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下面我给大家讲解

干预性研究当中研究对象如何来选择

那么在研究对象选择问题上面

我们首先要搞清楚一些基本的概念

那么第一个就是什么叫总体

第二个概念叫什么叫样本

那么所谓总体是我们研究当中

所涉及到的所有的个体这就叫做一个总体

而样本是指的我们在总体当中

我们要选择的那些个体就叫做样本

我们举个例子比如说我们想去了解

北京市的注册护士的工作满意度状况

那么北京市目前

大约它的注册护士有13万左右

那么我们在调查当中

可能只涉及到大约比如说5000人

这个北京市的注册护士这13万左右的护士

就是我们的研究的一个总体

而我们调查的这5000个护士

就是我们的研究的这个样本

那么在研究当中我们就会希望

我们的研究的这个样本

能够很好的代表我们的总体

也就是说我们从这个样本当中得到的结果

能够非常好的能够反映的总体的一个情况

那么在这个干预性研究当中

我们要去确定研究对象来如何纳入

在纳入方面我们首先要明确

病人他的人口学特征是如何的

他的临床特征是怎么样的

我们在什么样的地点

什么样的一个时间段去选择我们的样本

那么在选择这个纳入标准的时候

我们要去考虑几个方面

一个我们要根据我们关注的结局的指标

要选择容易出现问题的这个群体

也就是说你要选择人的时候

你要考虑他是不是一个高危的人群

第二个我们要考虑我们的研究的结果

是不是有很好的这个外推性

因为如果你特别的苛刻那么你的研究结果

要外推到其他的人群就会出现问题

那么第三个你要考虑

你的研究对象的招募是不是容易

所以这个是在你确定你的纳入标准的时候

你要考虑的问题 除了纳入标准之外

我们还要确定我们的排除标准

那么在排除标准选择的时候

我们可能就会考虑什么样的人我们该排除呢

那么首先要想到说我们的措施

尤其是我们的干预的措施

是不是可能会对这个群体造成危害

这个是一定要考虑的如果可能会造成危害

那么这样的人一定不能够纳入研究

那么另外的话我们还要考虑

就是我们的干预的措施会不会有效

如果我们事先就预计到

我们的干预措施对于这个群体

根本就不可能产生效果

那么这样的人我们也是不能够纳入的

此外的话我们还要考虑

就是这个群体他在我们的研究当中

是不是能够依从我们的干预措施

也就说他的依从性我们是考虑的

另外呢我们还要去考虑随访

因为我们的病人要随访一段时间

那么这个群体他是不是能够完成随访

那么如果他不能够完成随访

那么这样的人我们也不能纳入

那么此外还有一些

他不适合参加研究的一些情况

那么我们也是要排除的

我们举个例子比如说我们想研究

我们的结直肠癌病人的肠道功能状况

那么在确定我们的纳入标准的时候

我们就要去确定说我们在什么时间段

在什么样的医院我们来纳入我们的病人

这就是时间地点我们把它明确出来

另外的话我们可能会设定说

我们要选择成年的病人

所以我们要设定一个标准要18岁以上的病人

那么既然是要调查结直肠癌的病人

那么他一定是经过病理诊断

明确是结直肠癌的病人

那么我们要观察他的这个肠道功能

所以我们一定是选择接受了手术治疗的

此外我们可能还要考虑他

是不是愿意参加我的研究

是不是有一些可能精神疾病啊

或者是认知功能障碍啊

或者是其他的严重的一些躯体的一个疾病啊

可能会影响我的这个研究结果

那么我们就要把他排除在研究之外

所以这样的话我们就确立了

我们的研究的这个排除标准

那么在我们的研究设计当中

我们就可以这么来写

说本研究是在什么时间到什么时间

选择北京的某个肿瘤医院的住院的患者

那么研究的对象确定为说

18岁以上经过病理诊断

确诊是结直肠癌的接受了手术愿意参加本研究

那么在这个研究当中

我们还要排除有精神疾病的认知障碍的

或者是其他严重躯体疾病的患者

这样的话就把我们的

纳入标准和排除标准就明确了

明确了我们的纳入和排除标准之后

我们还要考虑抽样的问题

就是你如何来选择我的研究样本

从总体当中要选择我的研究样本

那么在这里面抽样它有这个不同的一个方法

那么从是否是概率抽样

它可以分为概率抽样和非概率抽样两大类

概率抽样有几种方式

第一种方式叫做简单随机抽样

那么在实际的这个操作当中

我们可以采用抽签的方法

或者是随机数字的方法来进行抽取

举个例子我们想调查某个医院的护士的

工作的满意度的状况

那么这家医院的护士的这个总数有2000人

这是我们研究的一个总体

那么我们要抽取其中的200个护士来进行调查

那么这200个是我们的样本

那么如何我们用随机数字的方法来实现呢

那么首先我们要把这个

2000名的护士要进行编号

根据她的工号也好啊

还是根据她的入职的时间也好

我们要每个护士给个编号

那么从这个0000四个零编起一直编到1999

这样的话每一个护士都有自己一个编号

那么编好号之后我们就要确定

每个护士的她的这个随机数字

那么我们就要去这个选择随机数字

那在这个当中呢

我们可以采用一个随机数字表的方法

我们在找到一个随机数字表

任意的指定某行某列的一个数字

那么按照这个数字向任何一个方向我去摘录

四个数字一组四个数字一组

这样的话呢就是如果它大于1999

比如说这个数字是4800

那么我的护士的编号里面是没有4800的

那这个数字就要扔掉

我只是取0000到1999当中的数字

所以是大于1999或者是与前面的数字重复了

比如说我前面已经有了一个0001号

那我后面你这个随机数字又出现了0001号

那么这个数字我就丢掉

那么这样的话我就按照这随机数字表一个个找

找到200个四位数的数字为止

那么这200个随机数字再去对应到护士的编号

这样我就抽取到了这个200个护士

这就是一个简单随机抽样的方法

用随机数字表来实现的

这样的一个这个方式呢

它是一个充分的一个随机的一个抽样

它有它的优点也有它的缺点

那么大家在听的过程当中也可以理解

说如果你的样本的总体特别大

那你给他编号再去抽

或者是你的样本特别多你抽的话就特别的麻烦

所以这个抽样的方法存在它的一些缺点

第二个概率抽样的方法是系统抽样的方法

我们也把它称为叫等距抽样或者叫机械抽样

我们还拿刚才的那个例子

这个医院的护士工作满意度

2000个护士当中我们要抽200个护士进行调查

我们采用系统抽样的方法如何来实现呢

那么第一步我们仍然是把护士编号

就像刚才那样从0000开始编编到1999

那么这是第一步先将护士来编号

第二个我们要确定我们的抽样间隔

我们在2000人当中要抽出200人

也就意味着每十个人我要随机抽取一个人对吧

这样的话我们就明确了

十个人当中抽一个那么好

那下面我们就要去确定这个抽取的数字

那就是说这个十个数字里面0000到0009

这个十个数字里面

我们用刚才的简单随机抽取的方法

抽取其中一个数字假设他抽取的是0006

那么也就意味着这个十个人当中

我们抽出了一个样本

那么接下来后面的0010到0019

这十个人当中我们就抽取0016

那么依次就是0006 0016 0026一直到1996

这样200个以6结尾的编号就成为了我们的样本

这就是系统抽样的方法

那么这种方法它实际上只需要采用简单的

随机抽取的方法他抽取一次

这样的话我们就可以

每一个都重复的抽取同样的位次的

这样的一个研究对象作为我们的样本

那它的优点相对来讲它比较简单

但是你听起来其实它也是有点复杂

另外一个它的这个很大的一个缺点

就是如果我们在编号的时候它有一个规律性

那我们在抽取的时候可能会出现偏倚

这是它的一个很大的一个缺点

那么第三种这个概率抽样的方法呢

叫做分层抽样

那么在分层的时候我们可以在不同的层次里面

我们可以等比的分配也可以不等比的分配

那么同样我们用刚才的那个例子

2000个护士里面

我们抽200个这个护士进行调查

用分层抽取抽样的方法怎么来还抽呢

那么第一步我们就要去分析总体的特征

来确定我们依照什么来分层

比如说这个2000个护士

我们希望用文化程度她的学历来分层

那这个家医院的护士

她的本科以上的护士占了10%

大专占了70% 中专占了20%

也就意味着我们在本科的这个2000人当中

10%也就是200人

200人当中我们去抽相应的样本

那你在最终调查的200人里面他也要占10%

那就是我要200个护士当中我要抽取20个

如果是大专占比例是70%

也就是说这个样本里面要有140个是大专的

也就意味着我们在2000个护士里面

有大专学历的护士里面

我要去抽取140个大专毕业的这个护士

所以他是先按照文化程度

把这个护士分成了几类

然后在不同的类别里面抽取这个样本

而且他是按照这个比例来抽取的

那么最后我们的200个人的样本里面

他的学历的比例也是10% 70%

和20%这样的一个比例这叫做分层抽样的方法

那么还可以采用整群抽样的这个方法

那么同样刚才的那个护士的工作满意度

我们怎么去抽到这个200个护士呢

我们首先也是要分析总体的特点

确立一个群组比如说我们按照护理单元

这个2000个护士她分布在20个护理单元里面

那么我们从20个护理单元里面

随机抽取几个护理单元

那么在这个护理单元里面

所有的护士我都来进行调查

那么这就叫做整群抽样的这种方法

这是几种概率抽样的方式

那么这个简单随机抽样

整群抽样 分层抽样和这个整群抽样

它在抽取当中它对总体的代表性

其实是存在一定的差别的

也就是说它不同的抽样方法

它的抽样误差是不同的

在四种方法当中

分层抽样它的抽样误差是最小的

其次是系统抽样再其次是简单随机抽样

最后是整群抽样

也就意味着整群抽样对于整体的代表性

相对来讲要更弱一点

除了这个概率抽样之外

我们还有非概率抽样的方法

在非概率抽样方法当中

非常常用的一种方式呢叫做方便抽样

比如说我们想调查某个医院住院患者的满意度

病人满意度这样一个状况

我们要去选择500个患者来进行调查

那么采用便利抽样或者叫方便抽样的方法

我们就可以采取说研究者在某一天他正好有时间

他可以去进行调查那么在这一天

他就对所有的住院的病人发放

正好这个有多少人能够应答

那么这个应答的患者

就叫做便利抽样抽到的一个群体

或者是这个样本那这是一种方式

那么它的优点的话就是它很简单

而且它便于研究者去把握

那么它的缺点那么今天的这个去调查的时候

也许出现了某种特殊的情况

那么这种情况可能会对病人满意度造成了影响

也就会使得你的满意度会出现一些偏差

所以呢会影响我们的研究结果

那么除了这个病例抽样的方法以外

还有连续定点抽样的方法

那么它的做法呢是

在一个抽样的地点或者是研究的场所

在一段时间所有的病人我都能够纳入

只要他愿意参加我都把他纳入进来

这就叫做连续定点抽样的这个方法

它相比我们的这个便利抽样

要有更好的这种代表性

因为研究者并没有故意的

去有意识的来抽取样本

在这段时间所有人都纳入了

所以它相对来讲要比方便抽样

它的代表性要好一点

但是它仍然是属于非概率抽样的方法

还有一种非概率抽样的方法呢是叫做配额抽样

也就意味着我们会根据一定的比例

在我们的抽样的样本当中

要去分配不同类型的我们的样本

要抽取多少比例就叫做配额抽样

比如说我们刚才讲的

病人的这个住院满意度的这个情况

我们首先要去确定我们的特征

总体的这个特征的分层比如说我们有十个科室

那么我们做配额抽样

我们可能按照每个十个科室

它的床位数的比例在每个科室抽取

用便利抽样的方法去

或者是其他的一些非随机抽样的方法

去抽相应比例的这个样本这就叫做配额抽样

这是研究对象选择

在我们研究当中常用的一种方法

那么研究对象选择除了抽样方法之外

我们还要去考虑研究场所的问题

那么在这个研究场所的选择这一块

我们要考虑几个问题

第一个就是我们要确定这个研究场所

是否能够给我提供足够的样本

这是第一个要考虑的

第二个我们要考虑

这个研究场所你要解决的问题

是不是一个突出的问题这是第二个你要考虑的

第三个你要考虑这个研究场所

是不是有较好的医疗条件

能够给你提供基本的研究一个条件

那么第四个就是这个研究场所

要能够给你一定的协作所以要有一定协作条件

这是在我们确定研究场所的时候

我们要考虑的这个问题