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在干预性研究当中

我们还会关注分组与对照

这样的一个设计要素

那么在分组当中

我们要把握三个基本的分组的原则

第一个你要考虑你的研究的目的

你的分组的原则要能够符合你的研究目的

第二个你在分组的时候

要考虑你的分组是不是能够均衡

那么所谓均衡就是你在研究当中

要把可能影响你的研究结果的这些因素

能够把它平摊了分匀了这就叫做均衡

那么第三个就是你要考虑可比性

那实际上它是跟这个均衡性也是相关联的

就是你在分组的时候

分组之后你要考虑这两个组之间

它是可以比较的

这样的话你才能够对它的结果判断

能够做出一些结论这是分组的原则

分组有不同的方法

那么第一种呢分组方法叫做随机分组

在随机分组当中可以采用简单随机分组的方法

简单随机分组也叫做完全随机化分组

简单随机分组的方法

相对来讲呢它比较简单容易实施

比如说用抛硬币也好或者是抽签也好

或者是用随机数字表也好它都容易实施

但是它的缺点就是

当你的研究样本比较多的情况下

你这么来做就要复杂一些

所以我们还可以采用其他一些方法

来克服它的一个缺点

那么除了简单随机分组之外

我们还可以采用呢区组随机分组的方法

那么这种方法也可以

非常好的来达到一个均衡性

它也叫做均衡随机化

或者限制性随机化分组的一个方法

那么在这种方法当中

我们首先要确定它的区组的大小

并且呢形成不同的排列

然后我们用简单随机抽取的方法

抽取出其中一个排列

那么这个排列就对应着我们的

这个区组里面的这个研究对象

这样的话就把我们的研究对象

分成了这个对照组和干预组

我们举个例子降低风险方案

对乳腺癌患者淋巴水肿的干预效果

我们要纳入60例的一个病人

要把他随机分成干预组和对照组

那么首先我们确定他的区组的大小

比如说我们确定他的区组大小呢是4

4也就说4个患者作为一个区组

那么这个4个患者

他进入干预组和对照组的排列

就可能会出现6种排列

比如我们把A作为呢对照把B作为干预

那么这4个病人他这个排列就会出现

AABB BBAA ABAB BABA ABBA

和BAAB六种排列这样的话我们就明确了

区组大小和它的排列那么接下来我们知道说

60个病人4个人一个区组

也就意味着他会有15个区组

对吧60除4是15 15个区组

那么每个区组对应的排列是哪个排列呢

这是通过查随机数字表获得随机数字

通过随机的方式来进行分配的

比如说我们15个区组

我们就可以查阅随机数字

获得15个两位数的随机数字

那么这个两位数的随机数字

我们分别都给它除6

那么这样的话我就可以有完全除净的

有另外的还有不同的余数

这样的话如果是得到了余数是1

那么这个数字它对应的就是第1个排列

如果它的余数是2对应的就是第2个排列

那么如果余数是这个0它就是第6个排列

这样的话我们就把15个区组

每个区组都有对应的这样的一个排列

那么这个区组里面的他的四个病人

就根据这个排列就进入了实验组和对照组

那么第三个这个随机分组的方法叫做分层随机

这个相对来讲就要简单一些

那么它是根据

可能产生混杂作用的某些因素进行分层

然后呢在这个层内

一个层内它采用简单随机分组的方法

比如说还是刚才那个例子降低风险方案

对乳腺癌患者淋巴水肿的干预效果

那么我的这个研究会涉及到两家医院

那么在两家医院

我们总共要纳入这个60例的病人

那么这60例病人他会分成两组干预组和对照组

那么研究者就会考虑说

两家医院他的研究的场所的条件不一样

可能会对它的研究产生比较大的影响

那么所以呢首先把两家医院分开

每家医院A医院他采用一个独立的

这个随机分配的方法

B采用另外一个这个分配的一种方案

这样的话分别进行简单随机分组

这样最终组成我的60例的

这样的一个总的一个样本

这就是分层随机分组的方法

主要通过分层来对混杂因素也就是对研究结果

产生影响的这些因素进行控制

还有一种随机分组的方法

叫做整群随机分组的方法

那么这种方法的话

它就是把一个群体或者一个单元

作为一个研究的个体以这个个体这个群组

做一个分配单元来进行分配

比如说我们要在社区里面

做这个社区护士的这个工作满意度

我们就可以以护理站作为一个服务站

作为一个分配的单元

我在抽取的时候用简单随机分组的方法

把这个比如说有六个站

我可以用把这六个站就作为六个个体

我用简单随机分组的方法

把这个分成三个是干预组三个是对照组

那么所有的抽到了这个干预组的

这个服务站里面的所有的护士就是干预对象

而抽到了这个对照的那个

所有的这个护士站的这个护士都作为对照组

是这样的一种方法叫整群随机分组的方法

那么除了随机分组之外

还可以有非随机分组的方法

那么第一种方式叫做历史对照的分组

也就是我们在干预开始的之前

他的一些情况他的病人的一个状况

作为一个对照组

而干预以后这个一组病人他作为呢干预组

这样作为历史的这个对照

就是干预前后的这样一个对照

这是一个非随机分组的一个方法

那么还有叫做自然分组

就是自然情况下

这个病人他就采用了某种的干预的方法

他就进入呢干预组

那么在这个实际情况下他就没有接受干预

那他就是对照组这叫做自然分组

那么还有就是根据病人的意愿

就是问病人你愿意进入哪一组

他愿意进入干预就进入干预

愿意进入对照就进入对照

这是非随机分组的几种方式

那么随机对照与非随机对照

在我们的研究当中都可能会使用到

那么这个之所以来进行分组

是为了设置对照

就是干预与不干预之间有什么差别

所以要做这个对照那么对照的方式

可以是同期的对照也可以是非同期的对照

那么在同期对照里面呢

也会有随机分组的也可以有非随机分组的

所以它可以有同期随机对照

也可以有非随机的同期对照

所以它会有这样的两种

除了这个以外还有历史对照

比如说我们讲的就是干预前后的叫历史对照

那么还有就是自身对照

就是一组病人干预前后的情况的一个对比

这是自身的对照

那么也可以有配对的对照

就是每一个个体我都找到跟它相匹配的

另外一个个体作为对照一一匹配的这样的对照

这也是一些涉及对照的方法

这就是分组与对照一些方式