方法

今后能不能用

不能用

那么在实用性这块就有很大的问题

接下来我们来看一下研究的设计

方案的设计是我们对科学研究具体内容和方法的设想

还有计划的安排

它是我们整个科研过程的纲领

这一块包括两个设计

一个叫专业设计

一个叫科学性设计

专业设计也就是我们前面说的

在临床上有没有实用性

科学性设计就是你所用的统计学方法

是不是正确

你的统计设计有没有问题

我们根据不同的研究目的

会有不同的研究方案

我们以病因或者危险因素的研究为例

这个表中大家可以看到论证强度

最好的 有四个加号的是什么呢

是随机对照试验

但是大家要注意

随机对照试验的可行性是比较差的

如果你没有足够的钱

没有足够的时间

没有足够的资源

随机对照试验很有可能做不下来

这当中能不能有兼顾的呢

大家可以看队列研究和病例对照研究

两者都有一定的论证强度

同时都有比较好的可行性

大家可以做参考

最简单的 做起来最容易的是描述性研究

它的论证强度比较差

但是它的可行性是最好的

所以大家可以根据这样一些指标

来选择对于病因和危险因素的研究

选哪一个研究方案更合适

我们来看看

观察与实验

在实施阶段

我们要根据前面制定的方案来改善研究

这个也像我们盖房子一样

我原来设计一个博物馆

盖的时候也是盖一个博物馆

获得第一手的客观资料

前面的这个叫资料收集阶段

资料收集要求全面 客观 准确

这样才能够还原我们这个

研究对象的本来面目

好 我们来看看资料的整理和数据分析

资料按一定的方法

原始资料按一定方法

转化成可分析的数据格式

要注意数据的准确性和可分析性

统计描述

就是我们用各种统计的手段

最后对数据的数量特征

进行描述和表达

最后 统计推断就是我们要根据

观测数据所提供的信息来做推断

我们研究的是一小部分病人

或者一小部分人群

这个叫样本

我们要得出的推断

是对总体的

这个推断

是要有一定的概率保证的

我在多大的情况下不会犯错

这当中包括了假设检验和参数估计

这个大家在医学统计学课程中可能都学过

我们在实际的过程当中

根据我们的推断的目的

资料的性质 实验设计的类型

还有样本大小来选择正确的统计分析方法

我们再来看

资料的整理和数据分析当中的结果总结

结果和总结的报告形式有两种

一个是大家都知道的

撰写科研论文

还有一个是课题的鉴定总结

大家一定要注意推理

要基于已有的数据

也就是我们通常说的有一说一

有二说二

不要有一说一百

另外要重视研究对象的固有特征

我们这节课到此结束

其他的内容

我们放在下节课在一起学习