当前课程知识点：护理研究方法 > 第六章 论文写作 > 6-3论文写作：研究对象 > Video
大家好 我们在上一小讲中
给大家介绍了论文写作中前言的写作
那在正文的第二段一般就到了对象和方法
那这一部分呢往往是审稿人
去审阅这个研究科学性的非常重要的一个部分
需要明确具体的来去写出这个研究是如何做的
那首先呢在这一小讲中
给大家介绍关于研究对象的一个写作方法
研究对象是我们获取数据的一个来源
所以呢需要在这一部分非常清楚的写清楚
研究对象它是从哪里获取的
包括获取研究对象的场所 抽样的方法
纳入和排除标准 样本量以及估算的依据
有的时候在干预性研究中啊
还需要进行分组那就要写出
对研究对象是如何分组的
这是关于研究对象我们通常要表达的一些内容
来看一个例子
奥塔戈运动对老年脑卒中患者害怕跌倒的影响
在这个例子中我们从文题就能清晰的看到它的
研究人群是老年脑卒中患者
所以审稿人往往看到题目之后
就会对这个研究他的研究对象纳入标准
和排除标准有一个猜测
那需要在纳入标准中把老年脑卒中这几个字要
给它写出操作性的纳入标准
所以通常我们第一条考虑到的纳入标准呢
是疾病诊断啊因为是脑卒中的患者
那他应该在纳入标准中来去引用目前
在这个专业领域所认可的一些公认的诊断方法
和诊断标准来作为它的疾病确诊的标准
那这个研究中他在第一条提到了
是符合全国第四届脑血管病学术会议通过的
脑卒中的诊断标准
确定为脑梗死或脑出血
并且经头颅CT或MRI证实的
这是审稿人可能会从专业的角度
来判定这个诊断标准是否是现行公认的
那还有一个要素是老年
所以这个地方我们在写纳入标准的时候
要写出可操作性的标准
也就是写出具体的年龄段
而不是写老年这两个字啊
这个研究它依据我们国家
对于老年人的一个判定标准写了大于等于60岁
当然也有些研究者呢
会按照国际上老年人的一个判定标准
选取年龄大于等于65岁的也是没有问题的
那还有就是由于它需要对老年患者
进行一个干预那所以他需要
要生命体征稳定意识清楚 没有明显认知障碍的
那么这里其实在第三条纳入标准中有个小问题
也就是无明显认知障碍
其实这条是没有可操作性的
那我们无法直接去判定
一个患者是否有明显的认知障碍
所以这个地方如果我们要严谨的做法应该是
用一个量表比如说我们用MMSE去筛查
他的得分在多少分以上的
来去证明他没有明显的认知障碍
这才是可操作性的标准
通常我们还要求要不能违反伦理原则
所以要知情同意
当然知情同意这种说法也比较含糊
那我们通常要签署知情同意书
这是通常我们说的纳入标准
由于这个研究中它还是对害怕跌倒
这个主要问题的一个影响
所以这个研究还有一条纳入标准是
它通过一个测评方法判定它存在害怕跌倒的
所以这是它的纳入标准的几个条目的限定
那另外一般还要排除符合了上述标准之后
我们又会考虑到会对结局有一定干扰
这样的一些因素作为排除标准
那通常我们会排除除了这个病之外
伴有其他严重的躯体疾病
还有精神障碍以及严重并发症
或者说干扰我们这个类似的
干预项目的一些要素
比如说这个研究中他第一条排除标准是
合并了失语 听力严重障碍
这些严重的并发症无法接受干预的
第二个就是严重的躯体疾病导致他活动受限
在这儿这个大家要注意啊
不能只写合并严重的躯体疾病这几个字
那这儿他写出了如哪些疾病
比如说严重的心功能不全
下肢严重风湿性关节炎等等
这样就更有可操作性
还有就是出院后参加其他康复项目的人他排除
因为会干扰这个自变量和结局指标之间的关系
那还有就是要在研究对象这一段
除了纳入标准和排除标准之外
还要写出研究对象的来源
样本量以及分组的方法
这个研究呢他写出了是采用了方便抽样
选取上海某三甲医院神经内科的
老年脑卒中患者56例
但是这个研究比较缺陷的是
他没有写出样本量的估算依据
就是为什么要选56例作为样本量
他的确定他的依据是什么
另外他在最后写出了他用随机数字分成两组
这是我们看到的一个研究对象
那通常在国外的研究中
除了我们刚才说的要明确写出纳入标准
排除标准之外通常我们知道
临床的研究还要经过伦理委员会的批准
所以也有很多论文呢他会在这一段
首先会写出本研究经哪里的伦理委员会的
批准同意啊这一点也是非常重要的
还有就是对于随机对照实验呢
现在都要求要进行随机对照实验的注册
否则呢在投高质量的论文的时候是无法刊出的
所以对于国外的很多论文
他也会在介绍研究对象的这一段呢
他会写出我这个实验呢
是在哪个机构中进行了临床试验的注册
所以这是我们需要
向国外的一些研究者学习的一些内容
当然我们现在很多国内的一些论文
也开始向国际接轨我们看到这篇孕期日记
对妊娠期糖尿病孕妇的干预效果
这个干预性研究中他也写到了
获得了医院伦理委员会的批准
接下来写样本的来源 样本量 还有纳排标准
当然不足之处是
他也没有写到他的样本量的估算依据
还有一个需要大家注意的就是
我们在干预性研究中为了避免去招募研究对象
和负责分组的人有主观性掺杂在内
所以我们在控制这个分配方案的时候
我们一般要做到分配隐藏
也就是由负责分组的人
不能知晓研究对象的这个情况来进行分组
通常由第三方来去控制随机分配方案
或者说我们事先用按照随机数字
来去分好组然后按照顺序编号
用不透明的密闭信封来去把这个
分组方案给密闭起来或者说用相同外观的
按顺序编号的容器等等
这些方式来做的分配隐藏
如果做到了这一点那么要求在随机化的过程中
不但要写出具体如何随机用什么样的方法
比如说我们是用随机数字表还是抛硬币的方法
同时呢还应该写出是否做到了分配隐藏
比如说这个例子中呢
他就说到了他是采用抛硬币的方法
来去做到随机化然后呢再用不透明的信封
来去密闭好这个分组的方案从而做到分配隐藏
所以我们会看到在研究对象中
审稿人非常关注的是纳入标准 排除标准
同时在干预性研究中
有的时候还需要写出剔除标准
也就是在干预的过程中可能由于各种原因脱落
或者说数据没有完全收集完
或者说中途死亡退出研究这样的一些
剔除标准或者是脱落的标准
像这个研究其实我们看到国内的研究
也在不断的进步啊
他会非常非常清楚的写出了
采用分层区组随机方法
也就是把这个随机化的方法写出来了
而且写出了是如何产生随机分配方案的
采用SAS 9.2编程软件
来生成随机化的分配序列
然后呢封在这个连续编号的信封内
做到分配隐藏这一点
所以我们要逐步的提高我们论文写作的精确度
和写作的水平和严谨性
那要把随机分配的方案
具体如何做到的随机分组
以及是否做到了分配隐藏
如何做的来进行准确的描述
刚才我们说我们看到的好几篇论文中
都没有提到样本量的估算依据
这一点是我们要在以后写论文的时候
需要注意的尤其是研究生在写学位论文的时候
一定要写出样本量的估算依据
要用一个段落来去写出
你是基于什么样的一个结局指标
基于什么类型研究的什么公式
带入了哪些参数来去算出的这个样本量
所以这是大家一定要注意的一点
除了我们刚才提到的这些
在书写研究对象的时候出现的一些不足
也就是没有准确写出如何随机
如何确定样本量
还有是否做到了分配隐藏等等
这些信息不够的这些不足的问题之外呢
还有很多论文在研究对象的书写
其实还涉及到他的研究设计方案方面
出现一些不足的地方
包括有的研究纳入和排除标准不恰当
还有就是样本量过小
我们知道样本量小会导致这个研究的代表性差
在干预性研究中还会出现假阴性结果的可能
还有一些问题就是样本的来源过于单一
比如说调查护士的科研能力或循证意识
只选取某一家医院的护士作为研究对象
这个对于其他医院是没有可推广性的
样本来源不当
还有就是自己说是随机但是实际上
不是真正的随机分配
另外还有一些组间基线资料描述不全等等
这样的一些问题
那我们重点来看一下纳入标准
和排除标准不恰当这个问题
比如说这个例子是中年糖尿病患者
那我们看到第一条啊他非常清晰的说
我依照1999年WHO对于2型糖尿病的
诊断标准确诊为二型糖尿病的
这一点没有问题啊
第二点是关于中年的界定
他说是年龄30到50岁
但是作为一个专业的审稿人
他会想到我们目前无论是国内
还是世界卫生组织关于年龄段的划分
都没有人把30到50岁作为中年人的判定标准
有可能按照世界卫生组织的判定标准
我们会把40到59岁判定为是中年人
所以这样一个随意的界定是缺乏科学基础的
很容易遭到审稿人的质疑这是有问题的
另外呢就是第五条愿意参加本研究
并签署知情同意书其实这是有重复描述的
如果签署了知情同意书
本身就包含了愿意参加这几个字
所以这里头有多余的信息
我们再来看他的排除标准
他第一条纳入标准是确诊为二型糖尿病的
而他的排除标准中有一条是一型糖尿病
那这种排除标准是没有用的
因为一型糖尿病的患者
根本就不可能被纳入到研究中
所以也谈不到排除
那另外还有就是第四条是不愿配合接受调查的
我们看到他第五条的纳入标准是
自愿参加而且签署了知情同意书的
所以不愿配合接受调查的也不会被纳入本研究
根本谈不到排除所以大家需要注意
这种写作的逻辑问题
还有第五条的排除标准是有其他的
明显躯体和精神疾病
这个排除标准写的不够具体
到底排除了哪些明显的躯体或精神疾病
建议大家写出一些主要的躯体疾病
比如说排除了癌症 排除了严重的心衰等等啊
或排除了确诊为精神疾病的
需要把这些主要排除的疾病名称把它写出来
这是关于纳入和排除标准的写作
关于研究对象我们一定要在方法部分
非常清晰的描述研究对象的来源
研究对象的纳入和排除标准甚至剔除标准
以及研究对象样本量的确定和估算依据
如果要分组要明确写出如何分组
以及是否以及怎样做到了分配隐藏
-1-1研究问题的来源：从实践中发现问题
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-1-2研究问题的来源：从文献中获取选题灵感
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-1-3研究问题的来源：从交叉学科找切入点
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-1-4如何由临床问题演变为研究问题
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-1-5研究问题的陈述：立项依据
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-1-6研究问题的陈述：研究目标
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-1-7研究问题的评价
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-第一章 讨论
--第一章 讨论
-2-1文献检索及检索策略概述
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-2-2分析检索目的、选择数据库
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-2-3分析检索词和检索表达式
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-2-4检索策略的调整
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-2-5 文献整理与摘录
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-第二章章节测试--作业
-3-1设计研究方案前应做哪些准备
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-3-2理论框架在研究方案设计中的作用
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-3-3干预性研究：综述
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-3-4干预性研究：研究对象的选择
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-3-5干预性研究：分组与对照
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-3-6干预性研究：样本量的估算
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-3-7干预性研究：干预措施
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-3-8干预性研究：结局指标选择
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-3-9干预性研究：盲法
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-3-10描述性研究的设计1
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-3-11描述性研究的设计2
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-3-12从PICO入手解析临床研究问题
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-3-13队列研究的定义和分析方法
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-3-14队列研究的应用
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-3-15病例对照研究的基本概念
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-3-16病例对照研究的设计要点的PICO解析
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-3-17病例对照研究的资料分析
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-3-18病例对照研究的适用范围、特点和设计原则
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-第三章章节测试--作业
-4-1构思资料收集方案的框架
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-4-2公认量表的使用
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-4-3国外量表的汉化过程
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-4-4国外量表的信效度检测-1
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-4-5国外量表的信效度检测-2
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-4-6国外量表的信效度检测-3
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-4-7自设问卷的技巧
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-4-8自设问卷常见问题
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-第四章章节测试--作业
-5-1如何撰写研究计划书
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-5-2研究计划书中立项依据的撰写
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-5-3研究计划书中文献综述的撰写
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-5-4研究计划书中研究内容和方案的撰写
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-5-5书写研究计划书的注意事项
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-第五章章节测试--作业
-6-1论文写作：文题
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-6-2论文写作：前言
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-6-3论文写作：研究对象
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-6-4论文写作：研究方法
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-6-5论文写作：结果
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-6-6论文写作：讨论
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-6-7论文写作：讨论中常见问题
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-6-8论文写作：参考文献的引用
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-6-9论文写作：可读性问题
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-章节测试--作业
