5.1上 患者的知情同意权（上）在线视频

同学你好

我们今天学习患者权利体系中最重要的一项权利

知情同意权

患者的知情同意权是指在疾病诊疗

预防 公共卫生 医学科研

及其他医学实践活动中

患者及患者家属 受试者 公众

享有知情和同意的权利

知情同意是医学伦理学最重要的伦理学原则之一

是自主原则在医疗实践中的具体应用

是医疗卫生服务人员和科研人员对患者

享受医疗保健各种服务

和受试者个人权利的尊重的承诺

以下我们将从三个方面讲述知情同意权

第一 知情同意权的内涵

现代意义上的知情同意

起始于1946年《纽伦堡法典》

是对德国法西斯惨无人道的

人体试验进行否定和反思的产物

1964年 世界医学会通过了《赫尔辛基宣言》

西方国家医学界普遍接受了知情同意的理念

并确认为人体试验的首要原则

随后 知情同意由人体试验扩大到临床医学

被确定为患者的基本权利

1973年 美国医院联合会通过了《病人权利法案》

1974年 美国卫生 教育 福利部

以法律形式颁布了《病人权利》官方文件

其中数项条款均明确要求医方必须保证患者充分知情

1979年 美国国会的国家保护生物医学与行为学研究伦理委员会

发布《贝尔蒙报告》 将此条款作为首要原则

1981年 世界医学会公布了《里斯本患者权利宣言》

1990年 美国国会立法正式通过了《患者自我决定法》

从而在法律上彻底否定了医生的医疗决定权

具体来说 知情同意权包括三个方面的内容

第一 患者的知情权

患者有权享有知晓本人病情和医务人员要采取的诊断

治疗措施以及预后和费用方面的情况

第二 患者的同意权

患者对医师提出的诊断 治疗方案

所需费用等表明同意或不同意

患者的同意必须以知情为前提

没有充分的知情和理解就不可能有真正意义上的同意

信息 理解和自愿是知情同意的三要素

第三 患者的选择权

选择权包括对诊断和治疗措施的选择

对医师和医院的选择

对健康状况（治疗和康复水平）的选择

对医疗保险种类的选择等

在医疗活动中 患者知情是基础 但不是最终目的

在知情的基础上作出相应的选择才是其最终目的

第二 我国知情同意权的立法

在我国 知情同意权相关立法 有二十多年的发展历史了

1994年通过的《医疗机构管理条例》

1998年通过的《执业医师法》

2002年通过的《医疗事故处理条例》

2009年通过的《侵权责任法》

2018年通过的《医疗纠纷预防和处理条例》

都对此作了明确的规定

《医疗机构管理条例》第三十三条规定

医疗机构施行手术 特殊检查或者特殊治疗时

必须征得患者同意

并应当取得其家属或者关系人同意并签字

无法取得患者意见时

应当取得家属或者关系人同意并签字

无法取得患者意见又无家属或者关系人在场

或者遇到其他特殊情况时

经治医师应当提出医疗处置方案

在取得医疗机构负责人

或者被授权负责人员的批准后实施

《执业医师法》第二十六条规定

医师应当如实向患者或者其家属介绍病情

但应注意避免对患者产生不利后果

医师进行实验性临床医疗

应当经医院批准并征得患者本人或者其家属同意

《医疗事故处理条例》第十一条规定

在医疗活动中 医疗机构及其医务人员应当将患者的病情

医疗措施 医疗风险等如实告知患者及时解答其咨询

但是 应当避免对患者产生不利后果

《侵权责任法》第五十五条规定

需要实施手术 特殊检查 特殊治疗的医务人员

应当及时向患者说明医疗风险

替代医疗方案等情况并取得其书面同意

不宜向患者说明的应当向患者近亲属说明

并取得其书面同意

《医疗纠纷预防和处理条例》第十三条规定

医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施

需要实施手术或者开展临床试验等存在一定危险性

可能产生不良后果的特殊检查 特殊治疗的

医务人员应当及时向患者说明医疗风险

替代医疗方案等情况并取得其书面同意

在患者处于昏迷等无法自主作出决定的状态

或者病情不宜向患者说明等情形下

应当向患者的近亲属说明并取得其书面同意

紧急情况下不能取得患者或者其近亲属意见的

经医疗机构负责人或者授权的负责人批准

可以立即实施相应的医疗措施

总体而言 目前以患者自我决定权为基础的

知情同意权的制度构造可以作如下归纳

1.《侵权责任法》第五十五条规定了

患者独立行使知情同意权并优先于近亲属

2.《医疗机构管理条例》第三十三条规定了

有限的患者知情同意权

如无特殊情况

这种知情同意权必须由患者和家属或者关系人同时行使

3.《执业医师法》第二十六条规定的

只是实验性临床医疗应当经患者或家属同意

而《医疗事故处理条例》

和《医疗机构管理条例实施细则》

只是对医院告知义务及患者知情权的规定

4.《医疗纠纷预防和处理条例》第十三条

是对《侵权责任法》相关规定的详述

强调了无自主决定权时家属的决定权

但并没有改变患者独立行使的基本原则

由此 因为《侵权责任法》是上位法 是后法

从既有的制度构造来看 独立并优先行使

构成我国当下患者知情同意权的基本立法模式

这与绝对的自主决定权这项

一般人格权具有内在一致性

本节就到这里为止 下节课我们再继续讲知情同意权的第三部分