当前课程知识点:临床生物化学检验 > 第三章 临床生物化学检验项目临床应用性能评价 > 3.2 医学决定水平 > 3.2 医学决定水平
我们知道
正常成人空腹血浆
葡萄糖的参考区间是
3.89
至6.11mmol/L
但是
WHO制定的诊断糖尿病的标准
空腹血浆葡萄糖的值是
大于等于7.0mmol/L
那么为什么不采用
6.11mmol/L
作为诊断糖尿病的标准
其诊断标准
大于等于7.0mmol/L
又是如何确定的呢
这就是今天与各位同学讨论的内容
医学决定水平
什么是医学决定水平呢
医学决定水平也称临床决策值
按照IFCC的定义
它是指
特定风险水平
或者某种疾病
发病概率的
临床判定限值
通俗地说
它就是有助于
临床做决策的检验结果的特定值
临床设定医学决定水平
其意义主要有三个方面
第一
判断疾病和非疾病状态
即
是否有病
第二
确定患者是否需要采取进一步的检查
或者治疗
第三
用于预后判断
医学决定水平可以是一个值
也可以是多个值
因不同检验项目而异
值得注意的是
并不是所有的检验项目
均有医学决定水平
在临床生物化学检验中
电解质
血浆蛋白 酶类 激素 代谢物
血液学指标
治疗药物
等检验项目
它们能够反映患者重要的
病理生理改变
因此常常设置医学决定水平
帮助临床决策
如表所示是电解质的医学决定水平
包括血液中钾
钠
氯
钙
二氧化碳
它们不同的浓度限值有不同的
临床意义
有助于医生的临床决策
和临床措施的实施
下面以血清钾为例进行说明
血清钾的参考区间是
3.5
至5.5mmol/L
高于5.5mmol/L称为
高钾血症
低于3.5mmol/L称为
低钾血症
但是
这两个浓度范围太广
对临床医生的价值有限
临床研究发现
血清钾小于等于
3.0mmol/L 时
患者会出现周身麻痹虚弱等典型症状
而且常伴有心律失常
而血清钾
大于等于5.8mmol/L 时
患者可能会出现
较大的健康风险
需要查找高血钾的原因
而血清钾
大于等于7.5mmol/L时
患者会有心律失常
需要临床紧急处置
由上分析可知
医学决定水平
对临床的诊断和治疗非常重要
其限值的准确非常关键
那么医学决定水平的限值
是如何确定的呢
主要有以下两类方法
一类是基于临床流行病学研究
它是对
群体的调查研究和队列研究
结合起来
确定医学决定水平
经典案例包括 脂类
血糖
糖化血红蛋白的医学决定水平的确定
表中
显示的是我国血脂水平及分层标准
将甘油三酯
总胆固醇
低密度脂蛋白-胆固醇
高密度脂蛋白-胆固醇
根据不同的浓度限值
分为
合适范围
边缘升高 升高和降低
它们分别提示
不同程度的健康风险
对医生和患者
具有重要的指导作用
另一类方法是综合考虑诊断试验的
特异度灵敏度和临床风险
最终确定医学决定水平
一个是大家熟悉的方法是
ROC曲线法
ROC曲线上
离左上角
即坐标(0,1)点
最近的
位置
对应的诊断值常作为医学决定水平
还有一个是贝叶斯分析
1975年Sunderman将
统计学方法用于临床鉴别值的确定
医学决定水平的制定
不但要依据健康人群的参考区间
也要根据有关疾病的分型
分期的测定值
同时还要考虑参考文献资料
以及听取对
实验诊断有丰富经验的医生的意见
医学决定水平是
在参考区间的基础上建立的
此图
说明了医学决定水平
与参考区间的关系
A组是
健康状态良好的人群
所得出的参考区间
在两个箭头之间
而B组是
某种疾病患者
DL1是一个医学决定水平
此值的左侧可排除
B疾病的可能性
DL2是另一个
决定水平
该值的右侧可确定患者有
B疾病
值得注意的是
医学决定水平与参考区间
有着本质差异
首先 医学决定水平是与
临床医生处理病理状况相关
而参考区间反映的是
生理健康的参数
其次
参考区间是群体的生物学参数
制订时需考虑
性别年龄等影响因素
是一个相对稳定的生理参数
而医学决定水平与
临床决策的类型有关
需要结合循证医学
它是不断修改完善的
其值也
是一个不断变化的
例如美国国家胆固醇教育计划的指南
甘油三酯的
医学决定水平第一版指南是
250mg/dL
而第二版修改为200mg/dL
第三版降低为150mg/dL
此外
在信息收集
统计分析方法
数据表示等方面也存在着明显的差异
最后给大家
介绍两个特殊且重要的医学决定水平
一个是临床分界值
另外一个是危急值
首先给大家介绍临床分界值
分界值也称临界值
又称为cut off值
它是检验结果
判断患者
正常或异常的一个界值
最理想的诊断试验
应该如
左图所示
正常人和病人
没有检验结果
分布曲线的重叠
取它们间的
D点为分界值
就能获得特异度和敏感度
均为100%的诊断效能
但是
这种情况在临床实践中几乎没有
大多数情况是
检验结果分布曲线
如右图所示存在重叠
那么此时分界点的位置
会直接影响检验项目的诊断效能
如果分界值变小
如图中D点向左移动
则会减少
假阴性而增加
假阳性
如果在
分界值增大
即图中的D点向右移动
则会增加
假阴性而减少假阳性
它们均能引起
诊断特异度和敏感度的改变
那么如何设置分界值呢
它的设置
需要结合临床
综合考虑
诊断敏感度和特异度
目前主流的方法是采用
ROC曲线法
另一个特殊而且
非常重要的医学决定水平是危急值
顾名思义
危急值是指提示患者个体
或者群体的生命
处于危险状态的检验结果
我们在医学生誓言中都宣誓过
健康所系
性命相托
危急值可是真正的
性命相托的检验结果
务必引起同学们的高度重视
大部分危急值
都有危急高值和危急低值
高于危急高值
或者低于危急低值都说明患者的生命
处于危险状态
它提示医生
应该立即采取有效适宜的抢救措施
是否所有检验项目都有危急值呢
答案是否定的
只有少部分检验项目具有危急值
设置的标准包括
一是危及生命的极度异常的检验项目
二是与疾病的治疗转归
有紧密联系的检验项目
三是国家
重大传染病
如禽流感病毒H7N9亚型
等等
目前危急值的项目
和界值的大小的确定
没有统一的标准
可根据循证医学
临床指南
并结合医院情况
与临床医生
共同商讨确定
临床生化检验的项目的危急值
是较多的科室
我们表中列出了
常见生化检验项目的危急值
包括
血清钾
钠
钙
葡萄糖
pH值和胆红素等等
临床必需建立
并且严格执行危急值报告制度
它涉及危急值项目的选择
报告范围
和时限的确定
实验室信息系统
和医院信息系统的保障
等方面的内容
而且涉及到
检验科 信息科 护理部
临床医生等
不同部门和不同人员的有效配合
最终目标是保障
患者的医疗质量和医疗安全
一个医院可以通过两个指标
来评价危急值的管理水平
一个是危急值的通报率
另一个是危急值的通报及时率
前者反映的是
出现危急值后
通报给临床的状况
后者反映的是危急值结果确认
到与报告给临床医生的时间
是否符合要求
通过今天的介绍
不知同学们对医学决定水平的概念
是否有了一个清楚的认识
医学决定水平中分界值
和危急值
对临床决策非常重要
必须引起我们检验工作者的高度重视
本次课就到这里
谢谢大家
-1.1 绪论
--1.1 绪论
--1.1 绪论
-第一章知识点测试
-2.1 检验方法的评价
-2.2 临床生化检验分析质量指标
-第二章知识点测试
-3.1 参考区间
--3.1 参考区间
--3.1 参考区间
-3.2 医学决定水平
-3.3 诊断性能评价
-第三章知识点测试
-第一周测试
-4.1 酶活性测定有哪些方法?
-4.2 酶偶联法测定酶活性
-4.3 酶循环法
--4.3 酶循环法
--4.3 酶循环法
-4.4 酶活性单位
-4.5 同工酶
--4.5 同工酶
--4.5 同工酶
-4.6 如何上机设定测定酶活性的K值?
-第四章随堂测试
-5.1 自动生化分析仪
-5.2 后分光技术
-5.3 试剂盒双试剂
-5.4 自动生化分析仪的基本结构
-第五章知识点测试
-第二周测试
-6.1 血清总蛋白的检测
-6.2 血清蛋白质电泳
-6.3 急性时相反应蛋白
-6.4 C-反应蛋白与超敏C-反应蛋白
-6.5 高尿酸血症与痛风
-第六章随堂测试
-7.1 血糖及影响因素
-7.2 葡萄糖的检测
-7.3 口服葡萄糖耐量试验
-7.4 HbA1c的检测
-7.5 糖尿病自身抗体的检测
-7.6 尿白蛋白的检测
-7.7 糖尿病的实验诊断
-第七章知识点测试
-第三周测试
-8.1 血脂
--8.1 血脂
--8.1 血脂
-8.2 血浆脂蛋白
--8.2血浆脂蛋白
-8.3 载脂蛋白
--8.3 载脂蛋白
--8.3 载脂蛋白
-8.4 原发性高脂蛋白血症的临床检测
-第八章随堂测试
-第四周测试
-10.1 微量元素的检测
-10.2维生素的测定
-第十章知识点测试
-11.1 疾病时血清酶活力改变的机制
-11.2 常用血清酶在部分疾病时的改变
-第十一章随堂测试
-第五周测试
-12.1 转氨酶与肝实质细胞损伤
-12.2 肝纤维化的生物化学检测概况
-12.3 肝纤维化的生物化学检测指标
-12.4 黄疸发生的生物化学机制
-12.5 黄疸发生的生物化学鉴别诊断
-第十二章随堂测试
-13.1 肾脏疾病生物化学检验项目的选择与应用
-13.2 肾脏疾病的病例讨论
-第六周测试
-14.1 心肌损伤的生化标志物与应用
-14.2 心衰的生化标志物与应用
-第十四章随堂测试
-15.1 钙磷镁代谢异常及其检测
-15.2 骨代谢激素调节、异常及其检测
-15.3 成骨标志物及其检测
-第十五章随堂测试
-第七周测试
-16.1 下丘脑-垂体功能检查
-16.2 甲状腺功能检测
-16.3 肾上腺髓质功能检测
-16.4 肾上腺皮质功能检测
-第十六章随堂测试
-17.1 胰腺炎的生物化学检测
-第八周测试
-18.1 部分神经系统疾病的临床分子病理及实验室检测
-18.2 阿尔茨海默病的分子病理与实验检测
-18.3 脑脊液的生化检测
-第十八章随堂测试
-19.1 妊娠相关疾病诊断指标
-19.2唐氏综合征的产前筛查与产前诊断
-第九周测试
-20.1 治疗性药物监测
-第二十章知识点测试
-21.1 临床毒物检测
-21.2 铅中毒的检测
-21.3 酒驾的检测
-第十周测试
-第二十一章知识点测试
-期末考试