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在干预性研究设计当中结局指标的选择

也是一个非常重要的一个环节

所谓的结局指标

也就是在我们的干预性研究里面

病人会产生什么样的变化

这就是我们的一个结局指标

那么在干预性研究当中

我们常常会涉及到三种类型的变量

第一种类型的变量叫做自变量

也就是影响我们研究目的的一个主要因素

它不受结果的影响但是可以导致结果的产生

就是它不被别人影响

它会影响别人这就叫做自变量

那么第二类的变量呢叫做因变量

也就是你要想在干预性研究当中

想要观察的结果或者是反应

它是受自变量影响的除了受自变量影响以外

它还会受到其他因素的影响

那么这个因素包括了这个混杂因素

那么这就是第三个变量就叫混杂变量

也叫做干扰变量或者是外变量

那么所谓混杂变量是指的

这些因素可能会造成这个结果会受到影响

但是这个影响不是我们的干预造成的

所以这是需要我们在研究当中

尽可能的来控制的

它也叫做属于呢这个混杂的这个变量

那么我们搞清楚了几种类型的变量之后

我们考虑结局指标如何来设立

那么结局指标的设立里面

有这个主要的结局指标

也有次要的结局指标以及其他的一些指标

那么主要结局指标指的是什么呢

就是这个结果是我研究最为关注的问题

那么这个结局指标它非常的重要

那么在我们样本量估算当中

就是用它来进行我们的样本量估算的

那么为了达到这样的一个结局

在研究实施当中

也是我们要优先的关注的一个点

它和我们的干预措施有着非常直接的一个关系

那么第二类的指标叫做次要结局指标

那么这个指标它不是研究问题所直接关注的

第一关注的东西

但是它和我们的研究问题有关系

那么讲到这我想举个例子

比如说我们的这个研究当中

想要给病人实施自我管理的教育

那么比如说糖尿病病人的这个自我管理

那么自我管理教育就是一个干预的一个方法

那么我们自我管理的教育

实际上是想让病人能够学会自我管理

那么自我管理是想干嘛呢

是想看病人经过了自我管理

是不是能够疾病的控制会达到理想的一个效果

所以在我们这样的一个研究当中

我们的主要的结局指标

就要涉及到病人的自我管理能力

病人的糖尿病管理的状况

这就是属于我们主要的结局指标

那么如果病人他的疾病管理好了

他的心理状况他的生活质量会有很好的提高

那么这个是因为疾病管理所带来的这种益处

那么这是跟研究问题有关系

跟自我管理的教育有关系但是它是属于相对于

自我管理的水平和疾病的管理的水平

相对于它来说要次要的一个指标

所以它是属于次要结局指标

所以在这样的研究当中

我们就可以把自我管理能力

和疾病管理的水平作为主要结局指标

而把病人的生活质量把它作为次要的结局指标

那么除了这两类的结局指标之外

我们还会在指标的选择当中

会考虑到与这个干预所引起的不良反映

相关的结局指标

这也是在我们研究设计当中要考虑的

比如说我们要给病人实施营养干预的方案

比如说给病人某种特殊的这个饮食

那么这种饮食我们是想改善病人的营养状况

那么在接受这个饮食过程当中

可能会带来他的一些不适的感受

比如说胃肠道的不适消化不良

那么这种是跟他的干预有关的

也是在我们研究当中应该关注的一个指标

所以我们也会在指标设计当中把它设计进去

它是与不良反应有关的结局指标

那么除了这些结局指标之外

我们还会涉及到其他的一些指标

比如说在研究当中我们一定会去测评病人的

一些基本的信息的这个水平

比如病人的年龄的状况 他的这个文化程度

他的这个家庭的一些情况等等

那么这叫做受试者特征的信息

那这在研究当中我们是要考虑的

那么我们收集这些信息考虑这个资料

是为了反映研究对象的一个基本状况

要告诉别人我的这个研究对象是什么样的

这个群体是什么样的

那么这是要涉及到的此外的话

我们还会要考虑到与结局有关的一些危险因素

或者是有潜在危险因素的信息

也就是我们前面讲到的一些混杂变量

我们也会收集这些资料

那么这些资料可能会对我们的结局会

这个判断可能会产生影响

所以在结局指标的选择当中

我们也会选择这部分的内容