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大家好 我们在上一小讲中

给大家介绍了论文写作中前言的写作

那在正文的第二段一般就到了对象和方法

那这一部分呢往往是审稿人

去审阅这个研究科学性的非常重要的一个部分

需要明确具体的来去写出这个研究是如何做的

那首先呢在这一小讲中

给大家介绍关于研究对象的一个写作方法

研究对象是我们获取数据的一个来源

所以呢需要在这一部分非常清楚的写清楚

研究对象它是从哪里获取的

包括获取研究对象的场所 抽样的方法

纳入和排除标准 样本量以及估算的依据

有的时候在干预性研究中啊

还需要进行分组那就要写出

对研究对象是如何分组的

这是关于研究对象我们通常要表达的一些内容

来看一个例子

奥塔戈运动对老年脑卒中患者害怕跌倒的影响

在这个例子中我们从文题就能清晰的看到它的

研究人群是老年脑卒中患者

所以审稿人往往看到题目之后

就会对这个研究他的研究对象纳入标准

和排除标准有一个猜测

那需要在纳入标准中把老年脑卒中这几个字要

给它写出操作性的纳入标准

所以通常我们第一条考虑到的纳入标准呢

是疾病诊断啊因为是脑卒中的患者

那他应该在纳入标准中来去引用目前

在这个专业领域所认可的一些公认的诊断方法

和诊断标准来作为它的疾病确诊的标准

那这个研究中他在第一条提到了

是符合全国第四届脑血管病学术会议通过的

脑卒中的诊断标准

确定为脑梗死或脑出血

并且经头颅CT或MRI证实的

这是审稿人可能会从专业的角度

来判定这个诊断标准是否是现行公认的

那还有一个要素是老年

所以这个地方我们在写纳入标准的时候

要写出可操作性的标准

也就是写出具体的年龄段

而不是写老年这两个字啊

这个研究它依据我们国家

对于老年人的一个判定标准写了大于等于60岁

当然也有些研究者呢

会按照国际上老年人的一个判定标准

选取年龄大于等于65岁的也是没有问题的

那还有就是由于它需要对老年患者

进行一个干预那所以他需要

要生命体征稳定意识清楚 没有明显认知障碍的

那么这里其实在第三条纳入标准中有个小问题

也就是无明显认知障碍

其实这条是没有可操作性的

那我们无法直接去判定

一个患者是否有明显的认知障碍

所以这个地方如果我们要严谨的做法应该是

用一个量表比如说我们用MMSE去筛查

他的得分在多少分以上的

来去证明他没有明显的认知障碍

这才是可操作性的标准

通常我们还要求要不能违反伦理原则

所以要知情同意

当然知情同意这种说法也比较含糊

那我们通常要签署知情同意书

这是通常我们说的纳入标准

由于这个研究中它还是对害怕跌倒

这个主要问题的一个影响

所以这个研究还有一条纳入标准是

它通过一个测评方法判定它存在害怕跌倒的

所以这是它的纳入标准的几个条目的限定

那另外一般还要排除符合了上述标准之后

我们又会考虑到会对结局有一定干扰

这样的一些因素作为排除标准

那通常我们会排除除了这个病之外

伴有其他严重的躯体疾病

还有精神障碍以及严重并发症

或者说干扰我们这个类似的

干预项目的一些要素

比如说这个研究中他第一条排除标准是

合并了失语 听力严重障碍

这些严重的并发症无法接受干预的

第二个就是严重的躯体疾病导致他活动受限

在这儿这个大家要注意啊

不能只写合并严重的躯体疾病这几个字

那这儿他写出了如哪些疾病

比如说严重的心功能不全

下肢严重风湿性关节炎等等

这样就更有可操作性

还有就是出院后参加其他康复项目的人他排除

因为会干扰这个自变量和结局指标之间的关系

那还有就是要在研究对象这一段

除了纳入标准和排除标准之外

还要写出研究对象的来源

样本量以及分组的方法

这个研究呢他写出了是采用了方便抽样

选取上海某三甲医院神经内科的

老年脑卒中患者56例

但是这个研究比较缺陷的是

他没有写出样本量的估算依据

就是为什么要选56例作为样本量

他的确定他的依据是什么

另外他在最后写出了他用随机数字分成两组

这是我们看到的一个研究对象

那通常在国外的研究中

除了我们刚才说的要明确写出纳入标准

排除标准之外通常我们知道

临床的研究还要经过伦理委员会的批准

所以也有很多论文呢他会在这一段

首先会写出本研究经哪里的伦理委员会的

批准同意啊这一点也是非常重要的

还有就是对于随机对照实验呢

现在都要求要进行随机对照实验的注册

否则呢在投高质量的论文的时候是无法刊出的

所以对于国外的很多论文

他也会在介绍研究对象的这一段呢

他会写出我这个实验呢

是在哪个机构中进行了临床试验的注册

所以这是我们需要

向国外的一些研究者学习的一些内容

当然我们现在很多国内的一些论文

也开始向国际接轨我们看到这篇孕期日记

对妊娠期糖尿病孕妇的干预效果

这个干预性研究中他也写到了

获得了医院伦理委员会的批准

接下来写样本的来源 样本量 还有纳排标准

当然不足之处是

他也没有写到他的样本量的估算依据

还有一个需要大家注意的就是

我们在干预性研究中为了避免去招募研究对象

和负责分组的人有主观性掺杂在内

所以我们在控制这个分配方案的时候

我们一般要做到分配隐藏

也就是由负责分组的人

不能知晓研究对象的这个情况来进行分组

通常由第三方来去控制随机分配方案

或者说我们事先用按照随机数字

来去分好组然后按照顺序编号

用不透明的密闭信封来去把这个

分组方案给密闭起来或者说用相同外观的

按顺序编号的容器等等

这些方式来做的分配隐藏

如果做到了这一点那么要求在随机化的过程中

不但要写出具体如何随机用什么样的方法

比如说我们是用随机数字表还是抛硬币的方法

同时呢还应该写出是否做到了分配隐藏

比如说这个例子中呢

他就说到了他是采用抛硬币的方法

来去做到随机化然后呢再用不透明的信封

来去密闭好这个分组的方案从而做到分配隐藏

所以我们会看到在研究对象中

审稿人非常关注的是纳入标准 排除标准

同时在干预性研究中

有的时候还需要写出剔除标准

也就是在干预的过程中可能由于各种原因脱落

或者说数据没有完全收集完

或者说中途死亡退出研究这样的一些

剔除标准或者是脱落的标准

像这个研究其实我们看到国内的研究

也在不断的进步啊

他会非常非常清楚的写出了

采用分层区组随机方法

也就是把这个随机化的方法写出来了

而且写出了是如何产生随机分配方案的

采用SAS 9.2编程软件

来生成随机化的分配序列

然后呢封在这个连续编号的信封内

做到分配隐藏这一点

所以我们要逐步的提高我们论文写作的精确度

和写作的水平和严谨性

那要把随机分配的方案

具体如何做到的随机分组

以及是否做到了分配隐藏

如何做的来进行准确的描述

刚才我们说我们看到的好几篇论文中

都没有提到样本量的估算依据

这一点是我们要在以后写论文的时候

需要注意的尤其是研究生在写学位论文的时候

一定要写出样本量的估算依据

要用一个段落来去写出

你是基于什么样的一个结局指标

基于什么类型研究的什么公式

带入了哪些参数来去算出的这个样本量

所以这是大家一定要注意的一点

除了我们刚才提到的这些

在书写研究对象的时候出现的一些不足

也就是没有准确写出如何随机

如何确定样本量

还有是否做到了分配隐藏等等

这些信息不够的这些不足的问题之外呢

还有很多论文在研究对象的书写

其实还涉及到他的研究设计方案方面

出现一些不足的地方

包括有的研究纳入和排除标准不恰当

还有就是样本量过小

我们知道样本量小会导致这个研究的代表性差

在干预性研究中还会出现假阴性结果的可能

还有一些问题就是样本的来源过于单一

比如说调查护士的科研能力或循证意识

只选取某一家医院的护士作为研究对象

这个对于其他医院是没有可推广性的

样本来源不当

还有就是自己说是随机但是实际上

不是真正的随机分配

另外还有一些组间基线资料描述不全等等

这样的一些问题

那我们重点来看一下纳入标准

和排除标准不恰当这个问题

比如说这个例子是中年糖尿病患者

那我们看到第一条啊他非常清晰的说

我依照1999年WHO对于2型糖尿病的

诊断标准确诊为二型糖尿病的

这一点没有问题啊

第二点是关于中年的界定

他说是年龄30到50岁

但是作为一个专业的审稿人

他会想到我们目前无论是国内

还是世界卫生组织关于年龄段的划分

都没有人把30到50岁作为中年人的判定标准

有可能按照世界卫生组织的判定标准

我们会把40到59岁判定为是中年人

所以这样一个随意的界定是缺乏科学基础的

很容易遭到审稿人的质疑这是有问题的

另外呢就是第五条愿意参加本研究

并签署知情同意书其实这是有重复描述的

如果签署了知情同意书

本身就包含了愿意参加这几个字

所以这里头有多余的信息

我们再来看他的排除标准

他第一条纳入标准是确诊为二型糖尿病的

而他的排除标准中有一条是一型糖尿病

那这种排除标准是没有用的

因为一型糖尿病的患者

根本就不可能被纳入到研究中

所以也谈不到排除

那另外还有就是第四条是不愿配合接受调查的

我们看到他第五条的纳入标准是

自愿参加而且签署了知情同意书的

所以不愿配合接受调查的也不会被纳入本研究

根本谈不到排除所以大家需要注意

这种写作的逻辑问题

还有第五条的排除标准是有其他的

明显躯体和精神疾病

这个排除标准写的不够具体

到底排除了哪些明显的躯体或精神疾病

建议大家写出一些主要的躯体疾病

比如说排除了癌症 排除了严重的心衰等等啊

或排除了确诊为精神疾病的

需要把这些主要排除的疾病名称把它写出来

这是关于纳入和排除标准的写作

关于研究对象我们一定要在方法部分

非常清晰的描述研究对象的来源

研究对象的纳入和排除标准甚至剔除标准

以及研究对象样本量的确定和估算依据

如果要分组要明确写出如何分组

以及是否以及怎样做到了分配隐藏